- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05985967
Modalités thérapeutiques sur la performance physique et la récupération post-exercice des athlètes CrossFit®
Le Crossfit® est une modalité d'entraînement qui consiste en des mouvements fonctionnels, constamment variés et exécutés à haute intensité. Les séances d'entraînement et les compétitions impliquent des activités physiquement exigeantes qui, en plus d'être effectuées à très haute intensité, impliquent également la voie du métabolisme aérobie. Ces caractéristiques ont entraîné un stress métabolique et musculaire très élevé, ainsi qu'une diminution des performances physiques immédiatement après les compétitions et les séances d'entraînement. Les effets cumulés du stress métabolique et musculaire peuvent être précurseurs de blessures. Des études utilisant différentes modalités thérapeutiques visant à améliorer la récupération post-exercice sont nécessaires pour résoudre ce problème.
Cependant, à ce jour, il n'existe aucune étude portant sur les effets de différentes modalités thérapeutiques dans une modalité d'exercice telle que Crossfit®. Par conséquent, le but de ce projet est d'évaluer les effets de différentes modalités thérapeutiques sur la performance et la récupération musculaire des athlètes Crossfit®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai randomisé, croisé et contrôlé.
Les volontaires seront affectés à quatre interventions, et l'ordre des interventions sera randomisé.
Les résultats seront obtenus au départ (avant l'entraînement du jour - WOD), et à différents moments par la suite.
Le WOD consistera à terminer le plus rapidement possible un enchaînement de trois exercices (Calories en Assault AirBike®, Hang Squat Clean et Box Jump Over), dans un modèle de série bien connu des athlètes, sans repos.
Les enquêteurs analyseront : le nombre maximum de squats libres effectués en 1 minute ; l'activité de la créatine kinase (CK); les niveaux d'interleukine-6 (IL-6); les cotes d'effort perçu; et la satisfaction des volontaires vis-à-vis des interventions.
Toutes les données seront analysées à la fois dans leurs valeurs absolues et par rapport à leur pourcentage de variation par rapport aux valeurs obtenues dans les évaluations pré-WOD (baseline).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes masculins amateurs Crossfit®
- Ne pas présenter d'antécédents de lésions musculo-squelettiques dans les régions des hanches, des genoux et des mollets dans le mois précédant l'étude ;
- n'utilisent pas d'agents pharmacologiques ;
- Les athlètes doivent pratiquer le sport depuis au moins 1 an ;
- S'engager volontairement à participer à toutes les étapes de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présenter des blessures musculo-squelettiques ou articulaires lors de la collecte des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Récupération passive pendant 30 minutes
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Les volontaires allongés en décubitus dorsal se reposant pendant 30 minutes.
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Expérimental: PBMT-sMF
Thérapie de photobiomodulation combinée à un champ magnétique statique, avec une durée totale de traitement d'environ 30 minutes.
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PBMT-sMF appliqué dans les membres inférieurs avec des doses différentes par groupe musculaire.
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Comparateur actif: Onde de choc
Thérapie par ondes de choc appliquée pendant 30 minutes.
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Thérapie par ondes de choc appliquée dans les membres inférieurs pendant 30 minutes.
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Comparateur actif: Compression pneumatique
Compression pneumatique appliquée pendant 30 minutes.
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Compression pneumatique appliquée dans les membres inférieurs pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).
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La capacité fonctionnelle sera évaluée par le nombre maximum de répétitions de squats libres effectuées en 1 minute.
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1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité de la créatine kinase (CK)
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).
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L'activité de la CK sera analysée à partir des échantillons de sang prélevés sur les participants par spectrophotométrie et à l'aide de kits de réactifs spécifiques.
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1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).
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Modification des niveaux d'interleukine-6 (IL-6)
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).
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Les niveaux d'interleukine-6 seront analysés à partir des échantillons de sang prélevés sur les participants par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et à l'aide de kits de réactifs spécifiques.
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1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).
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Intensité d'exercice perçue par les participants
Délai: 1 minute après WOD (entraînement du jour), 1 minute post-traitement/intervention, 1 heure, 24 heures et 48 heures après WOD.
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La perception de l'intensité de l'exercice sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation de l'effort perçu de 0 à 100 : dans cette échelle, un score inférieur signifie un degré de fatigue plus faible et un score plus élevé signifie un degré de fatigue plus élevé.
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1 minute après WOD (entraînement du jour), 1 minute post-traitement/intervention, 1 heure, 24 heures et 48 heures après WOD.
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Satisfaction des participants concernant les interventions
Délai: 48 heures après WOD (entraînement du jour).
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La satisfaction des participants concernant les interventions sera évaluée à travers l'échelle LIKERT
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48 heures après WOD (entraînement du jour).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3.997.120-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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