- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05986565
Studie o rodinách se posouvá vpřed Behaviorální intervence pro učitele studentů s poruchou fetálního alkoholového spektra
7. ledna 2025 aktualizováno: Christie Petrenko, University of Rochester
Pilotní zkušební verze webu FMF Connect Teacher Companion
Účelem této studie je zjistit, zda je webová stránka FMF Connect Teacher Companion pro učitele přijatelná a použitelná.
Webová stránka FMF Connect Teacher Companion je webová stránka pro učitele upravená z programu Families Moving Forward (FMF).
Program FMF je intervence založená na důkazech pro pečovatele o děti s FASD.
Studie určí, zda je intervence na webové stránce proveditelná a přijatelná, a to při pohledu na zápis a udržení studijních předmětů a přijatelnost hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staňte se pedagogem, který je v současné době aktivně zaměstnán ve školním prostředí ve Spojených státech
- Být starší 18 let
- Mít přímý a konzistentní kontakt se studentem s diagnostikovanou poruchou fetálního alkoholového spektra (FASD) nebo potvrzenou prenatální expozicí alkoholu (PAE) ve věku 5-12 let (tj. stupně K až 5) ve speciální nebo všeobecně vzdělávací učebně
- Mít spolehlivý přístup k internetu
- Umět souhlasit sami za sebe
Kritéria vyloučení:
- Nejsou schopni číst anglicky
- Nemají přímý a konzistentní kontakt se studentem s diagnostikovaným FASD ve věku 5-12 let (např. suplující učitel, ředitel)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetření webových stránek
Tato větev získá přístup na webovou stránku přizpůsobenou učitelům FMF.
|
Webová stránka FMF Connect Teacher Companion je navržena tak, aby nabízela učitelům vzdělávání o FASD založené na důkazech a strategiích na podporu studentů s FASD.
Je převzat z programu FMF a FMF Connect, intervencí založených na důkazech na podporu pečovatelů o děti s FASD.
Program FMF a FMF Connect mají za cíl zlepšit efektivitu a spokojenost pečovatelů jako rodiče, efektivitu, přisuzování chování jejich dítěte a vztah mezi rodičem a dítětem.
|
|
Aktivní komparátor: zpožděná kontrola léčby
Tato větev dostane stejný zásah jako experimentální větev opožděná o 6 týdnů.
|
Webová stránka FMF Connect Teacher Companion je navržena tak, aby nabízela učitelům vzdělávání o FASD založené na důkazech a strategiích na podporu studentů s FASD.
Je převzat z programu FMF a FMF Connect, intervencí založených na důkazech na podporu pečovatelů o děti s FASD.
Program FMF a FMF Connect mají za cíl zlepšit efektivitu a spokojenost pečovatelů jako rodiče, efektivitu, přisuzování chování jejich dítěte a vztah mezi rodičem a dítětem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrných znalostí o FASD z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů
|
Znalosti učitele FASD budou měřeny pomocí průzkumu „Knowledge Disional Apiration Alkohol Spectrum Disorder (FASD)“.
Skóre průzkumu se pohybuje od 0-33 s vyšším skóre, což naznačuje více znalostí o FASD.
|
Výchozí hodnota do 6 týdnů
|
|
Změna průměru osobní účinnosti z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů
|
Osobní účinnost bude měřena pomocí osobní účinnosti stupnice výuky soběstačnosti.
Tato dílčí škála má 5 položek a pohybuje se od 5-30, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší vnímanou osobní účinnost.
|
Výchozí hodnota do 6 týdnů
|
|
Změna účinnosti výuky znamená z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 týdnů
|
Účinnost výuky bude měřena pomocí výukové účinnosti stupnice výukové soběstačnosti.
Tato dílčí škála má 5 položek a pohybuje se od 5-30, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší vnímanou účinnost výuky.
|
Výchozí hodnota do 6 týdnů
|
|
Průměrný rozdíl ve smyslovém hledání atributů po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Senzorické přiřazení připisování bude měřeno pomocí průzkumu „Důvody chování dětí“.
Tato dílčí škála má 5 položek a skóre se pohybuje od 5-30, přičemž vyšší skóre představuje vyšší potvrzení smyslových přiřazení.
|
6 týdnů
|
|
Průměrný rozdíl ve smyslovém vyhýbání se přiřazením po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Senzorické vyhýbání se atributům se měří pomocí průzkumu „Důvody chování dětí“.
Tato dílčí škála má 5 položek a skóre se pohybuje od 5-30, přičemž vyšší skóre představuje vyšší potvrzení smyslového vyhýbání se přiřazením.
|
6 týdnů
|
|
Průměrný rozdíl v úkolu - úmyslné atributy po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Úkol - Úmyslné atributy budou měřeny pomocí průzkumu „Důvody chování dětí“.
Tato dílčí škála má 3 položky a skóre se pohybuje od 3-18, přičemž vyšší skóre představuje vyšší schválení úkolů - úmyslné atributy.
|
6 týdnů
|
|
Průměrný rozdíl v úkolu - atributy schopností po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Úkol - Atribuce schopností se měří pomocí průzkumu „Důvody chování dětí“.
Tato dílčí škála má 5 položek a skóre se pohybuje od 5-30, přičemž vyšší skóre představuje vyšší potvrzení přiřazení úkolů - schopnosti.
|
6 týdnů
|
|
Průměrný rozdíl v přiřazení rušivého chování po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Narušující přiřazení chování se měří pomocí průzkumu „Důvody chování dětí“.
Tato dílčí škála má 5 položek a skóre se pohybuje od 5-30, přičemž vyšší skóre představuje vyšší potvrzení přiřazení rušivého chování.
|
6 týdnů
|
|
Průměrný rozdíl v emoční podpoře atributů po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Emoční podpora hledající atributy se měří pomocí průzkumu „Důvody chování dětí“.
Tato dílčí škála má 4 položky a skóre se pohybuje od 4-24, přičemž vyšší skóre představuje vyšší potvrzení emoční podpory hledající atributy.
|
6 týdnů
|
|
Průměrný rozdíl v dysregulovaném přiřazení chování po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
Dysregulované přiřazení chování budou měřeny pomocí průzkumu „Důvody chování dětí“.
Tato dílčí škála má 3 položky a skóre se pohybuje od 3-18, přičemž vyšší skóre představuje vyšší potvrzení dysregulovaných přiřazení chování.
|
6 týdnů
|
|
Průměrná celková kvalita webových stránek (pouze skupina webových stránek)
Časové okno: 6 týdnů
|
Celková kvalita bude měřena pomocí stupnice hodnocení mobilních aplikací - verze uživatele.
Celková kvalita je součtem zapojení, funkčnosti, estetiky a informačních dílčích stupnic.
Každá dílčí škála představuje průměr položek a pohybuje se od 1 do 6.
Celkové celkové skóre kvality je součtem těchto stupnic a pohybuje se od 4 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší celkovou kvalitu.
|
6 týdnů
|
|
Průměrná subjektivní kvalita webových stránek (pouze skupina webových stránek)
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjektivní kvalita bude měřena pomocí subjektivní kvality stupnice stupnice hodnocení mobilních aplikací - verze uživatele.
Tato dílčí škála má celkem 4 položky.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 6 a celkové skóre představuje průměr napříč položkami, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší subjektivní kvalitu.
|
6 týdnů
|
|
Průměrný vnímaný dopad webových stránek (pouze skupina webových stránek)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vnímaný dopad se měří pomocí vnímané dopadové stupnice stupnice mobilních aplikací - verze uživatele.
Tato dílčí škála má celkem 5 položek.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 6.
Celkové skóre představuje průměrné hodnocení napříč položkami, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný dopad.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Families Moving Forward (FMF) Školení přizpůsobené učitelům
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPoruchy fetálního alkoholového spektraSpojené státy