- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05985967
Modalidades Terapéuticas sobre el Rendimiento del Ejercicio y la Recuperación Post-ejercicio de Atletas de CrossFit®
Crossfit® es una modalidad de entrenamiento que consiste en movimientos funcionales, constantemente variados y ejecutados a alta intensidad. Tanto los entrenamientos como las competiciones implican actividades físicamente exigentes, que además de realizarse a muy alta intensidad también involucran la vía del metabolismo aeróbico. Estas características conducían a un estrés metabólico y muscular muy elevado, así como a una disminución del rendimiento físico inmediatamente después de las competiciones y sesiones de entrenamiento. Los efectos acumulativos del estrés metabólico y muscular pueden ser precursores de lesiones. Se necesitan estudios que utilicen diferentes modalidades terapéuticas con el objetivo de mejorar la recuperación posterior al ejercicio para abordar este problema.
Sin embargo, a la fecha no existen estudios que investiguen los efectos de diferentes modalidades terapéuticas en una modalidad de ejercicio como Crossfit®. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es evaluar los efectos de diferentes modalidades terapéuticas sobre el rendimiento y la recuperación muscular de los atletas de Crossfit®.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo aleatorizado, cruzado y controlado.
Los voluntarios se asignarán a cuatro intervenciones y el orden de las intervenciones será aleatorio.
Los resultados se obtendrán en la línea de base (antes del entrenamiento del día - WOD) y en diferentes puntos de tiempo después de eso.
El WOD consistirá en terminar lo más rápido posible una secuencia de tres ejercicios (Calorías en Assault AirBike®, Hang Squat Clean y Box Jump Over), en un modelo de serie conocido por los atletas, sin descanso.
Los investigadores analizarán: el número máximo de sentadillas libres realizadas en 1 minuto; la actividad de la creatina quinasa (CK); los niveles de Interleucina-6 (IL-6); las calificaciones de esfuerzo percibido; y la satisfacción de los voluntarios con las intervenciones.
Todos los datos serán analizados tanto en sus valores absolutos como en relación a su variación porcentual de los valores obtenidos en las evaluaciones pre-WOD (línea de base).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas masculinos aficionados de Crossfit®
- No presentar antecedentes de lesión musculoesquelética en las regiones de las caderas, rodillas y pantorrillas en el mes anterior al estudio;
- No están usando agentes farmacológicos;
- Los atletas deben haber estado practicando el deporte durante al menos 1 año;
- Comprometerse voluntariamente a participar en todas las etapas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Presentar lesiones musculoesqueléticas o articulares durante la recolección de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Recuperación pasiva durante 30 minutos
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Los voluntarios se colocaron en posición supina en reposo durante 30 minutos.
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Experimental: PBMT-sMF
Terapia de fotobiomodulación combinada con campo magnético estático, con una duración total del tratamiento de unos 30 minutos.
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PBMT-sMF aplicado en miembros inferiores con diferentes dosis por grupo muscular.
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Comparador activo: Onda de choque
Terapia de ondas de choque aplicada durante 30 minutos.
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Terapia de ondas de choque aplicada en miembros inferiores durante 30 minutos.
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Comparador activo: Compresión neumática
Compresión neumática aplicada durante 30 minutos.
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Compresión neumática aplicada en miembros inferiores durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La capacidad funcional se evaluará mediante el número máximo de repeticiones de sentadilla libre realizadas en 1 minuto.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad de la creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La actividad de la CK se analizará a partir de las muestras de sangre recogidas de los participantes mediante espectrofotometría y utilizando kits de reactivos específicos.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Cambio en los niveles de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Los niveles de interleucina-6 se analizarán a partir de las muestras de sangre recolectadas de los participantes a través de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y utilizando kits de reactivos específicos.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Intensidad de ejercicio percibida por los participantes
Periodo de tiempo: 1 minuto después del WOD (entrenamiento del día), 1 minuto post-tratamiento/intervención, 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD.
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La percepción de la intensidad del ejercicio se evaluará a través de una Escala de Calificaciones de Esfuerzo Percibido de 0 a 100: en esta escala, menor puntuación significa menor grado de fatiga y mayor puntuación significa mayor grado de fatiga.
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1 minuto después del WOD (entrenamiento del día), 1 minuto post-tratamiento/intervención, 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD.
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Satisfacción de los participantes con respecto a las intervenciones
Periodo de tiempo: 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La satisfacción de los participantes con respecto a las intervenciones se evaluará a través de la escala LIKERT
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48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3.997.120-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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