- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05985967
Terapeutiska metoder för träningsprestationer och återhämtning efter träning för CrossFit®-idrottare
Crossfit® är en träningsmodalitet som består av funktionella rörelser, ständigt varierade och utförda med hög intensitet. Både träningspass och tävlingar innebär fysiskt krävande aktiviteter, som förutom att utföras med mycket hög intensitet också involverar den aeroba ämnesomsättningsvägen. Dessa egenskaper ledde till mycket hög metabolisk och muskulär stress, samt minskad fysisk prestation direkt efter tävlingar och träningspass. De kumulativa effekterna av metabolisk och muskulär stress kan vara en föregångare till skador. Studier som använder olika terapeutiska metoder som syftar till att förbättra återhämtningen efter träning behövs för att lösa detta problem.
Hittills finns det dock inga studier som undersöker effekterna av olika terapeutiska modaliteter i en träningsmodalitet som Crossfit®. Därför är syftet med detta projekt att utvärdera effekterna av olika terapeutiska modaliteter på prestation och muskelåterhämtning hos Crossfit®-idrottare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att genomföras en randomiserad, överkorsad, kontrollerad studie.
Volontärer kommer att tilldelas fyra insatser och ordningen på insatserna kommer att randomiseras.
Resultaten kommer att erhållas vid baslinjen (före dagens träningspass - WOD), och vid olika tidpunkter efter det.
WOD kommer att bestå av att så snabbt som möjligt avsluta en sekvens av tre övningar (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean och Box Jump Over), i en välkänd seriemodell för atleterna, utan vila.
Utredarna kommer att analysera: det maximala antalet fria knäböj utförda på 1 minut; aktiviteten av kreatinkinas (CK); nivåerna av interleukin-6 (IL-6); betygen av upplevd ansträngning; och volontärernas tillfredsställelse med insatserna.
Alla data kommer att analyseras både i sina absoluta värden och i förhållande till deras procentuella variation från värdena som erhölls i pre-WOD (baseline) bedömningarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heliodora Casalechi, Ph.D.
- Telefonnummer: +55 11 3385 9134
- E-post: lapit@eljconsultancy.com
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Rekrytering
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Kontakt:
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, PhD
- Telefonnummer: +55 11 3385 9134
-
Huvudutredare:
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Crossfit® amatörmanliga idrottare
- Uppvisa inte en historia av muskel- och skelettskador i områdena höfter, knän och vader under månaden före studien;
- Använder inte farmakologiska medel;
- Idrottare bör ha utövat sporten i minst 1 år;
- Förbinder dig frivilligt att delta i alla stadier av studien.
Exklusions kriterier:
- Presentera muskuloskeletala eller ledskador under datainsamling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollera
Passiv återhämtning i 30 minuter
|
Volontärer lades i ryggläge och vilade i 30 minuter.
|
Experimentell: PBMT-sMF
Fotobiomodulationsterapi kombinerat med statiskt magnetfält, med en total behandlingslängd som varar i cirka 30 minuter.
|
PBMT-sMF appliceras i de nedre extremiteterna med olika doser per muskelgrupp.
|
Aktiv komparator: Stötvåg
Chockvågsterapi användes i 30 minuter.
|
Chockvågsterapi tillämpas i de nedre extremiteterna i 30 minuter.
|
Aktiv komparator: Pneumatisk kompression
Pneumatisk kompression applicerades i 30 minuter.
|
Pneumatisk kompression applicerad i de nedre extremiteterna i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Den funktionella kapaciteten kommer att bedömas genom det maximala antalet fria squat-repetitioner som utförs inom 1 minut.
|
1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i aktiviteten av kreatinkinas (CK)
Tidsram: 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
CK:s aktivitet kommer att analyseras från blodprover som samlats in från deltagarna genom spektrofotometri och med hjälp av specifika reagenssatser.
|
1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Förändring i nivåerna av interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Nivåerna av interleukin-6 kommer att analyseras från blodprover som samlats in från deltagarna genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och med hjälp av specifika reagenssatser.
|
1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Deltagarnas upplevda träningsintensitet
Tidsram: 1 minut efter WOD (dagens träning), 1 minut efter behandling/intervention, 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD.
|
Uppfattningen av träningsintensitet kommer att bedömas genom en 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: i denna skala betyder lägre poäng lägre grad av trötthet och högre poäng betyder högre grad av trötthet.
|
1 minut efter WOD (dagens träning), 1 minut efter behandling/intervention, 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD.
|
Deltagarnas tillfredsställelse med insatserna
Tidsram: 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Deltagarnas tillfredsställelse med insatserna kommer att bedömas genom LIKERT-skalan
|
48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3.997.120-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelstyrka
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen
Kliniska prövningar på Passiv återhämtning
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutadInflammatorisk respons | Muskler, skelett | Massage | Kryoterapieffekt | FunktionsstörningBrasilien
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAvslutadBulimia nervosa | Ätstörningar | HetsätningsstörningFörenta staterna
-
Life Recovery SystemsHar inte rekryterat ännuST-Elevation hjärtinfarktFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineAvslutad
-
Loma Linda UniversityIndragenDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHIV-infektioner | Opioidrelaterade störningar | Pre-exponeringsprofylax (PrEP)Förenta staterna
-
Boston University Charles River CampusAvslutadMental sjukdom | Ensamhet | Social isoleringFörenta staterna
-
University of Massachusetts, AmherstRekryteringArtralgi | Ledstyvhet | GångmekanikFörenta staterna
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSvår psykisk sjukdom | Psykiska sårbarheterNederländerna
-
Yonsei UniversityAvslutadSjuksköterskor som har upplevt traumaKorea, Republiken av