- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05986565
Studie van gezinnen die vooruitgaan Website Gedragsinterventie voor docenten van leerlingen met een foetale alcoholspectrumstoornis
7 januari 2025 bijgewerkt door: Christie Petrenko, University of Rochester
Pilotproef van de FMF Connect Teacher Companion-website
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of de FMF Connect Teacher Companion-website acceptabel en bruikbaar is voor docenten.
De FMF Connect Teacher Companion-website is een website voor leerkrachten die is overgenomen van het Families Moving Forward (FMF)-programma.
Het FMF-programma is een evidence-based interventie voor verzorgers van kinderen met FASD.
De studie zal bepalen of een webpagina-interventie haalbaar en acceptabel is door te kijken naar inschrijving en behoud van proefpersonen en de aanvaardbaarheid van beoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een educatieve professional die momenteel actief is in een schoolomgeving in de Verenigde Staten
- Wees ouder dan 18 jaar
- Direct, consistent contact hebben met een student met een gediagnosticeerde foetale alcoholspectrumstoornis (FASD) of bevestigde prenatale alcoholblootstelling (PAE) in de leeftijd van 5-12 jaar (d.w.z. klas K tot 5) in een klaslokaal voor speciaal of algemeen onderwijs
- Betrouwbare toegang tot internet hebben
- Zelf toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Ze kunnen geen Engels lezen
- Ze hebben geen direct, consistent contact met een leerling met een gediagnosticeerde FASD tussen 5 en 12 jaar (bijv. vervangende leraar, directeur)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Website behandeling
Deze arm krijgt toegang tot de voor docenten aangepaste website van FMF.
|
De FMF Connect Teacher Companion-website is ontworpen om docenten evidence-based onderwijs te bieden over FASD en strategieën om studenten met FASD te ondersteunen.
Het is gebaseerd op het FMF-programma en FMF Connect, evidence-based interventies ter ondersteuning van verzorgers van kinderen met FASD.
Het FMF-programma en FMF Connect zijn gericht op het verbeteren van de effectiviteit en tevredenheid van zorgverleners als ouder, de effectiviteit, attributies voor het gedrag van hun kind en de ouder-kindrelatie.
|
|
Actieve vergelijker: vertraagde controle van de behandeling
Deze arm krijgt dezelfde interventie als de experimentele arm met 6 weken vertraging.
|
De FMF Connect Teacher Companion-website is ontworpen om docenten evidence-based onderwijs te bieden over FASD en strategieën om studenten met FASD te ondersteunen.
Het is gebaseerd op het FMF-programma en FMF Connect, evidence-based interventies ter ondersteuning van verzorgers van kinderen met FASD.
Het FMF-programma en FMF Connect zijn gericht op het verbeteren van de effectiviteit en tevredenheid van zorgverleners als ouder, de effectiviteit, attributies voor het gedrag van hun kind en de ouder-kindrelatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde kennis over FASD van baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
|
FASD -kennis van leraar zal worden gemeten met behulp van de enquête "Foetale alcoholspectrumstoorstoornissen (FASD) (FASD).
De enquêtescores variëren van 0-33 met hogere scores die meer kennis over FASD aangeven.
|
basislijn tot 6 weken
|
|
Verandering in persoonlijke werkzaamheidsgemiddelde van basislijn tot 6 weken
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
|
Persoonlijke werkzaamheid zal worden gemeten aan de hand van de subschaal voor persoonlijke werkzaamheid van de schaal van zelfeffectiviteit van het onderwijs.
Deze subschaal heeft 5 items en varieert van 5-30, met hogere scores die duiden op een hogere waargenomen persoonlijke werkzaamheid.
|
basislijn tot 6 weken
|
|
Verandering in de onderwijseffectiviteit betekent van basislijn tot 6 weken
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
|
De werkzaamheid van het onderwijs zal worden gemeten aan de hand van de onderwijseffectiviteitssubschaal van de schaal van de onderwijs.
Deze subschaal heeft 5 items en varieert van 5-30, met hogere scores die duiden op een hogere waargenomen effectiviteit van het onderwijs.
|
basislijn tot 6 weken
|
|
Gemiddeld verschil in sensorische zoeken attributies na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zintuiglijke zoekattributies zullen worden gemeten met behulp van de enquête "redenen voor het gedrag van kinderen".
Deze subschaal heeft 5 items en scores variëren van 5-30, met hogere scores die een hogere goedkeuring van sensorische zoekattributies vertegenwoordigen.
|
6 weken
|
|
Gemiddeld verschil in sensorisch het vermijden van attributies na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zintuiglijke vermijdende attributies worden gemeten met behulp van de enquête "redenen voor het gedrag van kinderen".
Deze subschaal heeft 5 items en scores variëren van 5-30, met hogere scores die een hogere goedkeuring van sensorisch vermijdende attributies vertegenwoordigen.
|
6 weken
|
|
Gemiddeld verschil in taak - opzettelijke attributies na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Taak - Opzettelijke attributies worden gemeten met behulp van de enquête "redenen voor kinderen".
Deze subschaal heeft 3 items en scores variëren van 3-18, met hogere scores die een hogere goedkeuring van de taak vertegenwoordigen - opzettelijke attributies.
|
6 weken
|
|
Gemiddeld verschil in taak - Attributies van vaardigheden na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Taak - Attributies van vaardigheden worden gemeten met behulp van de enquête "redenen voor het gedrag van kinderen".
Deze subschaal heeft 5 items en scores variëren van 5-30, met hogere scores die een hogere goedkeuring van taakstoffen vertegenwoordigen.
|
6 weken
|
|
Gemiddeld verschil in verstorende gedragsattributies na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Disruptieve gedragsattributies zullen worden gemeten met behulp van de enquête "redenen voor het gedrag van kinderen".
Deze subschaal heeft 5 items en scores variëren van 5-30, waarbij hogere scores een hogere goedkeuring van verstorende gedragsattributies vertegenwoordigen.
|
6 weken
|
|
Gemiddeld verschil in emotionele ondersteuningskenningen na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Emotionele ondersteuning zoeken naar attributies zal worden gemeten met behulp van de enquête "redenen voor het gedrag van kinderen".
Deze subschaal heeft 4 items en scores variëren van 4-24, met hogere scores die een hogere goedkeuring van emotionele ondersteuning vertegenwoordigen op zoek naar attributies.
|
6 weken
|
|
Gemiddeld verschil in ontregelde gedragsattributies na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dysgereguleerde gedragsattributies worden gemeten met behulp van de enquête "redenen voor het gedrag van kinderen".
Deze subschaal heeft 3 items en scores variëren van 3-18, waarbij hogere scores een hogere goedkeuring van ontregelde gedragsattributies vertegenwoordigen.
|
6 weken
|
|
Gemiddelde algehele kwaliteit van de website (alleen websitegroep)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De algemene kwaliteit wordt gemeten met behulp van de mobiele applicatie -beoordelingsschaal - gebruikersversie.
Algemene kwaliteit is een som van de betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatiesubschalen.
Elke subschaal vertegenwoordigt een gemiddelde van items en varieert van 1 tot 6.
De totale totale kwaliteitsscore is een som van deze schalen en varieert van 4 tot 24, met hogere scores die een hogere algehele kwaliteit aangeven.
|
6 weken
|
|
Gemiddelde subjectieve kwaliteit van de website (alleen websitegroep)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Subjectieve kwaliteit zal worden gemeten met behulp van de subschaal van subjectieve kwaliteit van de mobiele applicatie -beoordelingsschaal - gebruikersversie.
Deze subschaal heeft in totaal 4 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 6 en de totale score vertegenwoordigt een gemiddelde tussen items, met hogere scores die een hogere subjectieve kwaliteit aangeven.
|
6 weken
|
|
Gemiddelde waargenomen impact van website (alleen websitegroep)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Waargenomen impact zal worden gemeten met behulp van de waargenomen impactsubschaal van de mobiele applicatie -beoordelingsschaal - gebruikersversie.
Deze subschaal heeft in totaal 5 items.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 6.
De totale scores vertegenwoordigen een gemiddelde beoordeling tussen items, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen impact.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Foetale ziekten
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Door alcohol veroorzaakte stoornissen
- Foetale alcoholspectrumstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .