- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05986565
Веб-сайт Study of the Families Moving Forward Поведенческие вмешательства для учителей учащихся с фетальным расстройством алкогольного спектра
7 января 2025 г. обновлено: Christie Petrenko, University of Rochester
Пилотная пробная версия вспомогательного веб-сайта FMF Connect для учителей
Цель этого исследования — выяснить, является ли веб-сайт FMF Connect Teacher Companion приемлемым и удобным для использования учителями.
Веб-сайт FMF Connect Teacher Companion — это веб-сайт для учителей, созданный на основе программы Families Moving Forward (FMF).
Программа FMF представляет собой основанное на фактических данных вмешательство для лиц, ухаживающих за детьми с ФАСН.
Исследование определит, возможно ли и приемлемо ли вмешательство веб-страницы, рассматривая зачисление и удержание испытуемых и приемлемость оценок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть специалистом в области образования, в настоящее время активно работающим в школе в Соединенных Штатах.
- Быть старше 18 лет
- Иметь прямой, постоянный контакт с учащимся с диагностированным фетальным расстройством алкогольного спектра (FASD) или подтвержденным пренатальным воздействием алкоголя (PAE) в возрасте от 5 до 12 лет (т. классы с K по 5) в специальном или общеобразовательном классе
- Иметь надежный доступ в Интернет
- Уметь давать согласие на себя
Критерий исключения:
- Они не умеют читать по-английски
- У них нет прямого постоянного контакта с учащимся с диагностированным ФАСН в возрасте от 5 до 12 лет (например, замещающий учитель, директор)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение сайта
Это подразделение получит доступ к адаптированному для учителей веб-сайту FMF.
|
Веб-сайт FMF Connect Teacher Companion предназначен для предоставления учителям основанного на фактических данных образования о ФАСН и стратегиях поддержки учащихся с ФАСН.
Он адаптирован из программы FMF и FMF Connect, основанных на фактических данных вмешательств для поддержки лиц, осуществляющих уход за детьми с ФАСН.
Программа FMF и FMF Connect направлены на повышение эффективности и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, как родителя, эффективности, атрибуции поведения их ребенка и отношений между родителями и детьми.
|
|
Активный компаратор: отсроченный контроль лечения
Эта группа получит то же вмешательство, что и экспериментальная группа, с задержкой на 6 недель.
|
Веб-сайт FMF Connect Teacher Companion предназначен для предоставления учителям основанного на фактических данных образования о ФАСН и стратегиях поддержки учащихся с ФАСН.
Он адаптирован из программы FMF и FMF Connect, основанных на фактических данных вмешательств для поддержки лиц, осуществляющих уход за детьми с ФАСН.
Программа FMF и FMF Connect направлены на повышение эффективности и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, как родителя, эффективности, атрибуции поведения их ребенка и отношений между родителями и детьми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средних знаний о FASD с базового уровня до 6 недель
Временное ограничение: базовая линия до 6 недель
|
Знание учителя FASD будет измерено с использованием опроса «Знание расстройства алкоголя в плодах (FASD)».
Оценки опроса варьируются от 0-33, и более высокие оценки, указывающие больше знаний о FASD.
|
базовая линия до 6 недель
|
|
Изменение личной эффективности среднее от базового уровня до 6 недель
Временное ограничение: базовая линия до 6 недель
|
Личная эффективность будет измерена подшкалой личной эффективности шкалы самоэффективности преподавания.
Эта подшкала имеет 5 пунктов и диапазоны от 5 до 30, причем более высокие оценки указывают на более высокую воспринимаемую личную эффективность.
|
базовая линия до 6 недель
|
|
Изменение в эффективности преподавания средств от базовой линии до 6 недель
Временное ограничение: базовая линия до 6 недель
|
Эффективность преподавания будет измеряться подшкалой эффективности преподавания шкалы самоэффективности преподавания.
Эта подшкала имеет 5 пунктов и диапазоны от 5 до 30, причем более высокие оценки указывают на более высокую предполагаемую эффективность обучения.
|
базовая линия до 6 недель
|
|
Средняя разница в атрибуции сенсорного поиска через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Сенсорные атрибуты будут измерены с использованием опроса «Причины поведения детей».
Эта подшкала имеет 5 пунктов и оценки от 5 до 30, причем более высокие оценки представляют более высокое одобрение атрибутов сенсорного поиска.
|
6 недель
|
|
Средняя разница в сенсорном избегании атрибуций через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Сенсорное избегание атрибутов будет измерено с использованием опроса «причин поведения детей».
Эта подшкала имеет 5 пунктов и баллов варьируется от 5-30, причем более высокие оценки представляют более высокое одобрение сенсорных атрибутов.
|
6 недель
|
|
Средняя разница в задаче - умышленные атрибуты через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Задача - преднамеренные атрибуты будут измерены с использованием опроса «Причины поведения детей».
Эта подшкала имеет 3 пункта и оценки от 3 до 18 лет, причем более высокие оценки представляют более высокое одобрение задачи - умышленные атрибуты.
|
6 недель
|
|
Средняя разница в задаче - атрибуции способности через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Задача - Атрибуты способностей будут измерены с использованием опроса «Причины поведения детей».
Эта подшкала имеет 5 пунктов и баллов варьируется от 5-30, причем более высокие оценки представляют более высокое одобрение атрибутов задачи - способности.
|
6 недель
|
|
Средняя разница в разрушительных приписываниях поведения через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Подрывные атрибуты поведения будут измерены с использованием опроса «Причины поведения детей».
Эта подшкала имеет 5 пунктов и баллов варьируется от 5-30, причем более высокие оценки представляют более высокое одобрение разрушительных приписов.
|
6 недель
|
|
Средняя разница в атрибуции эмоциональной поддержки через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Эмоциональная поддержка, поиск атрибутов, будет измерена с использованием опроса «причин поведения детей».
Эта подшкала имеет 4 пункта и баллы варьируется от 4-24, причем более высокие оценки представляют более высокое одобрение эмоциональной поддержки, стремящегося к атрибуции.
|
6 недель
|
|
Средняя разница в дисрегулированном приписывании поведения через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Дисрегулируемые атрибуты поведения будут измерены с использованием опроса «причины поведения детей».
Эта подшкала имеет 3 элемента и оценки варьируется от 3 до 18 лет, причем более высокие оценки представляют более высокое одобрение дисрегулированного приписывания поведения.
|
6 недель
|
|
Среднее общее качество веб -сайта (только группа веб -сайтов)
Временное ограничение: 6 недель
|
Общее качество будет измерено с использованием шкалы рейтинга мобильных приложений - пользовательская версия.
Общее качество - это сумма взаимодействия, функциональности, эстетики и информационных подшкал.
Каждая подшкала представляет собой среднее значение предметов и диапазоны от 1 до 6.
Общий общий балл качества представляет собой сумму этих масштабов и варьируется от 4 до 24, причем более высокие оценки указывают на более высокое общее качество.
|
6 недель
|
|
Среднее субъективное качество веб -сайта (только группа веб -сайтов)
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъективное качество будет измерено с использованием подшкалы субйс субъективного качества мобильной шкалы рейтинга приложений - версия пользователя.
Эта подшкала имеет в общей сложности 4 пункта.
Каждый элемент оценивается по шкале от 1 до 6, а общий балл представляет собой среднее значение между предметами, при этом более высокие оценки указывают на более высокое субъективное качество.
|
6 недель
|
|
Среднее воспринимаемое влияние веб -сайта (только группа веб -сайтов)
Временное ограничение: 6 недель
|
Воспринимаемое воздействие будет измерено с использованием воспринимаемого подшкалы воздействия шкалы рейтинга мобильных приложений - версия пользователя.
Эта подшкала имеет в общей сложности 5 пунктов.
Предметы оценены по шкале от 1 до 6.
Общие оценки представляют собой средний рейтинг по предметам, причем более высокие оценки указывают на более высокое воспринимаемое воздействие.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Заболевания плода
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Алкогольные расстройства
- Фетальные расстройства алкогольного спектра
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .