- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05985967
CrossFit®-urheilijoiden harjoituksen suorituskyvyn ja harjoituksen jälkeisen palautumisen terapeuttiset menetelmät
Crossfit® on harjoittelumuoto, joka koostuu toiminnallisista liikkeistä, joita vaihdellaan jatkuvasti ja suoritetaan korkealla intensiteetillä. Sekä harjoituksiin että kilpailuihin liittyy fyysisesti vaativaa toimintaa, johon liittyy erittäin korkean intensiteetin lisäksi myös aerobista aineenvaihduntapolkua. Nämä ominaisuudet johtivat erittäin korkeaan aineenvaihdunta- ja lihasstressiin sekä fyysisen suorituskyvyn heikkenemiseen välittömästi kilpailujen ja harjoitusten jälkeen. Aineenvaihdunta- ja lihasstressin kumulatiiviset vaikutukset voivat olla vammojen edeltäjä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tarvitaan tutkimuksia, joissa käytetään erilaisia terapeuttisia menetelmiä, joilla pyritään parantamaan harjoituksen jälkeistä palautumista.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa tutkittaisiin eri terapeuttisten menetelmien vaikutuksia harjoitusmuodossa, kuten Crossfit®. Siksi tämän projektin tavoitteena on arvioida erilaisten hoitomuotojen vaikutuksia Crossfit®-urheilijoiden suorituskykyyn ja lihasten palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se suoritetaan satunnaistettu, risteävä, kontrolloitu tutkimus.
Vapaaehtoiset jaetaan neljään interventioon, ja interventioiden järjestys satunnaistetaan.
Tulokset saadaan lähtötilanteessa (ennen päivän harjoitusta - WOD) ja eri aikapisteinä sen jälkeen.
WOD koostuu kolmen harjoituksen (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean ja Box Jump Over) suorittamisesta mahdollisimman nopeasti urheilijoiden tunnetussa sarjamallissa ilman lepoa.
Tutkijat analysoivat: 1 minuutin aikana suoritettujen vapaiden kyykkyjen enimmäismäärän; kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuus; interleukiini-6:n (IL-6) tasot; koetun rasituksen arvosanat; ja vapaaehtoisten tyytyväisyys interventioihin.
Kaikki tiedot analysoidaan sekä absoluuttisina arvoinaan että suhteessa niiden prosentuaaliseen vaihteluun verrattuna WOD:ta edeltävissä arvioinneissa (perustilanne) saaduista arvoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heliodora Casalechi, Ph.D.
- Puhelinnumero: +55 11 3385 9134
- Sähköposti: lapit@eljconsultancy.com
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- Rekrytointi
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 3385 9134
-
Päätutkija:
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crossfit® amatööriurheilijat
- Älä esitä tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita lantion, polvien ja pohkeiden alueilla tutkimusta edeltävän kuukauden aikana;
- eivät käytä farmakologisia aineita;
- Urheilijoiden tulee olla harjoittaneet lajia vähintään vuoden ajan;
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelten vammat tiedonkeruun aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ohjaus
Passiivinen palautuminen 30 minuuttia
|
Vapaaehtoiset makaavat makuuasennossa lepäämässä 30 minuuttia.
|
Kokeellinen: PBMT-sMF
Fotobiomodulaatiohoito yhdistettynä staattiseen magneettikenttään, hoidon kokonaiskesto on noin 30 minuuttia.
|
PBMT-sMF levitetty alaraajoihin eri annoksilla per lihasryhmä.
|
Active Comparator: Paineaalto
Shokkiaaltoterapiaa sovellettiin 30 minuuttia.
|
Iskuaaltohoitoa sovelletaan alaraajoihin 30 minuutin ajan.
|
Active Comparator: Pneumaattinen puristus
Pneumaattinen puristus 30 minuutin ajan.
|
Pneumaattinen puristus kohdistetaan alaraajoihin 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Toimintakykyä arvioidaan 1 minuutin sisällä suoritettujen vapaiden kyykkytoistojen enimmäismäärällä.
|
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
CK:n aktiivisuus analysoidaan osallistujilta kerätyistä verinäytteistä spektrofotometrialla ja käyttämällä erityisiä reagenssisarjoja.
|
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Muutos interleukiini-6:n (IL-6) tasoissa
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Interleukiini-6:n tasot analysoidaan osallistujilta kerätyistä verinäytteistä entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja käyttämällä erityisiä reagenssipakkauksia.
|
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Osallistujien kokema harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: 1 minuutti WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen, 1 minuutti hoidon/intervention jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen.
|
Harjoituksen intensiteetin käsitystä arvioidaan asteikolla 0-100 Ratings of Perceived Exertion -asteikko: tässä asteikossa pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa väsymystä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä.
|
1 minuutti WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen, 1 minuutti hoidon/intervention jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen.
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioihin
Aikaikkuna: 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Osallistujien tyytyväisyyttä interventioihin arvioidaan LIKERT-asteikolla
|
48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.997.120-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Passiivinen palautuminen
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Life Recovery SystemsEi vielä rekrytointiaST-korkeuden aiheuttama sydäninfarktiYhdysvallat
-
University of Massachusetts, AmherstRekrytointiNivelkipu | Nivelten jäykkyys | KävelymekaniikkaYhdysvallat
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiVaikea mielisairaus | Henkiset haavoittuvuudetAlankomaat
-
Boston University Charles River CampusValmisMielisairaus | Yksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminenYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyValmisNukkua | RiippuvuusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterPeruutettuKeuhkokuume | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiotYhdysvallat
-
University Hospital of FerraraValmisKolorektaalikirurgia | Toiminnan palautus