- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05994430
Vliv výchovy k informovanosti o péči na konci života na znalosti, postoje a chování sester v intenzivní péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinek školení informovanosti o péči na konci života, které mají sestry intenzivní péče poskytovat, na úroveň znalostí, postoje a chování sester. Studie byla provedena mezi květnem a červencem 2023 se 76 sestrami pracujícími na jednotce intenzivní péče anestezie a reanimace, jednotce všeobecné intenzivní péče a jednotce intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie ve Van Training and Research Hospital, které splnily kritéria pro zařazení. Hypotézy tohoto výzkumu:
H1: Školení informovanosti o péči na konci života zvyšuje úroveň znalostí sester intenzivní péče o péči na konci života.
H2: Trénink informovanosti o péči na konci života pozitivně ovlivňuje postoje sester intenzivní péče k péči na konci života.
H3: Trénink informovanosti o péči na konci života pozitivně ovlivňuje chování sester v intenzivní péči směrem k péči na konci života.
Do studie byly zařazeny sestry, které ukončily pregraduální vzdělání v intenzivní péči minimálně jeden rok, aktivně pokračovaly ve svém povolání (bez roční dovolené, hlášení apod.) a byly ochotny a dobrovolně se studie zúčastnit. Sestry, které měly osvědčení o ošetřovatelství v paliativní péči, absolvovaly školení o péči na konci života účastí ve školicím programu, jako je ELNEC, a neúčastnily se školícího programu studie po dobu delší než dvě sezení, nebyly do studie zahrnuty. studie.
Na začátku výzkumu byly administrovány předtestové formuláře/škály „Formulář informací o sestře“, „Test znalostí péče na konci života“ a „Škála postojů a chování sester v intenzivní péči k péči na konci života“. všem sestřičkám. Po aplikaci pretestu byly sestry náhodně zařazeny do tréninkové a kontrolní skupiny. Randomizační seznam generovaný počítačovou sekvencí náhodných čísel byl použit k určení, ve které skupině budou sestry intenzivní péče.
- Na sestry intenzivní péče ve výcvikové skupině byl aplikován „Program vzdělávání ošetřovatelství na konci života v intenzivní péči“ připravený výzkumníky v souladu s programem vzdělávání ošetřovatelství na konci života – intenzivní péče. Školicí program byl realizován online po dobu 45-60 minut jeden den v týdnu po dobu 4 týdnů. Stejné formy/škály byly opakovány 4 týdny po tréninku.
- Sestry na jednotce intenzivní péče v kontrolní skupině neobdržely během studie žádnou intervenci. Podobně jako u tréninkové skupiny byly stejné formy/škály opakovány 4 týdny po tréninku. Po ukončení studia bude stejný vzdělávací program aplikován na sestry v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Péče na konci života je definována jako program podpory a péče, který vyžaduje použití psychosociálních dovedností a technik ke splnění očekávání a potřeb pacienta a jeho rodiny v případech, kdy léčba již není možná, a umožnit pacientovi a jeho/její rodině žít v tomto posledním období co nejpohodlněji. Podle údajů Světové zdravotnické organizace zemřelo v důsledku nemoci vyžadující péči na konci života více než 30 milionů jedinců a přibližně 20 milionů z nich potřebuje intenzivní péči. Je pozorováno, že sestry nemají dostatečné znalosti a dovednosti v klinické praxi kvůli nedostatečnému významu péče na konci života v kurikulu ošetřovatelského vzdělávání. V nedávných studiích je pro sestry intenzivní péče pozoruhodným výsledkem, že sestry intenzivní péče nedokážou definovat péči na konci života a že jejich znalosti o péči na konci života nejsou na požadované úrovni. Tyto výsledky v literatuře odhalují důležitost edukace v péči na konci života pro sestry intenzivní péče. Uvádí se, že péče na konci života poskytovaná sestrami intenzivní péče pacientům a jejich příbuzným je ovlivněna postoji a chováním sester k péči na konci života a také úrovní jejich znalostí. Zkoumání postojů a chování sester intenzivní péče ohledně poskytování péče na konci života navíc povede k povědomí o problémech, s nimiž se sestry potýkají, a k plánování efektivních pečovatelských služeb. V této souvislosti bude možné, aby sestry intenzivní péče poskytovaly pacientovi a jeho rodině na sklonku života celostní a celostní péči, aby naplňovaly psychosociální potřeby pacienta, měly dostatečné znalosti o end- péče o život a projevovat pozitivní postoje a chování. Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinek školení informovanosti o péči na konci života, které mají sestry intenzivní péče poskytovat, na úroveň jejich znalostí, postoje a chování.
Vzorek studie tvořily sestry intenzivní péče pracující na jednotkách terciární intenzivní péče University of Health Sciences Van Training and Research Hospital. Výpočet vzorkování byl proveden s balíčkovým programem G Power 3.1.9.7. Počet sester zahrnutých do studie byl vypočítán jako minimum 34 sester pro každou skupinu s 80% silou a 5% chybou typu 1, přičemž studie Ghaemizade et al. (2022) jako příklad. Pro zajištění počtu vzorků a udržení vysoké hodnoty výkonu byl však počet vzorků zvýšen a do vzorku bylo zahrnuto celkem 76 sester, z toho 38 sester v každé skupině.
Metoda randomizace: Po získání souhlasu etické komise budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a kteří obdrželi písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, rozděleni do dvou skupin ve stejném počtu pomocí počítačové metody randomizace.
Statistické analýzy byly provedeny pomocí balíkového programu SPSS-22. Hodnoty Kolmogorov-Smirnovův test, šikmost a špičatost byly použity k testování, zda byla data normálně rozložena. Počet, procento, průměr, standardní odchylka, medián a minimální-maximální hodnoty byly použity v popisné statistice. K porovnání demografických charakteristik těchto dvou skupin byly použity nezávislé vzorky t-testů a chí-kvadrát testů. K porovnání průměrného skóre závislých proměnných (test znalostí péče na konci života, úrovně postojů a chování) obou skupin byl použit t-test nezávislých vzorků. t-test pro závislé vzorky a test ANOVA byly použity k porovnání průměrného skóre závislých proměnných každé skupiny na začátku a 4 týdny (±3 dny) po tréninku (rozdíly v rámci skupiny). Po analýze rozptylu byl ke stanovení různých skupin použit "Tukey test". Pro stanovení vztahů mezi kontinuálními měřeními byly vypočteny Pearsonovy korelační koeficienty. Hladina statistické významnosti byla ve výpočtech brána jako 5 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Institute of Graduate Studies in Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončení vysokoškolského vzdělání,
- Práce na jednotce intenzivní péče alespoň jeden rok,
- Aktivně pokračovat ve své profesi (žádná dovolená za kalendářní rok, zpráva atd.)
- Ochota a dobrovolnost podílet se na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Chcete-li mít osvědčení o paliativní péči,
- Po absolvování školení o péči na konci života účastí ve školicím programu, jako je ELNEC atd.
- Neabsolvovat více než dvě sezení v rámci školícího programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
Na sestry intenzivní péče v rámci školení byl aplikován „Výcvikový program pro informování o péči na konci života v intenzivní péči“, který vědci připravili v souladu s programem intenzivní péče o ošetřovatelství na konci života (ELNEC-Critical Care). skupina. Program byl realizován online stanovením běžného dne a časového intervalu vhodného pro pracovní dobu sester. Půl hodiny před školením byly sestrám SMS zprávou připomenuta témata školení příslušného týdne, čas a adresa odkazu Zoom. 40-60 minut jeden den v týdnu po dobu 4 týdnů v tréninkovém programu; 1. týden: Zavedení vzdělávacího programu a paliativní péče ošetřovatelství v intenzivní péči 2. týden: Léčba bolesti a zvládání dalších symptomů (respirační, gastrointestinální atd.) 3. týden Komunikace, kulturní a duchovní otázky 4. týden: Ztráta, smutek, truchlení, a etika byla pokryta. |
Školení informovanosti o péči na konci života v intenzivní péči
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sestry na jednotce intenzivní péče v kontrolní skupině neobdržely během studie žádnou intervenci.
Sestry z této skupiny se nadále účastnily běžných školení při zaměstnání.
Podobně jako u tréninkové skupiny byly sestrám intenzivní péče v oddělení post-testové formuláře/škály „Test znalostí péče na konci života a škála postojů a chování sester intenzivní péče k péči na konci života“ administrovány. kontrolní skupiny s cílem zjistit změny v úrovních znalostí, postojů a chování k péči na konci života v čase a porovnat je s tréninkovou skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí péče na konci života
Časové okno: Byl použit na začátku a 4 týdny (±3 dny) po tréninkovém programu.
|
Byl zpracován výzkumným pracovníkem za účelem vyhodnocení úrovně znalostí sester intenzivní péče v souladu s obsahem „Programu informovanosti o péči na konci života“. Tento test se skládá z 25 otázek.
Odpovědi mají 5 možností a na každou otázku je jedna správná odpověď.
Každá správná odpověď je hodnocena jako 1 (jeden) bod a každá nesprávná odpověď je hodnocena jako 0 (nula) bodů.
Nárůst počtu správných odpovědí na otázky svědčí o zvýšení úrovně znalostí.
|
Byl použit na začátku a 4 týdny (±3 dny) po tréninkovém programu.
|
|
Postoje a chování sester v intenzivní péči na stupnici péče na konci života
Časové okno: Byl použit na začátku a 4 týdny (±3 dny) po tréninkovém programu.
|
Hodnotí postoje k péči na konci života pomocí 10 otázek a chování pomocí 6 otázek.
Zvýšení skóre na škále ukazuje, že sestry vykazují pozitivní postoje a chování.
|
Byl použit na začátku a 4 týdny (±3 dny) po tréninkovém programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20221401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče na konci životnosti
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterNáborEnd of Life Care | Rozhodování, sdílené | MuslimskýSaudská arábie
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
National University of SingaporeZatím nenabírámeEnd of Life Care | Pokročilé plánování péče (ACP) | Úzkost ze smrti | Postoj smrti (implicitní/explicitní)Singapur
-
Göteborg UniversityZatím nenabírámeZávažné onemocnění | End of Life Care | Etika
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada
-
Hôpital NOVOAktivní, ne náborPaliativní péče | End of Life Care | Terminální péčeFrancie