- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05986565
Étude du site Web Families Moving Forward Intervention comportementale pour les enseignants d'élèves atteints du trouble du spectre de l'alcoolisation fœtale
7 janvier 2025 mis à jour par: Christie Petrenko, University of Rochester
Essai pilote du site Web FMF Connect Teacher Companion
Le but de cette étude est de déterminer si le site Web FMF Connect Teacher Companion est acceptable et utilisable par les enseignants.
Le site Web FMF Connect Teacher Companion est un site Web pour les enseignants adapté du programme Families Moving Forward (FMF).
Le programme FMF est une intervention fondée sur des données probantes pour les soignants d'enfants atteints de l'ETCAF.
L'étude déterminera si l'intervention d'une page Web est faisable et acceptable en examinant l'inscription et la rétention des sujets de l'étude et l'acceptabilité des évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être un professionnel de l'éducation actuellement activement employé dans un cadre scolaire aux États-Unis
- Être âgé de plus de 18 ans
- Avoir un contact direct et constant avec un élève atteint d'un trouble du spectre de l'alcoolisation fœtale (ETCAF) diagnostiqué ou d'une exposition prénatale à l'alcool (AEP) confirmée entre 5 et 12 ans (c.-à-d. de la maternelle à la 5e année) dans une classe d'enseignement spécialisé ou général
- Avoir un accès fiable à Internet
- Pouvoir consentir par soi-même
Critère d'exclusion:
- Ils ne savent pas lire l'anglais
- Ils n'ont pas de contact direct et constant avec un élève atteint d'un TSAF diagnostiqué entre 5 et 12 ans (par exemple, enseignant suppléant, directeur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement du site Web
Cette branche recevra l'accès au site Web adapté aux enseignants du FMF.
|
Le site Web FMF Connect Teacher Companion est conçu pour offrir aux enseignants une formation factuelle sur l'ETCAF et des stratégies pour soutenir les élèves atteints de l'ETCAF.
Il est adapté du programme FMF et de FMF Connect, des interventions fondées sur des données probantes pour soutenir les soignants d'enfants atteints de l'ETCAF.
Le programme FMF et FMF Connect visent à améliorer l'efficacité et la satisfaction des soignants en tant que parent, l'efficacité, les attributions pour le comportement de leur enfant et la relation parent-enfant.
|
|
Comparateur actif: contrôle du traitement différé
Ce bras bénéficiera de la même intervention que le bras expérimental retardé de 6 semaines.
|
Le site Web FMF Connect Teacher Companion est conçu pour offrir aux enseignants une formation factuelle sur l'ETCAF et des stratégies pour soutenir les élèves atteints de l'ETCAF.
Il est adapté du programme FMF et de FMF Connect, des interventions fondées sur des données probantes pour soutenir les soignants d'enfants atteints de l'ETCAF.
Le programme FMF et FMF Connect visent à améliorer l'efficacité et la satisfaction des soignants en tant que parent, l'efficacité, les attributions pour le comportement de leur enfant et la relation parent-enfant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de connaissances moyennes sur la FASD de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Ligne de base à 6 semaines
|
Les connaissances en FASD des enseignants seront mesurées à l'aide de l'enquête "Connaissances du spectre d'alcool fœtal (FASD).
Les scores d'enquête vont de 0 à 33 avec des scores plus élevés indiquant plus de connaissances sur l'ETCAF.
|
Ligne de base à 6 semaines
|
|
Changement de l'efficacité personnelle moyenne de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Ligne de base à 6 semaines
|
L'efficacité personnelle sera mesurée par la sous-échelle d'efficacité personnelle de l'échelle d'auto-efficacité de l'enseignement.
Cette sous-échelle a 5 éléments et varie de 5 à 30, avec des scores plus élevés indiquant une efficacité personnelle perçue plus élevée.
|
Ligne de base à 6 semaines
|
|
Changement dans l'efficacité de l'enseignement signifie de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Ligne de base à 6 semaines
|
L'efficacité pédagogique sera mesurée par la sous-échelle de l'efficacité pédagogique de l'échelle d'auto-efficacité de l'enseignement.
Cette sous-échelle a 5 éléments et varie de 5 à 30, avec des scores plus élevés indiquant une efficacité d'enseignement perçue plus élevée.
|
Ligne de base à 6 semaines
|
|
Différence moyenne dans la recherche sensorielle des attributions à 6 semaines
Délai: 6 semaines
|
Les attributions de recherche sensorielle seront mesurées à l'aide de l'enquête "Raisons du comportement des enfants".
Cette sous-échelle a 5 éléments et scores varient de 5 à 30, avec des scores plus élevés représentant une approbation plus élevée des attributions de recherche sensorielle.
|
6 semaines
|
|
Différence moyenne dans l'évitement sensoriel d'évitement des attributions à 6 semaines
Délai: 6 semaines
|
Les attributions d'évitement sensorielles seront mesurées à l'aide de l'enquête "Raisons du comportement des enfants".
Cette sous-échelle a 5 éléments et les scores varient de 5 à 30, avec des scores plus élevés représentant une approbation plus élevée des attributions d'évitement sensorielles.
|
6 semaines
|
|
Différence moyenne dans la tâche - attributions volontaires à 6 semaines
Délai: 6 semaines
|
Tâche - Les attributions volontaires seront mesurées à l'aide de l'enquête "Raisons du comportement des enfants".
Cette sous-échelle a 3 éléments et les scores varient de 3 à 18, avec des scores plus élevés représentant une approbation plus élevée des attributions volontaires.
|
6 semaines
|
|
Différence moyenne dans les attributions de la capacité de tâche à 6 semaines
Délai: 6 semaines
|
Tâche - Les attributions de capacité seront mesurées à l'aide de l'enquête "Raisons du comportement des enfants".
Cette sous-échelle a 5 éléments et scores varient de 5 à 30, avec des scores plus élevés représentant une approbation plus élevée des attributions de la capacité des tâches.
|
6 semaines
|
|
Différence moyenne dans les attributions de comportement perturbatrices à 6 semaines
Délai: 6 semaines
|
Les attributions de comportement perturbatrices seront mesurées à l'aide de l'enquête "Raisons du comportement des enfants".
Cette sous-échelle a 5 éléments et les scores varient de 5 à 30, avec des scores plus élevés représentant une approbation plus élevée des attributions de comportement perturbatrices.
|
6 semaines
|
|
Différence moyenne dans les attributions de soutien émotionnel à 6 semaines
Délai: 6 semaines
|
Les attributions de recherche de soutien émotionnel seront mesurées à l'aide de l'enquête "Raisons du comportement des enfants".
Cette sous-échelle a 4 éléments et les scores varient de 4 à 24 ans, avec des scores plus élevés représentant une approbation plus élevée du soutien émotionnel à la recherche d'attributions.
|
6 semaines
|
|
Différence moyenne dans les attributions de comportement dérégulées à 6 semaines
Délai: 6 semaines
|
Les attributions de comportement dérégulées seront mesurées à l'aide de l'enquête «Raisons du comportement des enfants».
Cette sous-échelle a 3 éléments et les scores varient de 3 à 18, avec des scores plus élevés représentant une approbation plus élevée des attributions de comportement dérégulées.
|
6 semaines
|
|
Qualité globale moyenne du site Web (groupe de sites Web uniquement)
Délai: 6 semaines
|
La qualité globale sera mesurée à l'aide de l'échelle de notation des applications mobiles - version utilisateur.
La qualité globale est une somme de l'engagement, des fonctionnalités, de l'esthétique et des sous-échelles d'information.
Chaque sous-échelle représente une moyenne d'articles et varie de 1 à 6.
Le score total de qualité totale est une somme de ces échelles et varie de 4 à 24, avec des scores plus élevés indiquant une qualité globale plus élevée.
|
6 semaines
|
|
Qualité subjective moyenne du site Web (groupe de sites Web uniquement)
Délai: 6 semaines
|
La qualité subjective sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de qualité subjective de l'échelle de notation des applications mobiles - version utilisateur.
Cette sous-échelle a 4 articles au total.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 6 et le score total représente une moyenne entre les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une qualité subjective plus élevée.
|
6 semaines
|
|
Impact moyen perçu du site Web (groupe de sites Web uniquement)
Délai: 6 semaines
|
L'impact perçu sera mesuré à l'aide de la sous-échelle d'impact perçu de l'échelle de notation des applications mobiles - version utilisateur.
Cette sous-échelle a 5 articles au total.
Les articles sont évalués sur une échelle de 1 à 6.
Les scores totaux représentent une note moyenne entre les éléments, avec des scores plus élevés indiquant un impact perçu plus élevé.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .