- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05986565
Studie av familiene som beveger seg fremover Nettstedsadferdsintervensjon for lærere til elever med føtal alkoholspektrumforstyrrelse
29. januar 2024 oppdatert av: Christie Petrenko, University of Rochester
Pilotprøve av FMF Connect Teacher Companion-nettstedet
Hensikten med denne studien er å finne ut om nettsiden til FMF Connect Teacher Companion er akseptabel og brukbar av lærere.
FMF Connect Teacher Companion-nettstedet er et nettsted for lærere tilpasset fra Families Moving Forward (FMF)-programmet.
FMF-programmet er en evidensbasert intervensjon for omsorgspersoner for barn med FASD.
Studien vil avgjøre om intervensjonen på en nettside er gjennomførbar og akseptabel ved å se på påmelding og oppbevaring av studieemner og aksept av vurderinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en pedagogisk profesjonell for tiden aktivt ansatt i en skolesetting i USA
- Være over 18 år
- Ha direkte, konsekvent kontakt med en student med en diagnostisert føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) eller bekreftet prenatal alkoholeksponering (PAE) mellom 5-12 år, (dvs. klasse K til 5) i et klasserom for spesialundervisning eller generell undervisning
- Ha pålitelig tilgang til Internett
- Kunne samtykke selv
Ekskluderingskriterier:
- De kan ikke lese engelsk
- De har ikke direkte, konsekvent kontakt med en elev med en diagnostisert FASD mellom 5-12 år (f.eks. lærervikar, rektor)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nettsidebehandling
Denne armen vil få tilgang til FMFs lærertilpassede nettside.
|
FMF Connect Teacher Companion-nettstedet er designet for å tilby lærere evidensbasert utdanning om FASD og strategier for å støtte elever med FASD.
Den er tilpasset fra FMF-programmet og FMF Connect, evidensbaserte intervensjoner for å støtte omsorgspersoner for barn med FASD.
FMF-programmet og FMF Connect har som mål å forbedre omsorgspersoners effektivitet og tilfredshet som forelder, effektivitet, attribusjoner for barnets oppførsel og forholdet mellom foreldre og barn.
|
Aktiv komparator: forsinket behandlingskontroll
Denne armen vil få samme intervensjon som den eksperimentelle armen forsinket med 6 uker.
|
FMF Connect Teacher Companion-nettstedet er designet for å tilby lærere evidensbasert utdanning om FASD og strategier for å støtte elever med FASD.
Den er tilpasset fra FMF-programmet og FMF Connect, evidensbaserte intervensjoner for å støtte omsorgspersoner for barn med FASD.
FMF-programmet og FMF Connect har som mål å forbedre omsorgspersoners effektivitet og tilfredshet som forelder, effektivitet, attribusjoner for barnets oppførsel og forholdet mellom foreldre og barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mener kunnskap om FASD
Tidsramme: 6 uker
|
Lærers FASD-kunnskap vil bli målt ved hjelp av undersøkelsen "Fetal Alcohol Spectrum Disorder (FASD) Knowledge".
Undersøkelsesskårene varierer fra 0-33 med høyere skårer som indikerer mer kunnskap om FASD.
|
6 uker
|
bety atferdsmessige attribusjoner
Tidsramme: 6 uker
|
Attribusjoner måles av Reasons for Children's Behaviour (RCB) på tvers av syv underskalaer av atferd og vilje eller evnebaserte attribusjoner.
Lærere vurderes for om de er enige eller uenige i 30 ulike påstander om FASD-elevatferd.
Undersøkelsens poengsum varierer fra 30-180 med høyere poengsum som indikerer mer adaptive attribusjoner av elevenes atferd.
|
6 uker
|
bety self-efficacy i undervisningen.
Tidsramme: 6 uker
|
Teacher Self Efficacy Scale (TSES) måler lærernes følelse av selveffektivitet når det gjelder å undervise og støtte elever i klasserommet.
Verktøyet varierer fra 10 til 60 med høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
6 uker
|
betyr aksept av studieprosedyrer
Tidsramme: 6 uker
|
Study Experiences Survey (SES) ble utviklet for denne studien og vurderer deltakernes erfaringer med studieprosedyrene.
Undersøkelsesskårene varierer 10-60 med høyere skårer som indikerer mer aksept av studien.
|
6 uker
|
bety funksjonalitet, nytte og hjelpsomhet av nettstedet
Tidsramme: 6 uker
|
Mobile Application Rating Scale - User Version (uMARS) vurderer funksjonalitet, nytte og nytte av teknologi og informasjon.
Den brukes opprinnelig til apper, men er tilpasset en nettside.
Poengsummen varierer fra 26-130 med høyere poengsum som indikerer bedre funksjonalitet, mer nytte og hjelpsomhet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familier på vei fremover (FMF) Lærertilpasset opplæring
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForente stater