- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05985967
Modalidades terapêuticas no desempenho do exercício e recuperação pós-exercício de atletas CrossFit®
Crossfit® é uma modalidade de treinamento que consiste em movimentos funcionais, constantemente variados e executados em alta intensidade. Tanto os treinos quanto as competições envolvem atividades fisicamente exigentes, que além de serem realizadas em altíssima intensidade também envolvem a via do metabolismo aeróbico. Essas características levaram a um estresse metabólico e muscular muito elevado, bem como à diminuição do desempenho físico imediatamente após as competições e sessões de treinamento. Os efeitos cumulativos do estresse metabólico e muscular podem ser precursores de lesões. Estudos utilizando diferentes modalidades terapêuticas visando melhorar a recuperação pós-exercício são necessários para abordar esta questão.
No entanto, até o momento não existem estudos que investiguem os efeitos de diferentes modalidades terapêuticas em uma modalidade de exercício como o Crossfit®. Portanto, o objetivo deste projeto é avaliar os efeitos de diferentes modalidades terapêuticas no desempenho e na recuperação muscular de atletas de Crossfit®.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio randomizado, cruzado e controlado.
Os voluntários serão alocados para quatro intervenções, e a ordem das intervenções será aleatória.
Os resultados serão obtidos na linha de base (antes do Workout of the Day - WOD), e em momentos diferentes depois disso.
O WOD consistirá em finalizar o mais rápido possível uma sequência de três exercícios (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean e Box Jump Over), em um modelo de série conhecido pelos atletas, sem descanso.
Os investigadores irão analisar: o número máximo de agachamentos livres realizados em 1 minuto; a atividade da creatina quinase (CK); os níveis de Interleucina-6 (IL-6); as classificações de esforço percebido; e a satisfação dos voluntários com as intervenções.
Todos os dados serão analisados tanto em seus valores absolutos quanto em relação à sua variação percentual em relação aos valores obtidos nas avaliações pré-WOD (linha de base).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crossfit® atletas amadores do sexo masculino
- Não apresentar histórico de lesão musculoesquelética nas regiões de quadris, joelhos e panturrilhas no mês anterior ao estudo;
- Não estão usando agentes farmacológicos;
- Os atletas deveriam praticar o esporte há pelo menos 1 ano;
- Comprometer-se voluntariamente a participar de todas as etapas do estudo.
Critério de exclusão:
- Apresentar lesões musculoesqueléticas ou articulares durante a coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
Recuperação passiva por 30 minutos
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Os voluntários permaneceram em decúbito dorsal por 30 minutos.
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Experimental: PBMT-sMF
Terapia de fotobiomodulação combinada com campo magnético estático, com duração total do tratamento de cerca de 30 minutos.
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PBMT-sMF aplicado nos membros inferiores com diferentes doses por grupo muscular.
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Comparador Ativo: Onda de choque
Terapia por ondas de choque aplicada por 30 minutos.
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Terapia por ondas de choque aplicada nos membros inferiores por 30 minutos.
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Comparador Ativo: Compressão pneumática
Compressão pneumática aplicada por 30 minutos.
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Compressão pneumática aplicada nos membros inferiores por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: 1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
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A capacidade funcional será avaliada através do número máximo de repetições de agachamento livre realizadas em 1 minuto.
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1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na atividade da creatina quinase (CK)
Prazo: 1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
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A atividade da CK será analisada a partir das amostras de sangue coletadas dos participantes por meio de espectrofotometria e uso de kits de reagentes específicos.
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1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
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Alteração nos níveis de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
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Os níveis de interleucina-6 serão analisados nas amostras de sangue coletadas dos participantes por meio de ensaio imunoenzimático (ELISA) e utilizando kits de reagentes específicos.
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1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
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Intensidade de exercício percebida pelos participantes
Prazo: 1 minuto após o WOD (treino do dia), 1 minuto pós-tratamento/intervenção, 1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD.
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A percepção da intensidade do exercício será avaliada por meio de uma escala de 0-100 classificações de esforço percebido: nesta escala menor pontuação significa menor grau de fadiga e maior pontuação, maior grau de fadiga.
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1 minuto após o WOD (treino do dia), 1 minuto pós-tratamento/intervenção, 1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD.
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Satisfação dos participantes com as intervenções
Prazo: 48 horas após o WOD (treino do dia).
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A satisfação dos participantes em relação às intervenções será avaliada através da escala LIKERT
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48 horas após o WOD (treino do dia).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3.997.120-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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