- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05986565
Estudio del sitio web Families Moving Forward Intervención conductual para maestros de estudiantes con trastorno del espectro alcohólico fetal
7 de enero de 2025 actualizado por: Christie Petrenko, University of Rochester
Prueba piloto del sitio web de FMF Connect Teacher Companion
El propósito de este estudio es averiguar si el sitio web de FMF Connect Teacher Companion es aceptable y utilizable por los maestros.
El sitio web de FMF Connect Teacher Companion es un sitio web para maestros adaptado del programa Families Moving Forward (FMF).
El Programa FMF es una intervención basada en evidencia para cuidadores de niños con FASD.
El estudio determinará si la intervención de una página web es factible y aceptable al observar la inscripción y retención de los sujetos del estudio y la aceptabilidad de las evaluaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un profesional de la educación actualmente empleado activamente en un entorno escolar en los Estados Unidos.
- Ser mayor de 18 años
- Tener contacto directo y constante con un estudiante con un diagnóstico de trastorno del espectro alcohólico fetal (FASD) o exposición prenatal al alcohol confirmada (PAE) entre las edades de 5 a 12 años (es decir, grados K a 5) en un salón de clases de educación especial o general
- Tener acceso confiable a Internet
- Ser capaz de consentir por sí mismo
Criterio de exclusión:
- no saben leer ingles
- No tienen contacto directo y constante con un estudiante con un diagnóstico de trastorno del espectro alcohólico fetal entre las edades de 5 a 12 (p. ej., maestro sustituto, director)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento del sitio web
Este brazo recibirá acceso al sitio web adaptado para maestros de FMF.
|
El sitio web de FMF Connect Teacher Companion está diseñado para ofrecer a los maestros educación basada en evidencia sobre FASD y estrategias para apoyar a los estudiantes con FASD.
Está adaptado del Programa FMF y FMF Connect, intervenciones basadas en evidencia para apoyar a los cuidadores de niños con TEAF.
El Programa FMF y FMF Connect tienen como objetivo mejorar la eficacia y la satisfacción de los cuidadores como padres, la eficacia, las atribuciones por el comportamiento de sus hijos y la relación padre-hijo.
|
|
Comparador activo: control del tratamiento retrasado
Este brazo recibirá la misma intervención que el brazo experimental con un retraso de 6 semanas.
|
El sitio web de FMF Connect Teacher Companion está diseñado para ofrecer a los maestros educación basada en evidencia sobre FASD y estrategias para apoyar a los estudiantes con FASD.
Está adaptado del Programa FMF y FMF Connect, intervenciones basadas en evidencia para apoyar a los cuidadores de niños con TEAF.
El Programa FMF y FMF Connect tienen como objetivo mejorar la eficacia y la satisfacción de los cuidadores como padres, la eficacia, las atribuciones por el comportamiento de sus hijos y la relación padre-hijo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conocimiento medio sobre FASD desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
|
El conocimiento del FASD del maestro se medirá utilizando la encuesta "Conocimiento del trastorno del espectro de alcohol fetal (FASD).
Los puntajes de la encuesta varían de 0-33 con puntajes más altos que indican más conocimiento sobre FASD.
|
línea de base a 6 semanas
|
|
Cambio en la eficacia personal media desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
|
La eficacia personal se medirá mediante la subescala de eficacia personal de la escala de autoeficacia de enseñanza.
Esta subescala tiene 5 elementos y varía de 5-30, con puntajes más altos que indican una mayor eficacia personal percibida.
|
línea de base a 6 semanas
|
|
Cambio en la enseñanza de la eficacia significa desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
|
La eficacia docente se medirá mediante la subescala de eficacia docente de la escala de autoeficacia de la enseñanza.
Esta subescala tiene 5 ítems y varía de 5-30, con puntajes más altos que indican una mayor eficacia docente percibida.
|
línea de base a 6 semanas
|
|
Diferencia media en las atribuciones de búsqueda sensorial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las atribuciones de búsqueda sensorial se medirán utilizando la encuesta "Razones para el comportamiento de los niños".
Esta subescala tiene 5 elementos y los puntajes varían de 5-30, con puntajes más altos que representan un mayor respaldo de las atribuciones de búsqueda sensorial.
|
6 semanas
|
|
Diferencia media en las atribuciones de evitación sensorial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las atribuciones de evitación sensorial se medirán utilizando la encuesta "Razones para el comportamiento de los niños".
Esta subescala tiene 5 elementos y los puntajes varían de 5-30, con puntajes más altos que representan un mayor respaldo de las atribuciones sensoriales de evitación.
|
6 semanas
|
|
Diferencia media en la tarea: atribuciones intencionales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tarea: las atribuciones intencionales se medirán utilizando la encuesta "Razones para el comportamiento de los niños".
Esta subescala tiene 3 ítems y los puntajes varían de 3-18, con puntajes más altos que representan un mayor respaldo de la tarea: atribuciones intencionales.
|
6 semanas
|
|
Diferencia media en la tarea: atribuciones de habilidad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tarea: las atribuciones de habilidad se medirán utilizando la encuesta "Razones para el comportamiento de los niños".
Esta subescala tiene 5 ítems y los puntajes varían de 5-30, con puntajes más altos que representan un mayor respaldo de las atribuciones de tarea - habilidad.
|
6 semanas
|
|
Diferencia media en las atribuciones de comportamiento disruptivo a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las atribuciones de comportamiento disruptivo se medirán utilizando la encuesta de "razones para el comportamiento de los niños".
Esta subescala tiene 5 ítems y los puntajes varían de 5-30, con puntajes más altos que representan un mayor respaldo de las atribuciones de comportamiento disruptivo.
|
6 semanas
|
|
Diferencia media en las atribuciones de apoyo emocional a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El apoyo emocional que busca atribuciones se medirá utilizando la encuesta "Razones para el comportamiento de los niños".
Esta subescala tiene 4 ítems y los puntajes van desde 4-24, con puntajes más altos que representan un mayor respaldo del apoyo emocional que busca atribuciones.
|
6 semanas
|
|
Diferencia media en las atribuciones de comportamiento desreguladas a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las atribuciones de comportamiento desreguladas se medirán utilizando la encuesta "Razones para el comportamiento de los niños".
Esta subescala tiene 3 ítems y los puntajes varían de 3-18, con puntajes más altos que representan un mayor respaldo de las atribuciones de comportamiento desreguladas.
|
6 semanas
|
|
Calidad general media del sitio web (solo grupo de sitios web)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La calidad general se medirá utilizando la escala de calificación de aplicaciones móviles: versión del usuario.
La calidad general es una suma de las subescalas de compromiso, funcionalidad, estética y subescalas de información.
Cada subescala representa una media de elementos y varía de 1 a 6.
El puntaje general de calidad total es una suma de estas escalas y varía de 4 a 24, con puntajes más altos que indican una calidad general más alta.
|
6 semanas
|
|
Media calidad subjetiva del sitio web (solo grupo de sitios web)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La calidad subjetiva se medirá utilizando la subescala de calidad subjetiva de la escala de calificación de aplicaciones móviles - versión del usuario.
Esta subescala tiene 4 elementos en total.
Cada elemento se clasifica en una escala del 1 al 6 y la puntuación total representa una media entre los elementos, con puntajes más altos que indican una calidad subjetiva más alta.
|
6 semanas
|
|
Impacto percibido medio del sitio web (solo grupo de sitios web)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El impacto percibido se medirá utilizando la subescala de impacto percibida de la escala de calificación de aplicaciones móviles: versión del usuario.
Esta subescala tiene 5 elementos en total.
Los elementos se clasifican en una escala del 1 al 6.
Los puntajes totales representan una calificación media entre los ítems, con puntajes más altos que indican un mayor impacto percibido.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades Fetales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Trastornos del espectro alcohólico fetal
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .