- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05986565
Tutkimus perheiden etenemisestä Web-sivuston käyttäytymisinterventioihin sikiön alkoholispektrihäiriöstä kärsivien opiskelijoiden opettajille
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Christie Petrenko, University of Rochester
FMF Connect Teacher Companion -sivuston pilottikokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko FMF Connect Teacher Companion -verkkosivusto opettajien hyväksymä ja käyttökelpoinen.
FMF Connect Teacher Companion -sivusto on FMF-ohjelmasta (Families Moving Forward) muokattu opettajille tarkoitettu sivusto.
FMF-ohjelma on näyttöön perustuva toimenpide FASD-lasten hoitajille.
Tutkimuksessa selvitetään, onko verkkosivun interventio toteutettavissa ja hyväksyttävä tarkastelemalla opiskelijoiden ilmoittautumista ja pysymistä sekä arviointien hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole koulutuksen ammattilainen, joka työskentelee tällä hetkellä aktiivisesti kouluympäristössä Yhdysvalloissa
- Olla yli 18-vuotias
- Pidä suoraa ja johdonmukaista yhteyttä opiskelijaan, jolla on diagnosoitu sikiön alkoholispektrihäiriö (FASD) tai vahvistettu prenataalinen alkoholialtistus (PAE) 5–12-vuotiaana (ts. luokat K-5) erityis- tai yleissivistävässä luokassa
- Saat luotettavan pääsyn Internetiin
- Osaa hyväksyä itse
Poissulkemiskriteerit:
- He eivät osaa lukea englantia
- Heillä ei ole suoraa ja johdonmukaista yhteyttä 5–12-vuotiaan opiskelijaan, jolla on diagnosoitu FASD (esim. sijaisopettaja, rehtori)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivuston hoito
Tämä käsi saa pääsyn FMF:n opettajan mukautettuun verkkosivustoon.
|
FMF Connect Teacher Companion -verkkosivusto on suunniteltu tarjoamaan opettajille näyttöön perustuvaa koulutusta FASD:stä ja strategioista, joilla tuetaan FASD:tä sairastavia opiskelijoita.
Se on mukautettu FMF-ohjelmasta ja FMF Connectista, todisteisiin perustuvista interventioista FASD-lasten hoitajien tukemiseksi.
FMF-ohjelma ja FMF Connect pyrkivät parantamaan omaishoitajien tehokkuutta ja tyytyväisyyttä vanhempana, tehokkuutta, vaikutteita lapsen käyttäytymisestä ja vanhempien ja lasten välistä suhdetta.
|
|
Active Comparator: viivästynyt hoidon valvonta
Tämä käsi saa saman toimenpiteen kuin kokeellinen haara viivästyy 6 viikkoa.
|
FMF Connect Teacher Companion -verkkosivusto on suunniteltu tarjoamaan opettajille näyttöön perustuvaa koulutusta FASD:stä ja strategioista, joilla tuetaan FASD:tä sairastavia opiskelijoita.
Se on mukautettu FMF-ohjelmasta ja FMF Connectista, todisteisiin perustuvista interventioista FASD-lasten hoitajien tukemiseksi.
FMF-ohjelma ja FMF Connect pyrkivät parantamaan omaishoitajien tehokkuutta ja tyytyväisyyttä vanhempana, tehokkuutta, vaikutteita lapsen käyttäytymisestä ja vanhempien ja lasten välistä suhdetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FASD: n keskimääräisessä tiedossa lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon
|
Opettajan FASD -tieto mitataan "sikiön alkoholispektrihäiriöiden (FASD) tieto" -tutkimuksella.
Tutkimuspisteet vaihtelevat välillä 0-33, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa FASD: stä.
|
lähtötaso 6 viikkoon
|
|
Henkilökohtaisen tehokkuuden muutos merkitsee lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon
|
Henkilökohtainen tehokkuus mitataan opetuksen itsetehokkuusasteikon henkilökohtaisella tehokkuusasteikolla.
Tässä aliasteikossa on 5 tuotetta ja vaihtelee välillä 5-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun henkilökohtaisen tehokkuuden.
|
lähtötaso 6 viikkoon
|
|
Tehokkuuden muutos tarkoittaa lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso 6 viikkoon
|
Opetuksen tehokkuus mitataan opetuksen itsetehokkuuden asteikon opetuksen tehokkuusasteikolla.
Tässä aliasteikossa on 5 kohdetta ja vaihtelee välillä 5-30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun opetuksen tehokkuuden.
|
lähtötaso 6 viikkoon
|
|
Keskimääräinen ero aistien etsimisessä määrityksissä 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aistien hakuominaisuuksia mitataan käyttämällä "lasten käyttäytymisen syitä" -tutkimusta.
Tässä ala-asteikossa on 5 tuotetta ja pisteet ovat välillä 5-30, ja korkeammat pisteet edustavat aistien etsivien määritysten suurempaa hyväksyntää.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen ero aistien välttäminen määrityksistä 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aistien välttäminen määrityksien välttäminen mitataan käyttämällä "lasten käyttäytymisen syitä" -tutkimusta.
Tässä ala-asteikossa on 5 tuotetta ja pisteet ovat välillä 5-30, ja korkeammat pisteet edustavat aistien suurempaa hyväksymistä.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen ero tehtävässä - tahalliset määritykset 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tehtävä - tahalliset määritykset mitataan "lasten käyttäytymisen syyt" -tutkimuksella.
Tässä ala -asteikossa on 3 kohdetta ja pisteet välillä 3-18, ja korkeammat pisteet edustavat tehtävien - tahallisia määritelmiä.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen ero tehtävässä - kykyominaisuudet 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tehtävä - Kykyominaisuudet mitataan "lasten käyttäytymisen syyt" -tutkimuksella.
Tässä aliasteikossa on 5 kohdetta ja pisteet ovat välillä 5-30, ja korkeammat pisteet edustavat tehtävien määrittämisten suurempaa hyväksyntää.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen ero häiritsevissä käyttäytymisominaisuuksissa 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Häiriöiden käyttäytymisominaisuudet mitataan käyttämällä "lasten käyttäytymisen syitä" -tutkimusta.
Tässä aliasteikossa on 5 kohdetta ja pisteet ovat välillä 5-30, ja korkeammat pisteet edustavat häiritsevien käyttäytymisominaisuuksien suurempaa hyväksyntää.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen ero emotionaalisen tuen määrityksissä 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Emotionaalista tukea, joka etsii määritelmiä, mitataan "lasten käyttäytymisen syyt" -tutkimuksella.
Tässä ala-asteikossa on 4 tuotetta ja pisteet vaihtelevat 4-24, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa tunnetta koskevien tunnistusten suositusta.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen ero sekoittuneissa käyttäytymisominaisuuksissa 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Säilytetyt käyttäytymisominaisuudet mitataan käyttämällä "Lasten käyttäytymisen syitä" -tutkimus.
Tässä ala-asteikossa on 3 kohdetta ja pisteet ovat 3-18, ja korkeammat pisteet edustavat häiriintyneiden käyttäytymisominaisuuksien suurempaa hyväksyntää.
|
6 viikkoa
|
|
Verkkosivuston yleinen laatu (vain verkkosivustoryhmä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kokonaislaatu mitataan mobiilisovelluksen luokitusasteikolla - käyttäjäversio.
Yleinen laatu on sitoutumisen, toiminnallisuuden, estetiikan ja tiedon ala -asteikon summa.
Jokainen ala -asteikko edustaa kohteiden keskiarvoa ja vaihtelee välillä 1 - 6.
Kokonaislaadun kokonaispistemäärä on näiden asteikkojen summa ja vaihtelee välillä 4 - 24, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kokonaislaadun.
|
6 viikkoa
|
|
Verkkosivuston subjektiivinen laatu (vain verkkosivustoryhmä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Subjektiivinen laatu mitataan käyttämällä mobiilisovelluksen luokitusasteikon subjektiivista laadun ala -asteikkoa - käyttäjäversiota.
Tässä aliasteikossa on yhteensä 4 tuotetta.
Jokainen esine on arvioitu asteikolla 1 - 6 ja kokonaispistemäärä edustaa keskiarvoa esineiden välillä, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman subjektiivisen laadun.
|
6 viikkoa
|
|
Verkkosivuston havaittu vaikutus (vain verkkosivustoryhmä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Havaittu vaikutus mitataan käyttämällä mobiilisovelluksen luokitusasteikon - käyttäjäversion havaitun vaikutusasteikon.
Tässä ala -asteikossa on yhteensä 5 tuotetta.
Tuotteet arvioidaan asteikolla 1 - 6.
Kokonaispisteet edustavat keskimääräistä luokitusta esineiden välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun vaikutuksen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .