- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05986565
Undersøgelse af familier, der bevæger sig fremad Hjemmesideadfærdsintervention for lærere af elever med føtal alkoholspektrumforstyrrelse
7. januar 2025 opdateret af: Christie Petrenko, University of Rochester
Pilotprøve af FMF Connect Teacher Companion-webstedet
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om FMF Connect Teacher Companion-webstedet er acceptabelt og brugbart af lærere.
FMF Connect Teacher Companion-webstedet er et websted for lærere tilpasset fra Families Moving Forward-programmet (FMF).
FMF-programmet er en evidensbaseret intervention til omsorgspersoner til børn med FASD.
Undersøgelsen vil afgøre, om en websideintervention er gennemførlig og acceptabel ved at se på tilmelding og fastholdelse af studieemner og accept af vurderinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en pædagogisk professionel i øjeblikket aktivt ansat i et skolemiljø i USA
- Være over 18 år
- Hav direkte, konsekvent kontakt med en studerende med en diagnosticeret føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) eller bekræftet prænatal alkoholeksponering (PAE) i alderen 5-12, (dvs. klasse K til 5) i en special- eller almenundervisningsklasse
- Har pålidelig adgang til internettet
- Kunne give samtykke til sig selv
Ekskluderingskriterier:
- De kan ikke læse engelsk
- De har ikke direkte, konsekvent kontakt med en elev med en diagnosticeret FASD i alderen 5-12 (f.eks. lærervikar, rektor)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmeside behandling
Denne arm får adgang til FMFs lærertilpassede hjemmeside.
|
FMF Connect Teacher Companion-webstedet er designet til at tilbyde lærere evidensbaseret undervisning om FASD og strategier til at støtte elever med FASD.
Det er tilpasset fra FMF-programmet og FMF Connect, evidensbaserede interventioner til støtte for omsorgspersoner til børn med FASD.
FMF-programmet og FMF Connect sigter mod at forbedre omsorgspersoners effektivitet og tilfredshed som forælder, effektivitet, tilskrivninger for deres barns adfærd og forældre-barn-forholdet.
|
|
Aktiv komparator: forsinket behandlingskontrol
Denne arm vil få samme indgreb som den eksperimentelle arm forsinket med 6 uger.
|
FMF Connect Teacher Companion-webstedet er designet til at tilbyde lærere evidensbaseret undervisning om FASD og strategier til at støtte elever med FASD.
Det er tilpasset fra FMF-programmet og FMF Connect, evidensbaserede interventioner til støtte for omsorgspersoner til børn med FASD.
FMF-programmet og FMF Connect sigter mod at forbedre omsorgspersoners effektivitet og tilfredshed som forælder, effektivitet, tilskrivninger for deres barns adfærd og forældre-barn-forholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig viden om FASD fra baseline til 6 uger
Tidsramme: baseline til 6 uger
|
Lærer FASD -viden måles ved hjælp af undersøgelsen "Fetal Alcohol Spectrum Disorder (FASD) -undersøgelsen".
Undersøgelsesresultaterne spænder fra 0-33 med højere score, der indikerer mere viden om FASD.
|
baseline til 6 uger
|
|
Ændring i personlig effektivitet betyder fra baseline til 6 uger
Tidsramme: baseline til 6 uger
|
Personlig effektivitet måles ved den personlige effektivitetsunderskala i undervisnings-selveffektivitetsskalaen.
Denne underskala har 5 poster og intervaller fra 5-30, med højere score, der indikerer højere opfattet personlig effektivitet.
|
baseline til 6 uger
|
|
Ændring i undervisningseffektivitet betyder fra baseline til 6 uger
Tidsramme: baseline til 6 uger
|
Undervisningseffektiviteten vil blive målt ved underskalaen under undervisningseffektiviteten i undervisningens selveffektivitetsskala.
Denne underskala har 5 poster og intervaller fra 5-30, med højere score, der indikerer højere opfattet undervisningseffektivitet.
|
baseline til 6 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i sensorisk søgende attributter efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Sensorisk søgende attributter måles ved hjælp af undersøgelsen "grunde til børns adfærd".
Denne underskala har 5 poster og scoringer spænder fra 5-30, med højere score, der repræsenterer højere påtegning af sensorisk søgende attributter.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i sensorisk undgåelse af attributter efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Sensorisk undgåelse af attributter måles ved hjælp af undersøgelsen "Årsager til børns adfærd".
Denne underskala har 5 poster og scoringer spænder fra 5-30, hvor højere score repræsenterer højere påtegning af sensorisk undgåelse af attributter.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i opgave - forsætlige attributter efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Opgave - forsætlige attributter måles ved hjælp af undersøgelsen "Årsager til børns adfærd".
Denne underskala har 3 poster og scoringer spænder fra 3-18, med højere score, der repræsenterer højere påtegning af opgave - forsætlige attributter.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i opgave - evne til attributter efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Opgave - Evne -attributioner måles ved hjælp af undersøgelsen "Årsager til børns adfærd".
Denne underskala har 5 poster og scoringer varierer fra 5-30, med højere score, der repræsenterer højere påtegning af opgaven - evner tilskrivninger.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i forstyrrende adfærdsattributter efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Forstyrrende adfærdattributter måles ved hjælp af undersøgelsen "Årsager til børns adfærd".
Denne underskala har 5 poster og scoringer spænder fra 5-30, med højere score, der repræsenterer højere påtegning af forstyrrende adfærdsattributter.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i følelsesmæssig støtte tilskriver 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Følelsesmæssig støtte, der søger attributter, måles ved hjælp af undersøgelsen "grunde til børns adfærd".
Denne underskala har 4 poster og scoringer spænder fra 4-24, hvor højere score repræsenterer højere påtegning af følelsesmæssig støtte, der søger attributter.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i dysregulerede adfærdsattributter efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
Dysregulerede adfærdsattributter måles ved hjælp af undersøgelsen "Årsager til børns adfærd".
Denne underskala har 3 poster og scoringer varierer fra 3-18, hvor højere score repræsenterer højere påtegning af dysregulerede adfærdsattributter.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig samlet kvalitet af webstedet (kun webstedsgruppe)
Tidsramme: 6 uger
|
Den samlede kvalitet måles ved hjælp af den mobile applikationsvurderingsskala - brugerversion.
Den samlede kvalitet er en sum af engagement, funktionalitet, æstetik og informationsunderskalaer.
Hver underskala repræsenterer et gennemsnit af genstande og intervaller fra 1 til 6.
Den samlede samlede kvalitetsscore er en sum af disse skalaer og spænder fra 4 til 24, med højere score, der indikerer højere samlet kvalitet.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig subjektiv kvalitet af webstedet (kun webstedsgruppe)
Tidsramme: 6 uger
|
Subjektiv kvalitet måles ved hjælp af den subjektive kvalitetsunderskala i den mobile applikationsvurderingsskala - brugerversion.
Denne underskala har i alt 4 varer.
Hver vare er vurderet på en skala fra 1 til 6, og den samlede score repræsenterer et gennemsnit på tværs af poster, med højere score, der indikerer højere subjektiv kvalitet.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig opfattet virkning af webstedet (kun webstedsgruppe)
Tidsramme: 6 uger
|
Oplevet påvirkning vil blive målt ved hjælp af den opfattede påvirkningsunderskala i den mobile applikationsvurderingsskala - brugerversion.
Denne underskala har i alt 5 varer.
Elementer er vurderet på en skala fra 1 til 6.
Samlede score repræsenterer en gennemsnitlig bedømmelse på tværs af poster, med højere score, der indikerer højere opfattet påvirkning.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008481
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familier på vej frem (FMF) Lærertilpasset uddannelse
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForenede Stater