- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05986565
Intervenção Comportamental para Professores de Alunos com Transtorno do Espectro Alcoólico Fetal
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Christie Petrenko, University of Rochester
Avaliação piloto do site FMF Connect Teacher Companion
O objetivo deste estudo é descobrir se o site FMF Connect Teacher Companion é aceitável e utilizável pelos professores.
O site FMF Connect Teacher Companion é um site para professores adaptado do programa Families Moving Forward (FMF).
O Programa FMF é uma intervenção baseada em evidências para cuidadores de crianças com FASD.
O estudo determinará se a intervenção em uma página da web é viável e aceitável, observando a inscrição e a retenção dos sujeitos do estudo e a aceitabilidade das avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um profissional educacional atualmente empregado ativamente em um ambiente escolar nos Estados Unidos
- Ser maior de 18 anos
- Ter contato direto e consistente com um aluno com diagnóstico de transtorno do espectro alcoólico fetal (FASD) ou exposição pré-natal confirmada ao álcool (PAE) entre as idades de 5 a 12 anos (ou seja, séries K a 5) em uma sala de aula de educação especial ou geral
- Ter acesso confiável à Internet
- Ser capaz de consentir por si mesmos
Critério de exclusão:
- Eles são incapazes de ler Inglês
- Eles não têm contato direto e consistente com um aluno com FASD diagnosticado entre 5 e 12 anos (por exemplo, professor substituto, diretor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento do site
Este braço receberá acesso ao site adaptado do professor da FMF.
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O site FMF Connect Teacher Companion é projetado para oferecer aos professores educação baseada em evidências sobre FASD e estratégias para apoiar alunos com FASD.
É adaptado do Programa FMF e FMF Connect, intervenções baseadas em evidências para apoiar os cuidadores de crianças com FASD.
O Programa FMF e o FMF Connect visam melhorar a eficácia e a satisfação dos cuidadores como pais, eficácia, atribuições para o comportamento de seus filhos e o relacionamento pais-filhos.
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Comparador Ativo: controle de tratamento atrasado
Este braço receberá a mesma intervenção que o braço experimental com atraso de 6 semanas.
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O site FMF Connect Teacher Companion é projetado para oferecer aos professores educação baseada em evidências sobre FASD e estratégias para apoiar alunos com FASD.
É adaptado do Programa FMF e FMF Connect, intervenções baseadas em evidências para apoiar os cuidadores de crianças com FASD.
O Programa FMF e o FMF Connect visam melhorar a eficácia e a satisfação dos cuidadores como pais, eficácia, atribuições para o comportamento de seus filhos e o relacionamento pais-filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento médio sobre o FASD da linha de base para 6 semanas
Prazo: linha de base para 6 semanas
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O conhecimento do FASD do professor será medido usando a pesquisa "FEASD FETAL ALCOOL SPECTRUM DURISDRUM (FASD) Knowledge".
As pontuações da pesquisa variam de 0 a 33 com pontuações mais altas, indicando mais conhecimento sobre o FASD.
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linha de base para 6 semanas
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Mudança na eficácia pessoal significa da linha de base para 6 semanas
Prazo: linha de base para 6 semanas
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A eficácia pessoal será medida pela subescala de eficácia pessoal da escala de auto-eficácia do ensino.
Esta subescala possui 5 itens e varia de 5 a 30, com pontuações mais altas indicando maior eficácia pessoal percebida.
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linha de base para 6 semanas
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Mudança na eficácia do ensino significa de linha de base a 6 semanas
Prazo: linha de base para 6 semanas
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A eficácia do ensino será medida pela subescala de eficácia do ensino da escala de auto-eficácia do ensino.
Esta subescala possui 5 itens e varia de 5 a 30, com pontuações mais altas indicando maior eficácia percebida do ensino.
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linha de base para 6 semanas
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Diferença média nas atribuições de busca sensorial às 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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As atribuições de busca sensorial serão medidas usando as pesquisas "razões para o comportamento das crianças".
Esta subescala possui 5 itens e pontuações variam de 5 a 30, com pontuações mais altas representando maior endosso de atribuições de busca sensorial.
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6 semanas
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Diferença média de atribuições sensoriais, evitando 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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As atribuições sensoriais de evitar serão medidas usando as pesquisas "Razões para o comportamento das crianças".
Esta subescala possui 5 itens e pontuações variam de 5 a 30, com pontuações mais altas representando um maior endosso de atribuições sensoriais que evitam.
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6 semanas
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Diferença média na tarefa - atribuições voluntárias às 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Tarefa - As atribuições voluntárias serão medidas usando a pesquisa "Razões para o comportamento das crianças".
Esta subescala possui 3 itens e pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas representando um maior endosso de tarefas - atribuições voluntárias.
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6 semanas
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Diferença média na tarefa - atribuições de habilidade em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Tarefa - As atribuições de habilidade serão medidas usando a pesquisa "Razões para o comportamento das crianças".
Esta subescala possui 5 itens e pontuações variam de 5 a 30, com pontuações mais altas representando um maior endosso de atribuições de tarefas - habilidades.
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6 semanas
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Diferença média nas atribuições de comportamento disruptivas em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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As atribuições de comportamento disruptivas serão medidas usando a pesquisa "Razões para o comportamento das crianças".
Esta subescala possui 5 itens e pontuações variam de 5 a 30, com pontuações mais altas representando maior endosso de atribuições de comportamento disruptivas.
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6 semanas
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Diferença média nas atribuições de apoio emocional às 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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O apoio emocional em busca de atribuições será medido usando a pesquisa "Razões para o comportamento das crianças".
Esta subescala possui 4 itens e pontuações variam de 4-24, com pontuações mais altas representando maior endosso de apoio emocional buscando atribuições.
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6 semanas
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Diferença média nas atribuições de comportamento desreguladas em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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As atribuições de comportamento desreguladas serão medidas usando as pesquisas "razões para o comportamento das crianças".
Esta subescala possui 3 itens e pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas representando maior endosso de atribuições de comportamento desreguladas.
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6 semanas
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Qualidade geral média do site (somente grupo de sites)
Prazo: 6 semanas
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A qualidade geral será medida usando a versão para classificação de aplicativos móveis - versão do usuário.
A qualidade geral é uma soma dos subescalas de engajamento, funcionalidade, estética e informação.
Cada subescala representa uma média de itens e varia de 1 a 6.
A pontuação total da qualidade total é uma soma dessas escalas e varia de 4 a 24, com pontuações mais altas indicando maior qualidade geral.
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6 semanas
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Qualidade subjetiva média do site (somente grupo de sites)
Prazo: 6 semanas
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A qualidade subjetiva será medida usando a subescala de qualidade subjetiva da Escala de Classificação de Aplicativos Móveis - Versão do Usuário.
Esta subescala possui 4 itens no total.
Cada item é classificado em uma escala de 1 a 6 e a pontuação total representa uma média entre os itens, com pontuações mais altas indicando uma qualidade subjetiva mais alta.
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6 semanas
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Impacto médio percebido do site (somente do site do site)
Prazo: 6 semanas
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O impacto percebido será medido usando a subescala de impacto percebida da versão para classificação de aplicativos móveis - versão do usuário.
Esta subescala possui 5 itens no total.
Os itens são classificados em uma escala de 1 a 6.
As pontuações totais representam uma classificação média entre os itens, com pontuações mais altas indicando maior impacto percebido.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .