- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05986565
Studie av familiene som beveger seg fremover Nettstedsadferdsintervensjon for lærere til elever med føtal alkoholspektrumforstyrrelse
7. januar 2025 oppdatert av: Christie Petrenko, University of Rochester
Pilotprøve av FMF Connect Teacher Companion-nettstedet
Hensikten med denne studien er å finne ut om nettsiden til FMF Connect Teacher Companion er akseptabel og brukbar av lærere.
FMF Connect Teacher Companion-nettstedet er et nettsted for lærere tilpasset fra Families Moving Forward (FMF)-programmet.
FMF-programmet er en evidensbasert intervensjon for omsorgspersoner for barn med FASD.
Studien vil avgjøre om intervensjonen på en nettside er gjennomførbar og akseptabel ved å se på påmelding og oppbevaring av studieemner og aksept av vurderinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en pedagogisk profesjonell for tiden aktivt ansatt i en skolesetting i USA
- Være over 18 år
- Ha direkte, konsekvent kontakt med en student med en diagnostisert føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) eller bekreftet prenatal alkoholeksponering (PAE) mellom 5-12 år, (dvs. klasse K til 5) i et klasserom for spesialundervisning eller generell undervisning
- Ha pålitelig tilgang til Internett
- Kunne samtykke selv
Ekskluderingskriterier:
- De kan ikke lese engelsk
- De har ikke direkte, konsekvent kontakt med en elev med en diagnostisert FASD mellom 5-12 år (f.eks. lærervikar, rektor)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettsidebehandling
Denne armen vil få tilgang til FMFs lærertilpassede nettside.
|
FMF Connect Teacher Companion-nettstedet er designet for å tilby lærere evidensbasert utdanning om FASD og strategier for å støtte elever med FASD.
Den er tilpasset fra FMF-programmet og FMF Connect, evidensbaserte intervensjoner for å støtte omsorgspersoner for barn med FASD.
FMF-programmet og FMF Connect har som mål å forbedre omsorgspersoners effektivitet og tilfredshet som forelder, effektivitet, attribusjoner for barnets oppførsel og forholdet mellom foreldre og barn.
|
|
Aktiv komparator: forsinket behandlingskontroll
Denne armen vil få samme intervensjon som den eksperimentelle armen forsinket med 6 uker.
|
FMF Connect Teacher Companion-nettstedet er designet for å tilby lærere evidensbasert utdanning om FASD og strategier for å støtte elever med FASD.
Den er tilpasset fra FMF-programmet og FMF Connect, evidensbaserte intervensjoner for å støtte omsorgspersoner for barn med FASD.
FMF-programmet og FMF Connect har som mål å forbedre omsorgspersoners effektivitet og tilfredshet som forelder, effektivitet, attribusjoner for barnets oppførsel og forholdet mellom foreldre og barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig kunnskap om FASD fra baseline til 6 uker
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Lærer FASD -kunnskap vil bli målt ved bruk av "Fetal Alcohol Spectrum Disorder (FASD) Knowledge" -undersøkelsen.
Undersøkelsesresultatene varierer fra 0-33 med høyere score som indikerer mer kunnskap om FASD.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Endring i personlig effekt betyr fra baseline til 6 uker
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Personlig effekt vil bli målt ved den personlige effektivitetsunderskalaen i undervisningens egeneffektivitetsskala.
Denne underskalaen har 5 elementer og varierer fra 5-30, med høyere score som indikerer høyere opplevd personlig effekt.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Endring i undervisningseffektivitet betyr fra baseline til 6 uker
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Undervisningseffektivitet vil bli målt ved underskalaen for undervisningseffektiviteten i undervisningens egeneffektivitetsskala.
Denne underskalaen har 5 elementer og varierer fra 5-30, med høyere score som indikerer høyere opplevd undervisningseffektivitet.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i sensorisk søkende attribusjoner etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Sensorisk søkende attribusjoner vil bli målt ved bruk av undersøkelsen om "grunner til barns atferd".
Denne underskalaen har 5 elementer og score varierer fra 5-30, med høyere score som representerer høyere godkjenning av sensoriske søkende attribusjoner.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i sensorisk å unngå attribusjoner etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Sensorisk å unngå attribusjoner vil bli målt ved å bruke undersøkelsen om "grunner til barns atferd".
Denne underskalaen har 5 elementer og score varierer fra 5-30, med høyere score som representerer høyere godkjenning av sensorisk å unngå attribusjoner.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i oppgave - forsettlige attribusjoner etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Oppgave - forsettlige attribusjoner vil bli målt ved å bruke undersøkelsen "Årsaker til barns atferd".
Denne underskalaen har 3 elementer og score varierer fra 3-18, med høyere score som representerer høyere godkjenning av oppgaven - forsettlige attribusjoner.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i oppgave - evneattribusjoner etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Oppgave - Evneattribusjoner vil bli målt ved bruk av undersøkelsen om barnas atferd ".
Denne underskalaen har 5 elementer og score varierer fra 5-30, med høyere score som representerer høyere godkjenning av oppgavens attribusjoner.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i forstyrrende atferdsattribusjoner etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Forstyrrende atferdsattribusjoner vil bli målt ved å bruke undersøkelsen "Årsaker til barns atferd".
Denne underskalaen har 5 elementer og score varierer fra 5-30, med høyere score som representerer høyere godkjenning av forstyrrende atferdsattribusjoner.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i emosjonelle støtteattribusjoner etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Følelsesmessig støtte som søker attribusjoner vil bli målt ved bruk av "Reasones for Children's Behaviour" -undersøkelsen.
Denne underskalaen har 4 elementer og score varierer fra 4-24, med høyere score som representerer høyere godkjenning av emosjonell støtte som søker attribusjoner.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i dysregulerte atferdsattribusjoner etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Dysregulerte atferdsattribusjoner vil bli målt ved å bruke undersøkelsen "Reasones for Children's Behaviour".
Denne underskalaen har 3 elementer og score varierer fra 3-18, med høyere score som representerer høyere godkjenning av dysregulerte atferdsattribusjoner.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig generell kvalitet på nettstedet (bare nettstedgruppe)
Tidsramme: 6 uker
|
Generell kvalitet vil bli målt ved hjelp av Mobile Application Rating Scale - Brukerversjon.
Generell kvalitet er en sum av engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonsunderskalaer.
Hver underskala representerer et gjennomsnitt av elementer og varierer fra 1 til 6.
Den totale totale kvalitetsscore er en sum av disse skalaene og varierer fra 4 til 24, med høyere score som indikerer høyere total kvalitet.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig subjektiv kvalitet på nettstedet (kun nettstedgruppe)
Tidsramme: 6 uker
|
Subjektiv kvalitet vil bli målt ved å bruke den subjektive kvalitetsunderskalaen til Mobile Application Rating Scale - Brukerversjon.
Denne underskalaen har totalt 4 elementer.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 6, og den totale poengsummen representerer et gjennomsnitt på tvers av elementer, med høyere score som indikerer høyere subjektiv kvalitet.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig opplevd virkning av nettstedet (kun nettstedgruppe)
Tidsramme: 6 uker
|
Opplevd påvirkning vil bli målt ved bruk av den opplevde påvirkningen av underskalaen til mobilapplikasjonsvurderingsskalaen - brukerversjon.
Denne underskalaen har totalt 5 elementer.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 til 6.
Total score representerer en gjennomsnittlig vurdering på tvers av varer, med høyere score som indikerer høyere opplevd påvirkning.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .