- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985967
Terapeutiske metoder til træningspræstation og restitution efter træning for CrossFit®-atleter
Crossfit® er en træningsmodalitet, der består i funktionelle bevægelser, konstant varierede og udført med høj intensitet. Både træningspas og konkurrencer involverer fysisk krævende aktiviteter, som udover at blive udført med meget høj intensitet også involverer den aerobe stofskiftevej. Disse egenskaber førte til meget høj metabolisk og muskulær stress, samt et fald i den fysiske præstation umiddelbart efter konkurrencer og træningspas. De kumulative virkninger af metabolisk og muskulær stress kan være en forløber for skader. Undersøgelser, der anvender forskellige terapeutiske modaliteter med det formål at forbedre restitution efter træning, er nødvendige for at løse dette problem.
Men indtil videre er der ingen undersøgelser, der undersøger virkningerne af forskellige terapeutiske modaliteter i en træningsmodalitet som Crossfit®. Derfor er formålet med dette projekt at vurdere effekten af forskellige terapeutiske modaliteter på præstation og muskelrestitution hos Crossfit®-atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vil blive udført et randomiseret, crossover, kontrolleret forsøg.
Frivillige vil blive allokeret til fire indsatser, og rækkefølgen af indsatserne vil blive randomiseret.
Resultaterne vil blive opnået ved baseline (før dagens træning - WOD), og på forskellige tidspunkter derefter.
WOD vil bestå i så hurtigt som muligt at afslutte en sekvens af tre øvelser (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean og Box Jump Over), i en velkendt seriemodel for atleterne, uden hvile.
Efterforskerne vil analysere: det maksimale antal frie squats udført på 1 minut; aktiviteten af kreatinkinase (CK); niveauerne af Interleukin-6 (IL-6); vurderingerne af opfattet anstrengelse; og de frivilliges tilfredshed med indsatserne.
Alle data vil blive analyseret både i deres absolutte værdier og i forhold til deres procentvise variation fra værdierne opnået i præ-WOD (baseline) vurderingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Crossfit® amatør mandlige atleter
- Vis ikke en historie med muskuloskeletale skader i områderne af hofter, knæ og lægge i måneden forud for undersøgelsen;
- Bruger ikke farmakologiske midler;
- Atleter skal have dyrket sporten i mindst 1 år;
- Forpligt dig frivilligt til at deltage i alle faser af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende muskel- eller ledskader under dataindsamling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Passiv restitution i 30 minutter
|
Frivillige lagde i liggende stilling og hvilede i 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: PBMT-sMF
Fotobiomodulationsterapi kombineret med statisk magnetfelt, med en samlet behandlingsvarighed på omkring 30 minutter.
|
PBMT-sMF påført i underekstremiteterne med forskellige doser pr. muskelgruppe.
|
|
Aktiv komparator: Chokbølge
Chokbølgeterapi anvendt i 30 minutter.
|
Chokbølgeterapi anvendt i underekstremiteterne i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Pneumatisk kompression
Pneumatisk kompression påført i 30 minutter.
|
Pneumatisk kompression påført i underekstremiteterne i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Den funktionelle kapacitet vil blive vurderet gennem det maksimale antal frie squat-gentagelser udført inden for 1 minut.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktiviteten af kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Aktiviteten af CK vil blive analyseret fra blodprøverne indsamlet fra deltagerne gennem spektrofotometri og ved hjælp af specifikke reagenssæt.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
|
Ændring i niveauerne af interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Niveauerne af interleukin-6 vil blive analyseret fra blodprøverne indsamlet fra deltagerne gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og ved hjælp af specifikke reagenssæt.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
|
Deltagernes oplevede træningsintensitet
Tidsramme: 1 minut efter WOD (dagens træning), 1 minut efter behandling/intervention, 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD.
|
Opfattelsen af træningsintensitet vil blive vurderet gennem en 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: i denne skala betyder lavere score lavere grad af træthed og højere score betyder højere grad af træthed.
|
1 minut efter WOD (dagens træning), 1 minut efter behandling/intervention, 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD.
|
|
Deltagernes tilfredshed med interventionerne
Tidsramme: 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Deltagernes tilfredshed med interventionerne vil blive vurderet gennem LIKERT-skalaen
|
48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3.997.120-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .