- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05986565
Tanulmány a családok előrehaladásáról Weboldal viselkedési beavatkozás a magzati alkoholspektrum zavarban szenvedő tanulók tanárai számára
2025. január 7. frissítette: Christie Petrenko, University of Rochester
Az FMF Connect Teacher Companion webhely kísérleti próbaverziója
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az FMF Connect Teacher Companion webhely elfogadható és használható-e a tanárok számára.
Az FMF Connect Teacher Companion webhely a családok előrehaladása (FMF) programból adaptált tanárok számára készült webhely.
Az FMF program egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás a FASD-s gyermekek gondozói számára.
A tanulmány meghatározza, hogy a weboldalon történő beavatkozás megvalósítható és elfogadható-e, figyelembe véve a vizsgálati alanyok felvételét és megtartását, valamint az értékelések elfogadhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen oktatási szakember, aki jelenleg aktívan dolgozik iskolai környezetben az Egyesült Államokban
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Közvetlen, következetes kapcsolatot kell tartania egy diagnosztizált magzati alkoholspektrum zavarban (FASD) vagy igazolt prenatális alkoholexpozícióban (PAE) szenvedő tanulóval 5-12 éves kor között (pl. évfolyam K-tól 5-ig) gyógy- vagy általános oktatási tanteremben
- Megbízható hozzáférése van az internethez
- Legyenek képesek önmaguk beleegyezésére
Kizárási kritériumok:
- Nem tudnak angolul olvasni
- Nincs közvetlen, következetes kapcsolatuk 5-12 év közötti, diagnosztizált FASD-s diákkal (pl. helyettesítő tanár, igazgató)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Weboldal kezelés
Ez a kar hozzáférést kap az FMF tanárokhoz igazított webhelyhez.
|
Az FMF Connect Teacher Companion weboldal célja, hogy bizonyítékokon alapuló oktatást kínáljon a tanárok számára a FASD-ről és a FASD-s diákok támogatására vonatkozó stratégiákról.
Az FMF Programból és az FMF Connectből készült, bizonyítékokon alapuló beavatkozások a FASD-s gyermekek gondozóinak támogatására.
Az FMF Program és az FMF Connect célja, hogy javítsa a gondozók szülőként való hatékonyságát és elégedettségét, a hatékonyságot, a gyermek viselkedésének tulajdonítását és a szülő-gyermek kapcsolatát.
|
|
Aktív összehasonlító: késleltetett kezelési kontroll
Ez a kar ugyanazt a beavatkozást kapja, mint a kísérleti kar, 6 héttel késik.
|
Az FMF Connect Teacher Companion weboldal célja, hogy bizonyítékokon alapuló oktatást kínáljon a tanárok számára a FASD-ről és a FASD-s diákok támogatására vonatkozó stratégiákról.
Az FMF Programból és az FMF Connectből készült, bizonyítékokon alapuló beavatkozások a FASD-s gyermekek gondozóinak támogatására.
Az FMF Program és az FMF Connect célja, hogy javítsa a gondozók szülőként való hatékonyságát és elégedettségét, a hatékonyságot, a gyermek viselkedésének tulajdonítását és a szülő-gyermek kapcsolatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FASD -ről az alapvonalról 6 hétre történő átlagos ismeretek változása
Időkeret: A kiindulási érték 6 hétig
|
A FASD tanári ismereteit a "magzati alkohol -spektrum rendellenesség (FASD) tudás" felméréssel kell mérni.
A felmérési pontszámok 0-33-ig terjednek, a magasabb pontszámok, amelyek több tudást jeleznek a FASD-ről.
|
A kiindulási érték 6 hétig
|
|
A személyes hatékonyságának megváltoztatása az alapvonalról 6 hétre
Időkeret: A kiindulási érték 6 hétig
|
A személyes hatékonyságot a tanítási önhatékonysági skála személyes hatékonysági alskálájával kell mérni.
Ennek az alskálájának 5 tétele van, és 5-30-ig terjed, a magasabb pontszámok jelzik a magasabb észlelt személyes hatékonyságot.
|
A kiindulási érték 6 hétig
|
|
Az oktatás hatékonysági eszközeinek változása a kiindulástól 6 hétig
Időkeret: A kiindulási érték 6 hétig
|
Az oktatási hatékonyságot a tanítási hatékonysági alskálával mérik az önhatékonysági skála.
Ennek az alskálájának 5 tétele van, és 5-30-ig terjed, a magasabb pontszámok jelzik a magasabb észlelt tanítási hatékonyságot.
|
A kiindulási érték 6 hétig
|
|
Az érzékszervi keresési hozzárendelések átlagos különbsége 6 héten
Időkeret: 6 hét
|
A szenzoros keresési hozzárendeléseket a "gyermekek viselkedés okainak" felméréssel kell mérni.
Ennek az alskálájának 5 tétele és pontszáma 5-30, a magasabb pontszámok a szenzoros keresési hozzárendelések magasabb jóváhagyását jelentik.
|
6 hét
|
|
Átlagos különbség az érzékszerviben, elkerülve a hozzárendeléseket 6 héten
Időkeret: 6 hét
|
A szenzoros hozzárendelések elkerülését a "gyermekek viselkedésének okai" felmérés alapján mérjük.
Ennek az alskálájának 5 tétele és pontszáma 5-30, a magasabb pontszámok a szenzoros jóváhagyást jelentik, elkerülve a hozzárendeléseket.
|
6 hét
|
|
Átlagos különbség a feladatban - szándékos hozzárendelések 6 héten
Időkeret: 6 hét
|
Feladat - A szándékos hozzárendeléseket a "gyermekek viselkedésének okai" felméréssel kell mérni.
Ennek az alskálájának 3 tétele és pontszáma 3-18 között van, a magasabb pontszámok a feladat magasabb jóváhagyását jelentik - szándékos hozzárendelések.
|
6 hét
|
|
Átlagos különbség a feladatban - a képesség hozzárendelése 6 héten
Időkeret: 6 hét
|
Feladat - A képesség -hozzárendeléseket a "gyermekek viselkedés okainak" felméréssel kell mérni.
Ennek az alskálájának 5 tétele és pontszáma 5-30 között van, a magasabb pontszámok a feladat - a képesség hozzárendeléseinek magasabb jóváhagyását jelentik.
|
6 hét
|
|
Átlagos különbség a zavaró viselkedéshez való hozzárendelésekben 6 héten
Időkeret: 6 hét
|
A zavaró viselkedés -hozzárendeléseket a "gyermekek viselkedésének okai" felméréssel kell mérni.
Ennek az alskálájának 5 tétele és pontszáma 5-30, a magasabb pontszámok a zavaró viselkedés-hozzárendelések magasabb jóváhagyását jelentik.
|
6 hét
|
|
Átlagos különbség az érzelmi támogatáshoz való hozzárendelésekben 6 héten
Időkeret: 6 hét
|
Az érzelmi támogatást kereső hozzárendeléseket a "gyermekek viselkedésének okai" felméréssel kell mérni.
Ennek az alskálájának 4 tétele és pontszáma 4-24-ig terjed, a magasabb pontszámok az érzelmi támogatás iránti hozzárendelések magasabb jóváhagyását jelentik.
|
6 hét
|
|
Átlagos különbség a diszregulált viselkedéshez való hozzáigazításban 6 héten
Időkeret: 6 hét
|
A rendellenes viselkedés -hozzárendeléseket a "gyermekek viselkedésének okai" felméréssel kell mérni.
Ennek az alskálájának 3 tétele és pontszáma 3-18-ig terjed, a magasabb pontszámok a diszregulált viselkedés-hozzárendelések magasabb jóváhagyását jelentik.
|
6 hét
|
|
A weboldal általános minősége (csak a weboldal csoportja)
Időkeret: 6 hét
|
Az általános minőséget a mobil alkalmazás besorolási skála - felhasználói verzió segítségével kell mérni.
Az általános minőség az elkötelezettség, a funkcionalitás, az esztétika és az információs alskálák összege.
Minden alskála az elemek átlagát képviseli, és 1 és 6 között van.
A teljes minőségi pontszám ezeknek a skáláknak a összege, és 4 és 24 között van, a magasabb pontszámok a magasabb teljes minőséget jelzik.
|
6 hét
|
|
A weboldal szubjektív minősége (csak a weboldal csoportja)
Időkeret: 6 hét
|
A szubjektív minőséget a mobil alkalmazás besorolási skála - felhasználói verzió szubjektív minőségi alskálájával kell mérni.
Ennek az alskálájának összesen 4 eleme van.
Az egyes tételeket 1 és 6 közötti skálán értékelik, és az összes pontszám átlagot képvisel az elemek között, a magasabb pontszámok a magasabb szubjektív minőséget jelzik.
|
6 hét
|
|
A weboldal átlagos észlelt hatása (csak a weboldal csoportja)
Időkeret: 6 hét
|
Az észlelt hatást a mobil alkalmazás besorolási skála - felhasználói verzió észlelt ütközési alskálájával kell mérni.
Ennek az alskálájának összesen 5 tétele van.
Az elemeket 1 és 6 közötti skálán kell besorolni.
Az összes pontszám az elemek átlagos besorolását képviseli, a magasabb pontszámok jelzik a magasabb észlelt hatást.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008481
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .