- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05985967
Therapeutische modaliteiten voor trainingsprestaties en herstel na inspanning van CrossFit®-atleten
Crossfit® is een trainingsmodaliteit die bestaat uit functionele bewegingen, constant gevarieerd en uitgevoerd met hoge intensiteit. Zowel trainingen als wedstrijden omvatten fysiek veeleisende activiteiten, die naast een zeer hoge intensiteit ook het aërobe metabolisme omvatten. Deze kenmerken leidden tot een zeer hoge metabolische en spierbelasting, evenals een afname van de fysieke prestaties direct na wedstrijden en trainingssessies. De cumulatieve effecten van de metabole en spierbelasting kunnen een voorbode zijn van blessures. Om dit probleem aan te pakken, zijn studies nodig die verschillende therapeutische modaliteiten gebruiken om het herstel na inspanning te verbeteren.
Tot op heden zijn er echter geen studies die de effecten onderzoeken van verschillende therapeutische modaliteiten in een oefenmodaliteit zoals Crossfit®. Daarom is het doel van dit project om de effecten van verschillende therapeutische modaliteiten op de prestaties en het spierherstel van Crossfit®-atleten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde, cross-over, gecontroleerde studie.
Vrijwilligers worden toegewezen aan vier interventies en de volgorde van de interventies is willekeurig.
De resultaten worden verkregen bij baseline (vóór de Workout of the Day - WOD) en daarna op verschillende tijdstippen.
De WOD zal bestaan uit het zo snel mogelijk afronden van een reeks van drie oefeningen (Calorieën in Assault AirBike®, Hang Squat Clean en Box Jump Over), in een bekend seriemodel voor de atleten, zonder rust.
De onderzoekers analyseren: het maximale aantal vrije squats uitgevoerd in 1 minuut; de activiteit van creatinekinase (CK); de niveaus van Interleukine-6 (IL-6); de beoordelingen van waargenomen inspanning; en de tevredenheid van de vrijwilligers over de interventies.
Alle gegevens worden zowel in hun absolute waarden als in relatie tot hun procentuele afwijking van de waarden verkregen in de pre-WOD (baseline) beoordelingen geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Crossfit® amateur mannelijke atleten
- Geef geen voorgeschiedenis van musculoskeletaal letsel in de heupen, knieën en kuiten in de maand voorafgaand aan het onderzoek;
- Gebruik geen farmacologische middelen;
- Atleten dienen de sport minimaal 1 jaar te hebben beoefend;
- Zich vrijwillig verplichten tot deelname aan alle stadia van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige musculoskeletale of gewrichtsblessures tijdens het verzamelen van gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Passief herstel gedurende 30 minuten
|
Vrijwilligers lagen 30 minuten in rugligging te rusten.
|
|
Experimenteel: PBMT-sMF
Fotobiomodulatietherapie gecombineerd met statisch magnetisch veld, met een totale behandelingsduur van ongeveer 30 minuten.
|
PBMT-sMF toegepast in de onderste ledematen met verschillende doseringen per spiergroep.
|
|
Actieve vergelijker: Schokgolf
Schokgolftherapie toegepast gedurende 30 minuten.
|
Schokgolftherapie toegepast in de onderste ledematen gedurende 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Pneumatische compressie
Pneumatische compressie toegepast gedurende 30 minuten.
|
Pneumatische compressie toegepast in de onderste ledematen gedurende 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
De functionele capaciteit wordt beoordeeld aan de hand van het maximaal aantal vrije squat-herhalingen dat binnen 1 minuut wordt uitgevoerd.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de activiteit van creatinekinase (CK)
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
De activiteit van CK zal worden geanalyseerd uit de bloedmonsters die bij de deelnemers zijn verzameld door middel van spectrofotometrie en met behulp van specifieke reagenskits.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
|
Verandering in de niveaus van interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
De niveaus van interleukine-6 zullen worden geanalyseerd uit de bloedmonsters die bij de deelnemers zijn verzameld door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en met behulp van specifieke reagenskits.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
|
De waargenomen trainingsintensiteit van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 minuut na WOD (training van de dag), 1 minuut na behandeling/interventie, 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD.
|
De perceptie van trainingsintensiteit zal worden beoordeeld door middel van een schaal van 0-100 voor waargenomen inspanning: op deze schaal betekent een lagere score een lagere mate van vermoeidheid en een hogere score betekent een hogere mate van vermoeidheid.
|
1 minuut na WOD (training van de dag), 1 minuut na behandeling/interventie, 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD.
|
|
Tevredenheid van deelnemers over de interventies
Tijdsspanne: 48 uur na WOD (training van de dag).
|
De tevredenheid van de deelnemers met betrekking tot de interventies zal worden beoordeeld door middel van de LIKERT-schaal
|
48 uur na WOD (training van de dag).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3.997.120-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .