- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05986565
Studium rodzin idzie do przodu Interwencja behawioralna dla nauczycieli uczniów ze spektrum płodowych zaburzeń alkoholowych
7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Christie Petrenko, University of Rochester
Pilotażowa wersja próbna witryny internetowej FMF Connect dla nauczycieli
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy strona internetowa FMF Connect Teacher Companion jest akceptowalna i użyteczna dla nauczycieli.
Witryna internetowa FMF Connect Teacher Companion to strona internetowa dla nauczycieli zaadaptowana z programu Families Moving Forward (FMF).
Program FMF to oparta na dowodach interwencja skierowana do opiekunów dzieci z FASD.
Badanie określi, czy interwencja na stronie internetowej jest wykonalna i akceptowalna, patrząc na rekrutację i utrzymanie uczestników badania oraz dopuszczalność ocen.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być edukatorem, obecnie aktywnie zatrudnionym w szkole w Stanach Zjednoczonych
- Mieć ukończone 18 lat
- Mieć bezpośredni, stały kontakt z uczniem ze zdiagnozowanym spektrum alkoholowych zaburzeń płodowych (FASD) lub potwierdzoną ekspozycją na alkohol w okresie prenatalnym (PAE) w wieku od 5 do 12 lat (tj. klas od K do 5) w klasie specjalnej lub ogólnokształcącej
- Mieć niezawodny dostęp do Internetu
- Być w stanie wyrazić zgodę dla siebie
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafią czytać po angielsku
- Nie mają bezpośredniego, stałego kontaktu z uczniem ze zdiagnozowanym FASD w wieku 5-12 lat (np. nauczyciel zastępczy, dyrektor)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie strony internetowej
To ramię otrzyma dostęp do strony internetowej FMF dostosowanej do potrzeb nauczycieli.
|
Witryna FMF Connect Teacher Companion ma na celu oferowanie nauczycielom opartej na dowodach edukacji na temat FASD i strategii wspierania uczniów z FASD.
Jest adaptacją Programu FMF i FMF Connect, opartych na dowodach interwencji wspierających opiekunów dzieci z FASD.
Program FMF i FMF Connect mają na celu poprawę skuteczności i zadowolenia opiekunów jako rodzica, skuteczności, atrybucji zachowania ich dziecka oraz relacji rodzic-dziecko.
|
|
Aktywny komparator: opóźniona kontrola leczenia
Ta grupa otrzyma taką samą interwencję jak grupa eksperymentalna opóźniona o 6 tygodni.
|
Witryna FMF Connect Teacher Companion ma na celu oferowanie nauczycielom opartej na dowodach edukacji na temat FASD i strategii wspierania uczniów z FASD.
Jest adaptacją Programu FMF i FMF Connect, opartych na dowodach interwencji wspierających opiekunów dzieci z FASD.
Program FMF i FMF Connect mają na celu poprawę skuteczności i zadowolenia opiekunów jako rodzica, skuteczności, atrybucji zachowania ich dziecka oraz relacji rodzic-dziecko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej wiedzy na temat FASD od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: od podstaw do 6 tygodni
|
Wiedza na nauczyciela FASD będzie mierzona przy użyciu ankiety „Zaburzenie spektrum alkoholu płodowego (FASD)”.
Wyniki ankiety wynoszą od 0-33, a wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat FASD.
|
od podstaw do 6 tygodni
|
|
Zmiana skuteczności osobistej z wartości wyjściowej na 6 tygodni
Ramy czasowe: od podstaw do 6 tygodni
|
Skuteczność osobistą będzie mierzona podskala osobistej skuteczności skali własnej skuteczności nauczania.
Ta podskala ma 5 pozycji i wynosi od 5-30, a wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą skuteczność osobistą.
|
od podstaw do 6 tygodni
|
|
Zmiana skuteczności nauczania ze wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: od podstaw do 6 tygodni
|
Skuteczność nauczania będzie mierzona przez podskalę skuteczności nauczania skali własnej skuteczności nauczania.
Ta podskala ma 5 pozycji i wynosi od 5-30, a wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą skuteczność nauczania.
|
od podstaw do 6 tygodni
|
|
Średnia różnica w poszukiwaniu sensorycznym atrybuncjach po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poszukiwanie sensoryczne są mierzone przy użyciu ankiety „powody zachowania dzieci”.
Ta podskala ma 5 pozycji, a wyniki wynoszą od 5-30, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poparcie przypisywania poszukiwania sensorycznego.
|
6 tygodni
|
|
Średnia różnica w unikającym sensorycznym atrybunkach po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Unikanie sensoryczne atrybucje będzie mierzone przy użyciu ankiety „powody zachowania dzieci”.
Ta podskala ma 5 pozycji, a wyniki wynoszą od 5-30, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poparcie dla atrybuncji unikania sensorycznego.
|
6 tygodni
|
|
Średnia różnica w zadaniu - umyślne atrybucje po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zadanie - umyślne przypisania zostaną zmierzone przy użyciu ankiety „powody zachowania dzieci”.
Ta podskala ma 3 pozycje, a wyniki wynosi od 3-18, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poparcie zadania - umyślne przypisania.
|
6 tygodni
|
|
Średnia różnica w zadaniach przypisania zdolności po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zadanie - Przypisania umiejętności zostaną zmierzone przy użyciu ankiety „powody zachowania dzieci”.
Ta podskala ma 5 pozycji, a wyniki wynosi od 5-30, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poparcie przypisywania zadań.
|
6 tygodni
|
|
Średnia różnica w atrybucjach zachowań destrukcyjnych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przypisania zachowań destrukcyjnych zostaną zmierzone przy użyciu ankiety „powody zachowania dzieci”.
Ta podskala ma 5 pozycji, a wyniki wahają się od 5-30, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poparcie dla destrukcyjnych atrybunków zachowań.
|
6 tygodni
|
|
Średnia różnica w przypisywaniach wsparcia emocjonalnego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poszukiwanie wsparcia emocjonalnego będą mierzone przy użyciu ankiety „powody zachowania dzieci”.
Ta podskala ma 4 pozycje i wyniki wynoszą od 4-24, a wyższe wyniki reprezentują wyższe poparcie przypisywania wsparcia emocjonalnego.
|
6 tygodni
|
|
Średnia różnica w rozregulowanych przypisaniach zachowań po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Rozregulowane atrybucje zachowań zostaną zmierzone przy użyciu ankiety „powody zachowania dzieci”.
Ta podskala ma 3 pozycje, a wyniki wynosi od 3-18, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poparcie rozregulowanych atrybunków zachowania.
|
6 tygodni
|
|
Średnia ogólna jakość strony internetowej (tylko grupa stron internetowych)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ogólna jakość zostanie zmierzona za pomocą skali oceny aplikacji mobilnej - wersji użytkownika.
Ogólna jakość jest sumą podskal zaangażowania, funkcjonalności, estetyki i informacji.
Każda podskala reprezentuje średnią pozycji i wynosi od 1 do 6.
Ogólny całkowity wynik jakości jest sumą tych skal i wynosi od 4 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą ogólną jakość.
|
6 tygodni
|
|
Średnia subiektywna jakość strony internetowej (tylko grupa stron internetowych)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Subiektywna jakość będzie mierzona za pomocą subiektywnej podskali jakości skali oceny aplikacji mobilnej - wersja użytkownika.
Ta podskala ma łącznie 4 pozycje.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 6, a całkowity wynik stanowi średnią w różnych pozycjach, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość subiektywną.
|
6 tygodni
|
|
Średni postrzegany wpływ strony internetowej (tylko grupa stron internetowych)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Postrzegany wpływ zostanie zmierzony za pomocą postrzeganej podskali wpływu skali oceny aplikacji mobilnej - wersja użytkownika.
Ta podskala ma łącznie 5 pozycji.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 6.
Całkowite wyniki stanowią średnią ocenę między pozycjami, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany wpływ.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .