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家族の研究が前進するウェブサイト 胎児性アルコールスペクトラム障害を持つ生徒の教師のための行動介入

2024年1月29日 更新者：Christie Petrenko、University of Rochester

FMF Connect Teacher Companion Web サイトのパイロット トライアル

この調査の目的は、FMF Connect Teacher Companion Web サイトが教師に受け入れられ、使用できるかどうかを確認することです。 FMF Connect Teacher Companion Web サイトは、Families Moving Forward (FMF) プログラムを基にした教師向けの Web サイトです。 FMF プログラムは、FASD を持つ子供の養育者のための科学的根拠に基づいた介入です。 この研究では、研究対象者の登録と維持、および評価の受け入れ可能性を調べることによって、Web ページの介入が実行可能で受け入れられるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国の学校現場で現在積極的に雇用されている教育専門家であること
  • 18歳以上であること
  • 5歳から12歳までの胎児性アルコールスペクトラム障害（FASD）または出生前アルコール曝露（PAE）と診断された生徒と直接かつ継続的に接触していること（すなわち、 K 年生から 5 年生）特別教育または一般教育の教室
  • インターネットに確実にアクセスできる
  • 自分で納得できるようになる

除外基準:

  • 彼らは英語を読むことができません
  • 5歳から12歳までのFASDと診断された生徒（例：代理教師、校長）と直接かつ継続的に接触していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ウェブサイトの扱い
このアームは、FMF 教師用 Web サイトへのアクセスを受け取ります。
行動：Families Moving Forward (FMF) 教師に適応したトレーニング
FMF Connect Teacher Companion Web サイトは、FASD に関する証拠に基づいた教育と、FASD の生徒をサポートする戦略を教師に提供するように設計されています。 これは、FASD を持つ子供の養育者をサポートするための証拠に基づいた介入である FMF プログラムと FMF Connect を基にしています。 FMF プログラムと FMF Connect は、養育者の親としての有効性と満足度、有効性、子どもの行動の帰属、親子関係を改善することを目的としています。
アクティブコンパレータ：治療管理の遅れ
この群には、実験群と同じ介入が 6 週間遅れて行われます。
行動：Families Moving Forward (FMF) 教師に適応したトレーニング
FMF Connect Teacher Companion Web サイトは、FASD に関する証拠に基づいた教育と、FASD の生徒をサポートする戦略を教師に提供するように設計されています。 これは、FASD を持つ子供の養育者をサポートするための証拠に基づいた介入である FMF プログラムと FMF Connect を基にしています。 FMF プログラムと FMF Connect は、養育者の親としての有効性と満足度、有効性、子どもの行動の帰属、親子関係を改善することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FASD に関する平均的な知識
時間枠：6週間
教師の FASD に関する知識は、「胎児性アルコール スペクトラム障害 (FASD) に関する知識」調査を使用して測定されます。 調査スコアの範囲は 0 ～ 33 で、スコアが高いほど FASD に関する知識が豊富であることを示します。
6週間
平均的な行動の帰属
時間枠：6週間
帰属は、行動の 7 つの下位尺度にわたる児童行動の理由 (RCB) と、意図的または能力に基づく帰属によって測定されます。 教師は、FASD の生徒の行動に関する 30 の異なる声明に同意するか反対するかによって評価されます。 調査スコアの範囲は 30 ～ 180 で、スコアが高いほど、生徒の行動がより適応的であることを示します。
6週間
教えることにおける自己効力感を意味します。
時間枠：6週間
教師自己効力感スケール (TSES) は、教室で生徒を指導しサポートする際の教師の自己効力感を測定します。 このツールの範囲は 10 ～ 60 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
6週間
研究手順の平均受容性
時間枠：6週間
研究体験調査（SES）はこの研究のために開発され、研究手順に関する参加者の経験を評価します。 調査スコアの範囲は 10 ～ 60 で、スコアが高いほど研究がより受け入れられることを示します。
6週間
ウェブサイトの機能性、有用性、役に立つことを意味します。
時間枠：6週間
モバイル アプリケーション評価スケール - ユーザー バージョン (uMARS) は、テクノロジーと情報の機能、有用性、有用性を評価します。 元々はアプリに使用されていましたが、Web サイト用に改良されました。 スコアの範囲は 26 ～ 130 で、スコアが高いほど機能性、有用性、有用性が高いことを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月24日

一次修了 (実際)

2024年1月29日

研究の完了 (実際)

2024年1月29日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00008481

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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