- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05985967
Терапевтические методы повышения эффективности упражнений и восстановления после тренировок у спортсменов CrossFit®
Crossfit® — это тренировочная модальность, состоящая из функциональных движений, постоянно меняющихся и выполняемых с высокой интенсивностью. Как тренировки, так и соревнования включают в себя физически сложные действия, которые помимо очень высокой интенсивности также включают в себя аэробный путь метаболизма. Эти особенности приводили к очень высоким метаболическим и мышечным нагрузкам, а также к снижению физической работоспособности сразу после соревнований и тренировок. Кумулятивный эффект метаболического и мышечного стресса может быть предвестником травм. Для решения этой проблемы необходимы исследования с использованием различных терапевтических методов, направленных на улучшение восстановления после тренировки.
Однако на сегодняшний день нет исследований, изучающих эффекты различных терапевтических модальностей в таких видах физических упражнений, как Crossfit®. Таким образом, целью этого проекта является оценка влияния различных терапевтических методов на работоспособность и восстановление мышц спортсменов Crossfit®.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное перекрестное контролируемое исследование.
Добровольцы будут распределены для четырех вмешательств, а порядок вмешательств будет случайным.
Результаты будут получены на исходном уровне (до тренировки дня — WOD) и в разные моменты времени после нее.
WOD будет заключаться в том, чтобы как можно быстрее закончить последовательность из трех упражнений (калории в Assault AirBike®, приседание с висом на грудь и прыжок на ящик) в известной модели серии для спортсменов без отдыха.
Исследователи будут анализировать: максимальное количество свободных приседаний, выполненных за 1 минуту; активность креатинкиназы (КК); уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6); оценки воспринимаемой нагрузки; и удовлетворенность добровольцев вмешательствами.
Все данные будут проанализированы как в их абсолютных значениях, так и в отношении их процентного отклонения от значений, полученных в предварительных (базовых) оценках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены-любители Crossfit® среди мужчин
- Не предъявляйте в анамнезе травм опорно-двигательного аппарата в области бедер, коленей и икр за месяц, предшествующий исследованию;
- Не используют фармакологические средства;
- Спортсмены должны заниматься спортом не менее 1 года;
- Добровольно принять участие во всех этапах исследования.
Критерий исключения:
- Наличие травм опорно-двигательного аппарата или суставов во время сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Пассивное восстановление на 30 минут
|
Добровольцы лежали на спине, отдыхая 30 минут.
|
|
Экспериментальный: ПБМТ-сМФ
Фотобиомодуляционная терапия в сочетании со статическим магнитным полем, общая продолжительность лечения около 30 минут.
|
PBMT-sMF применяли в нижних конечностях с разными дозами на группу мышц.
|
|
Активный компаратор: Ударная волна
Ударно-волновая терапия применяется в течение 30 минут.
|
Ударно-волновая терапия применяется на нижних конечностях в течение 30 минут.
|
|
Активный компаратор: Пневматическое сжатие
Пневматическая компрессия применяется в течение 30 минут.
|
Пневматическая компрессия нижних конечностей на 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: 1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Функциональные возможности будут оцениваться по максимальному количеству повторений свободного приседания, выполненных в течение 1 минуты.
|
1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности креатинкиназы (КК)
Временное ограничение: 1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Активность CK будет проанализирована из образцов крови, взятых у участников, с помощью спектрофотометрии и с использованием специальных наборов реагентов.
|
1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
|
Изменение уровней интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Уровни интерлейкина-6 будут проанализированы в образцах крови, взятых у участников, с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и с использованием специальных наборов реагентов.
|
1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
|
Воспринимаемая участниками интенсивность упражнений
Временное ограничение: 1 минута после WOD (тренировка дня), 1 минута после лечения/вмешательства, 1 час, 24 часа и 48 часов после WOD.
|
Восприятие интенсивности упражнений будет оцениваться по шкале оценки воспринимаемой нагрузки от 0 до 100: по этой шкале более низкий балл означает более низкую степень утомления, а более высокий балл означает более высокую степень утомления.
|
1 минута после WOD (тренировка дня), 1 минута после лечения/вмешательства, 1 час, 24 часа и 48 часов после WOD.
|
|
Удовлетворенность участников интервенциями
Временное ограничение: 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Удовлетворенность участников вмешательствами будет оцениваться по шкале LIKERT.
|
48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3.997.120-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .