- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05986565
Studie über die Fortschritte der Familien. Website-Verhaltensintervention für Lehrer von Schülern mit fetaler Alkoholspektrumstörung
7. Januar 2025 aktualisiert von: Christie Petrenko, University of Rochester
Pilotversuch der FMF Connect Teacher Companion-Website
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die FMF Connect Teacher Companion-Website von Lehrern akzeptiert und genutzt werden kann.
Die FMF Connect Teacher Companion-Website ist eine Website für Lehrer, die aus dem Families Moving Forward (FMF)-Programm übernommen wurde.
Das FMF-Programm ist eine evidenzbasierte Intervention für Betreuer von Kindern mit FASD.
Die Studie wird feststellen, ob eine Webseitenintervention machbar und akzeptabel ist, indem sie die Einschreibung und Bindung von Studienteilnehmern sowie die Akzeptanz von Bewertungen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie eine pädagogische Fachkraft, die derzeit aktiv in einem Schulumfeld in den Vereinigten Staaten beschäftigt ist
- Sie müssen über 18 Jahre alt sein
- Haben Sie direkten und regelmäßigen Kontakt zu einem Schüler mit einer diagnostizierten fetalen Alkoholspektrumsstörung (FASD) oder bestätigter pränataler Alkoholexposition (PAE) im Alter zwischen 5 und 12 Jahren (d. h. Klassen K bis 5) in einem sonderpädagogischen oder allgemeinbildenden Klassenzimmer
- Verfügen Sie über einen zuverlässigen Zugang zum Internet
- In der Lage sein, selbst zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Sie können kein Englisch lesen
- Sie haben keinen direkten, dauerhaften Kontakt zu einem Schüler mit diagnostiziertem FASD im Alter zwischen 5 und 12 Jahren (z. B. Vertretungslehrer, Schulleiter).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Website-Behandlung
Dieser Arm erhält Zugriff auf die für Lehrer angepasste FMF-Website.
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Die FMF Connect Teacher Companion-Website soll Lehrern evidenzbasierte Aufklärung über FASD und Strategien zur Unterstützung von Schülern mit FASD bieten.
Es basiert auf dem FMF-Programm und FMF Connect, evidenzbasierten Interventionen zur Unterstützung von Betreuern von Kindern mit FASD.
Das FMF-Programm und FMF Connect zielen darauf ab, die Wirksamkeit und Zufriedenheit der Betreuer als Eltern, die Wirksamkeit, die Zuschreibungen zum Verhalten ihres Kindes und die Eltern-Kind-Beziehung zu verbessern.
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Aktiver Komparator: verzögerte Behandlungskontrolle
Dieser Arm erhält die gleiche Intervention wie der experimentelle Arm, um 6 Wochen verzögert.
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Die FMF Connect Teacher Companion-Website soll Lehrern evidenzbasierte Aufklärung über FASD und Strategien zur Unterstützung von Schülern mit FASD bieten.
Es basiert auf dem FMF-Programm und FMF Connect, evidenzbasierten Interventionen zur Unterstützung von Betreuern von Kindern mit FASD.
Das FMF-Programm und FMF Connect zielen darauf ab, die Wirksamkeit und Zufriedenheit der Betreuer als Eltern, die Wirksamkeit, die Zuschreibungen zum Verhalten ihres Kindes und die Eltern-Kind-Beziehung zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des mittleren Wissens über FASD von Grundlinie auf 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen
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Lehrer -FASD -Wissen wird anhand der Umfrage "Fetal Alkohol Spectrum Disorder) gemessen.
Die Umfragewerte reichen von 0 bis 33 mit höheren Werten, was mehr Kenntnisse über FASD anzeigt.
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Grundlinie bis 6 Wochen
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Veränderung der persönlichen Wirksamkeit von Ausgangswert auf 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen
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Die persönliche Wirksamkeit wird an der persönlichen Wirksamkeitsunterskala der Self-Effizienz-Skala der Lehrerwirksamkeit gemessen.
Diese Subskala verfügt über 5 Artikel und reicht von 5 bis 30 Jahren, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene persönliche Wirksamkeit hinweisen.
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Grundlinie bis 6 Wochen
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Änderung der Wirksamkeitsmittel für die Unterrichtsmittel von Grundlinien zu 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen
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Die Wirksamkeit der Lehre wird an der Unterrichtswirksamkeit der Lehrerwirksamkeitsskala gemessen.
Diese Subskala verfügt über 5 Artikel und reicht von 5 bis 30 Jahren, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit der Unterrichtsdauer hinweisen.
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Grundlinie bis 6 Wochen
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Mittlerer Unterschied in sensorisch suchenden Zuschreibungen nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Sensorische Suchbeschwerden werden anhand der Umfrage "Gründe für das Verhalten von Kindern" gemessen.
Diese Subskala verfügt über 5 Elemente und die Bewertungen liegen zwischen 5 und 30, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Bestätigung sensorischer Suchattributionen darstellen.
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6 Wochen
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Mittlerer Unterschied in der sensorischen Vermeidung von Zuschreibungen nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Sensorisches Vermeidungsbeschwerden wird anhand der Umfrage "Gründe für das Verhalten von Kindern" gemessen.
Diese Subskala verfügt über 5 Elemente und die Punktzahlen liegen zwischen 5 und 30, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Bestätigung der sensorischen Vermeidung von Zuschreibungen darstellen.
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6 Wochen
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Mittlerer Unterschied in der Aufgabe - vorsätzliche Zuschreibungen nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Aufgabe - Vorsätzliche Zuschreibungen werden anhand der Umfrage "Gründe für das Verhalten von Kindern" gemessen.
Diese Subskala verfügt über 3 Elemente und die Bewertungen liegen zwischen 3 und 18, wobei höhere Werte eine höhere Bestätigung der Aufgabe darstellen - vorsätzliche Zuschreibungen.
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6 Wochen
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Mittlerer Unterschied in der Aufgabe - Fähigkeitsbeschreibungen nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Aufgabe - Fähigkeitsbeschreibungen werden anhand der Umfrage "Gründe für das Verhalten von Kindern" gemessen.
Diese Subskala verfügt über 5 Elemente und die Bewertungen reichen von 5 bis 30, wobei höhere Werte eine höhere Bestätigung der Aufgabenbeschreibungen darstellen.
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6 Wochen
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Mittlerer Unterschied in störenden Verhaltensbeschreibungen nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Störungsverhaltenszuordnungen werden anhand der Umfrage "Gründe für das Verhalten von Kindern" gemessen.
Diese Subskala verfügt über 5 Elemente und die Punktzahlen liegen zwischen 5 und 30, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Bestätigung disruptiver Verhaltensbeschreibungen darstellen.
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6 Wochen
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Mittlerer Unterschied in der emotionalen Unterstützungsbeschreibung nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Emotionale Unterstützung bei der Suche nach Zuschüssen wird anhand der Umfrage "Gründe für das Verhalten der Kinder" gemessen.
Diese Subskala verfügt über 4 Elemente und die Punktzahlen zwischen 4 und 24, wobei höhere Werte eine höhere Bestätigung für emotionale Unterstützung für die Suche nach Zuschreibungen darstellen.
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6 Wochen
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Mittlerer Unterschied in dysregulierten Verhaltenszuordnungen nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dysregulierte Verhaltensbeschreibungen werden anhand der Umfrage "Gründe für das Verhalten von Kindern" gemessen.
Diese Subskala verfügt über 3 Elemente und die Bewertungen liegen zwischen 3 und 18, wobei höhere Werte eine höhere Bestätigung von dysregulierten Verhaltensbeschreibungen darstellen.
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6 Wochen
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Bedeuten die Gesamtqualität der Website (nur Website -Gruppe)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Gesamtqualität wird mit der mobilen Anwendungsbewertungsskala - Benutzerversion gemessen.
Die Gesamtqualität ist eine Summe des Engagements, der Funktionalität, der Ästhetik und des Informationsabschusses.
Jede Subskala stellt einen Mittelwert für Artikel dar und reicht von 1 bis 6.
Die Gesamtqualitätsbewertung der Gesamtqualität ist eine Summe dieser Skalen und reicht von 4 bis 24, wobei höhere Werte auf eine höhere Gesamtqualität hinweisen.
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6 Wochen
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Bedeuten subjektive Qualität der Website (nur Website -Gruppe)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die subjektive Qualität wird anhand der subjektiven Qualität der mobilen Anwendungsbewertungsskala - Benutzerversion gemessen.
Diese Subskala hat insgesamt 4 Artikel.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet, und die Gesamtpunktzahl stellt einen Mittelwert über die Elemente hinweg mit höhere Punktzahlen dar, was eine höhere subjektive Qualität anzeigt.
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6 Wochen
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Mittlere wahrgenommene Auswirkungen der Website (nur Website -Gruppe)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die wahrgenommenen Auswirkungen werden anhand der wahrgenommenen Impact -Subskal der mobilen Anwendungsbewertungsskala - Benutzerversion gemessen.
Diese Subskala hat insgesamt 5 Artikel.
Die Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet.
Die Gesamtwerte stellen eine mittlere Bewertung über die Elemente hinweg dar, wobei höhere Werte auf höhere wahrgenommene Auswirkungen hinweisen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00008481
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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