- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985967
Terapeutiske modaliteter for treningsprestasjoner og restitusjon etter trening for CrossFit®-utøvere
Crossfit® er en treningsmodalitet som består av funksjonelle bevegelser, konstant varierte og utført med høy intensitet. Både treningsøkter og konkurranser involverer fysisk krevende aktiviteter, som i tillegg til å utføres med svært høy intensitet også involverer den aerobe metabolske banen. Disse egenskapene førte til svært høyt metabolsk og muskulært stress, samt redusert fysisk ytelse umiddelbart etter konkurranser og treningsøkter. De kumulative effektene av metabolsk og muskulær stress kan være en forløper for skader. Studier som bruker forskjellige terapeutiske modaliteter som tar sikte på å forbedre restitusjon etter trening er nødvendig for å takle dette problemet.
Men til dags dato er det ingen studier som undersøker effekten av ulike terapeutiske modaliteter i en treningsmodalitet som Crossfit®. Derfor er målet med dette prosjektet å vurdere effekten av ulike terapeutiske modaliteter på ytelse og muskelrestitusjon hos Crossfit®-utøvere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil bli utført en randomisert, crossover, kontrollert studie.
Frivillige vil bli allokert til fire intervensjoner, og rekkefølgen på intervensjonene vil bli randomisert.
Resultatene vil bli oppnådd ved baseline (før dagens treningsøkt - WOD), og på forskjellige tidspunkter etter det.
WOD vil bestå i å fullføre så raskt som mulig en sekvens av tre øvelser (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean og Box Jump Over), i en velkjent seriemodell for utøverne, uten hvile.
Etterforskerne vil analysere: maksimalt antall frie knebøy utført på 1 minutt; aktiviteten til kreatinkinase (CK); nivåene av Interleukin-6 (IL-6); vurderingene av opplevd anstrengelse; og de frivilliges tilfredshet med intervensjonene.
Alle data vil bli analysert både i deres absolutte verdier og i forhold til deres prosentvise variasjon fra verdiene oppnådd i pre-WOD (baseline) vurderingene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heliodora Casalechi, Ph.D.
- Telefonnummer: +55 11 3385 9134
- E-post: lapit@eljconsultancy.com
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- Rekruttering
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Ta kontakt med:
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, PhD
- Telefonnummer: +55 11 3385 9134
-
Hovedetterforsker:
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Crossfit® amatører mannlige idrettsutøvere
- Ikke presenter en historie med muskel- og skjelettskade i regionene av hofter, knær og legger i måneden før studien;
- Bruker ikke farmakologiske midler;
- Idrettsutøvere bør ha drevet med sporten i minst 1 år;
- Frivillig forplikte seg til å delta i alle stadier av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Presenter muskel- og skjelettskader under datainnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kontroll
Passiv restitusjon i 30 minutter
|
Frivillige lå i ryggleie og hviler i 30 minutter.
|
Eksperimentell: PBMT-sMF
Fotobiomodulasjonsterapi kombinert med statisk magnetfelt, med en total behandlingsvarighet på rundt 30 minutter.
|
PBMT-sMF påført i underekstremitetene med forskjellige doser per muskelgruppe.
|
Aktiv komparator: Sjokkbølge
Sjokkbølgeterapi ble brukt i 30 minutter.
|
Sjokkbølgeterapi brukt i underekstremitetene i 30 minutter.
|
Aktiv komparator: Pneumatisk kompresjon
Pneumatisk kompresjon påført i 30 minutter.
|
Pneumatisk kompresjon påført i underekstremitetene i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Den funksjonelle kapasiteten vil bli vurdert gjennom maksimalt antall frie knebøy repetisjoner utført innen 1 minutt.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i aktiviteten til kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Aktiviteten til CK vil bli analysert fra blodprøvene samlet inn fra deltakerne gjennom spektrofotometri og ved bruk av spesifikke reagenssett.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Endring i nivåene av interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Nivåene av interleukin-6 vil bli analysert fra blodprøvene samlet inn fra deltakerne gjennom enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og ved bruk av spesifikke reagenssett.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Deltakernes opplevde treningsintensitet
Tidsramme: 1 minutt etter WOD (dagens treningsøkt), 1 minutt etterbehandling/intervensjon, 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD.
|
Oppfatningen av treningsintensitet vil bli vurdert gjennom en 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: i denne skalaen betyr lavere poengsum, lavere grad av utmattelse og høyere poengsum, betyr høyere grad av utmattelse.
|
1 minutt etter WOD (dagens treningsøkt), 1 minutt etterbehandling/intervensjon, 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD.
|
Deltakernes tilfredshet med intervensjonene
Tidsramme: 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Deltakernes tilfredshet med intervensjonene vil bli vurdert gjennom LIKERT-skalaen
|
48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3.997.120-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelstyrke
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
Kliniske studier på Passiv utvinning
-
Universidade Federal de Santa MariaFullførtInflammatorisk respons | Muskel, skjelett | Massasje | Kryoterapi effekt | FunksjonsforstyrrelseBrasil
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityFullførtBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Overstadig spiseforstyrrelseForente stater
-
Meir Medical CenterUkjentOsteopeni av prematuritetIsrael
-
Life Recovery SystemsHar ikke rekruttert ennåST-elevasjon hjerteinfarktForente stater
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityFullførtPsykiske lidelser | AtferdsforstyrrelserForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Claire KellyUniversity College Dublin; Irish Research CouncilUkjent
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketDiabetiske nevropatierForente stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering