- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05985967
Metody terapeutyczne dotyczące wydajności ćwiczeń i regeneracji powysiłkowej sportowców CrossFit®
Crossfit® to modalność treningowa polegająca na ruchach funkcjonalnych, stale zmienianych i wykonywanych z dużą intensywnością. Zarówno sesje treningowe, jak i zawody obejmują wymagające fizycznie czynności, które oprócz tego, że są wykonywane z bardzo dużą intensywnością, obejmują również szlak metabolizmu tlenowego. Cechy te prowadziły do bardzo dużego stresu metabolicznego i mięśniowego, a także spadku wydolności fizycznej bezpośrednio po zawodach i treningach. Skumulowane skutki stresu metabolicznego i mięśniowego mogą być prekursorem urazów. Aby rozwiązać ten problem, potrzebne są badania wykorzystujące różne metody terapeutyczne mające na celu poprawę regeneracji powysiłkowej.
Jednak do tej pory nie ma badań oceniających wpływ różnych metod terapeutycznych na rodzaj ćwiczeń, takich jak Crossfit®. Dlatego celem tego projektu jest ocena wpływu różnych metod terapeutycznych na wydajność i regenerację mięśni sportowców Crossfit®.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone randomizowane, krzyżowe, kontrolowane badanie.
Wolontariusze zostaną przydzieleni do czterech interwencji, a kolejność interwencji będzie losowa.
Wyniki zostaną uzyskane na początku (przed Treningiem Dnia - WOD), a następnie w różnych punktach czasowych.
WOD będzie polegał na jak najszybszym ukończeniu sekwencji trzech ćwiczeń (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean i Box Jump Over), w znanym sportowcom modelu serii, bez odpoczynku.
Badacze przeanalizują: maksymalną liczbę wolnych przysiadów wykonanych w ciągu 1 minuty; aktywność kinazy kreatynowej (CK); poziomy interleukiny-6 (IL-6); oceny postrzeganego wysiłku; oraz zadowolenie wolontariuszy z interwencji.
Wszystkie dane zostaną przeanalizowane zarówno w wartościach bezwzględnych, jak iw odniesieniu do ich procentowej zmienności od wartości uzyskanych w ocenach przed WOD (bazowych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amatorscy sportowcy płci męskiej Crossfit®
- nie przedstawiać przebytego urazu narządu ruchu w okolicy bioder, kolan i łydek w miesiącu poprzedzającym badanie;
- Nie używają środków farmakologicznych;
- Sportowcy powinni uprawiać ten sport przez co najmniej 1 rok;
- Dobrowolnie zobowiąż się do udziału we wszystkich etapach badania.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawiaj urazy mięśniowo-szkieletowe lub stawowe podczas zbierania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Pasywna regeneracja przez 30 minut
|
Ochotnicy ułożeni w pozycji leżącej odpoczywają przez 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: PBMT-sMF
Terapia fotobiomodulacyjna połączona ze statycznym polem magnetycznym, o całkowitym czasie trwania zabiegu około 30 minut.
|
PBMT-sMF aplikowany w kończynach dolnych w różnych dawkach na grupę mięśniową.
|
|
Aktywny komparator: Fala uderzeniowa
Terapia falą uderzeniową stosowana przez 30 minut.
|
Terapia falą uderzeniową aplikowana na kończyny dolne przez 30 minut.
|
|
Aktywny komparator: Kompresja pneumatyczna
Zastosowano kompresję pneumatyczną przez 30 minut.
|
Ucisk pneumatyczny aplikowany na kończyny dolne przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
|
Wydolność funkcjonalna będzie oceniana na podstawie maksymalnej liczby powtórzeń przysiadów swobodnych wykonanych w ciągu 1 minuty.
|
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
|
Aktywność CK będzie analizowana z próbek krwi pobranych od uczestników za pomocą spektrofotometrii i przy użyciu specjalnych zestawów odczynników.
|
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
|
|
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
|
Poziomy interleukiny-6 będą analizowane w próbkach krwi pobranych od uczestników za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przy użyciu specjalnych zestawów odczynników.
|
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
|
|
Postrzegana intensywność ćwiczeń przez uczestników
Ramy czasowe: 1 minuta po WOD (trening dnia), 1 minuta po zabiegu/interwencji, 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD.
|
Odczuwanie intensywności ćwiczeń będzie oceniane za pomocą Skali Oceny Odczuwanego Wysiłku 0-100: w tej skali niższy wynik oznacza mniejszy stopień zmęczenia, a wyższy wynik oznacza wyższy stopień zmęczenia.
|
1 minuta po WOD (trening dnia), 1 minuta po zabiegu/interwencji, 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD.
|
|
Zadowolenie uczestników z interwencji
Ramy czasowe: 48 godzin po WOD (trening dnia).
|
Zadowolenie uczestników z interwencji będzie oceniane za pomocą skali LIKERT
|
48 godzin po WOD (trening dnia).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3.997.120-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .