- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994430
Elämän loppuhuollon tietoisuutta lisäävän koulutuksen vaikutus tehohoidon sairaanhoitajien tietoon, asenteisiin ja käyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli arvioida tehohoidon sairaanhoitajille annettavan elämän loppuhoidon tietoisuuskoulutuksen vaikutusta sairaanhoitajien tietotasoihin, asenteisiin ja käyttäytymiseen. Tutkimus tehtiin touko-heinäkuun 2023 välisenä aikana 76 sairaanhoitajan kanssa, jotka työskentelivät Van Training and Research Hospitalin anestesia- ja elvytystehohoitoyksikössä, yleisen tehohoidon yksikössä ja sydän- ja verisuonikirurgian tehohoidossa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Tämän tutkimuksen hypoteesit:
H1: Loppuhuollon tietoisuuskoulutus lisää tehohoidon sairaanhoitajien tietämystä loppuelämän hoidosta.
H2: Loppuhoidon tietoisuuskoulutus vaikuttaa positiivisesti tehohoidon sairaanhoitajien asenteisiin loppuelämän hoitoon.
H3: Loppuhoidon tietoisuuskoulutus vaikuttaa positiivisesti tehohoidon sairaanhoitajien käyttäytymiseen loppuhoitoon.
Tutkimukseen otettiin mukaan tutkimukseen perustutkinnon suorittaneet sairaanhoitajat, jotka työskentelivät tehohoidossa vähintään vuoden, jatkoivat aktiivisesti ammattiaan (ei vuosilomaa, raporttia tms.) ja olivat halukkaita ja vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen. Sairaanhoitajia, joilla oli palliatiivisen hoidon sairaanhoitajatodistus, jotka olivat saaneet koulutusta elämänlopun hoitoon osallistumalla koulutusohjelmaan, kuten ELNEC, ja jotka eivät olleet osallistuneet tutkimuksen koulutusohjelmaan yli kahteen istuntoon, eivät olleet mukana. opiskella.
Tutkimuksen alussa annettiin esitestauslomakkeita/asteikkoja "Sairaanhoitajan tietolomake", "Elämänloppuhoidon tietotesti" ja "Tehohoidon sairaanhoitajien asenteet ja käyttäytyminen loppuelämän hoitoasteikkoa kohtaan". kaikille sairaanhoitajille. Esitestihakemuksen jälkeen hoitajat sisällytettiin satunnaisesti koulutus- ja kontrolliryhmiin. Tietokonepohjaisella satunnaislukusarjalla luotua satunnaisluetteloa käytettiin määrittämään, mihin ryhmään tehohoidon sairaanhoitajat kuuluisivat.
- Harjoitteluryhmän tehosairaanhoitajiin sovellettiin tutkijoiden loppusairaanhoitajakoulutus-intensiivihoito -ohjelman mukaisesti valmistelemaa "Elämän loppuhoidon koulutusohjelma tehohoidossa". Koulutusohjelma toteutettiin verkossa 45-60 minuuttia yhtenä päivänä viikossa 4 viikon ajan. Samat muodot/asteikot toistettiin 4 viikkoa koulutuksen jälkeen.
- Kontrolliryhmän tehohoidon sairaanhoitajat eivät saaneet mitään interventiota tutkimuksen aikana. Harjoitteluryhmän tapaan samat muodot/asteikot toistettiin 4 viikkoa harjoituksen jälkeen. Tutkimuksen päätyttyä sovelletaan samaa koulutusohjelmaa kontrolliryhmän sairaanhoitajiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuhoito on määritelty tuki- ja hoitoohjelmaksi, joka edellyttää psykososiaalisten taitojen ja tekniikoiden käyttöä potilaan ja hänen perheensä odotusten ja tarpeiden täyttämiseksi tapauksissa, joissa hoito ei ole enää mahdollista ja mahdollistaa potilaan ja hänen perheensä asumaan mahdollisimman mukavasti tänä viimeisenä aikana. Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan yli 30 miljoonaa ihmistä on kuollut loppuhoitoa vaativaan sairauteen ja noin 20 miljoonaa heistä tehohoitoa. Havaitaan, että sairaanhoitajilla ei ole riittävästi tietoa ja taitoja kliinisen käytännön harjoittelussa, koska hoitotyön opetussuunnitelmassa ei ole annettu loppuhuollon painoarvoa. Viimeaikaisissa tutkimuksissa tehohoidon sairaanhoitajien kannalta on merkittävä tulos, että tehohoidon sairaanhoitajat eivät osaa määritellä loppuhoitoa ja heidän tietämyksensä loppuhuollosta ei ole toivotulla tasolla. Nämä kirjallisuuden tulokset paljastavat loppuhoidon koulutuksen tärkeyden tehohoidon sairaanhoitajille. On raportoitu, että tehohoidon sairaanhoitajien potilaille ja heidän omaisilleen tarjoamaan loppuhoitoon vaikuttavat sairaanhoitajien asenteet ja käyttäytyminen loppuhoitoa kohtaan sekä heidän tietämyksensä. Lisäksi tehohoidon sairaanhoitajien asenteiden ja käyttäytymisen tutkiminen loppuhoidon antamisesta ohjaa sekä sairaanhoitajien kokemien ongelmien tiedostamista että tehokkaiden hoitopalvelujen suunnittelua. Tässä yhteydessä tehohoidon sairaanhoitajien on mahdollista tarjota kokonaisvaltaista ja kokonaisvaltaista hoitoa potilaalle ja hänen perheelleen elämän loppuvaiheessa, vastata potilaan psykososiaalisiin tarpeisiin, saada riittävästi tietoa lopputuloksesta. elämästä huolehtiminen ja positiivinen asenne ja käyttäytyminen. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioimaan tehohoidon sairaanhoitajille annettavan elämän loppuhoidon tietoisuuskoulutuksen vaikutusta heidän tietotasoihinsa, asenteisiinsa ja käyttäytymistään.
Tutkimuksen otos koostui Terveystieteellisen yliopiston Van Koulutus- ja tutkimussairaalan korkea-asteen tehohoidon yksiköissä työskentelevistä tehohoidon sairaanhoitajista. Näytteenotto laskettiin G Power 3.1.9.7 -pakettiohjelmalla. Tutkimukseen sisältyvien sairaanhoitajien lukumäärä laskettiin siten, että jokaisessa ryhmässä oli vähintään 34 sairaanhoitajaa 80 % teholla ja 5 % tyypin 1 virheellä, kun otetaan huomioon Ghaemizade et al. (2022) esimerkkinä. Näytemäärän turvaamiseksi ja tehoarvon pitämiseksi korkeana kuitenkin näytemäärää lisättiin ja otokseen otettiin yhteensä 76 sairaanhoitajaa, joista kussakin ryhmässä 38 sairaanhoitajaa.
Satunnaistusmenetelmä: Eettiseltä toimikunnalta luvan saatuaan tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävät potilaat, jotka ovat saaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään yhtä suurena määränä tietokonepohjaisella satunnaistusmenetelmällä.
Tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS-22-pakettiohjelmalla. Kolmogorov-Smirnov-testin, vinouden ja kurtoosiarvojen avulla testattiin, olivatko tiedot normaalijakautuneet. Kuvaavissa tilastoissa käytettiin luku-, prosentti-, keskiarvo-, keskihajonta-, mediaani- ja minimi-maksimiarvoja. Riippumattomien näytteiden t-testejä ja chi-neliötestejä käytettiin vertaamaan kahden ryhmän demografisia ominaisuuksia. Riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin vertaamaan kahden ryhmän riippuvien muuttujien (elämän loppuhoidon tietotesti, asenne ja käyttäytymistasot) keskiarvoja. Riippuvien näytteiden t-testiä ja ANOVA-testiä käytettiin vertaamaan kunkin ryhmän riippuvien muuttujien keskimääräisiä pisteitä lähtötasolla ja 4 viikkoa (± 3 päivää) harjoituksen jälkeen (ryhmän sisäiset erot). Varianssianalyysin jälkeen eri ryhmien määrittämiseen käytettiin "Tukey-testiä". Pearson-korrelaatiokertoimet laskettiin jatkuvien mittausten välisten suhteiden määrittämiseksi. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi otettiin laskelmissa 5 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Institute of Graduate Studies in Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perustutkinnon suorittaminen,
- Työskentely tehohoidossa vähintään vuoden,
- Aktiivinen ammattinsa jatkaminen (ei vuosilomaa, raporttia tms.)
- Halukkuus ja vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- saada palliatiivisen hoidon sairaanhoitajatodistus,
- Saatuaan koulutusta loppuelämän hoidosta osallistumalla koulutusohjelmaan, kuten ELNEC jne.
- Ei ole osallistunut useampaan kuin kahteen istuntoon koulutusohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Harjoittelussa oleviin tehohoidon sairaanhoitajiin sovellettiin "End-of-Life Care Awareness Training -valmennusohjelma tehohoidossa". ryhmä. Ohjelma toteutettiin verkossa määrittämällä hoitajien työaikaan sopiva yhteinen päivä ja aikaväli. Puoli tuntia ennen koulutusta sairaanhoitajia muistutettiin tekstiviestillä kunkin viikon koulutusaiheista, kellonajasta ja Zoom-linkin osoitteesta. 40-60 minuuttia yhtenä päivänä viikossa 4 viikon ajan harjoitusohjelmassa; Viikko 1: Koulutusohjelman esittely ja palliatiivisen hoidon hoitotyö tehohoidossa Viikko 2: Kivun hallinta ja muiden oireiden hallinta (hengitys-, maha-suolikanavan jne.) Viikko 3 Viestintä, kulttuuriset ja henkiset kysymykset Viikko 4: Menetys, suru, suru, ja etiikka käsiteltiin. |
Loppuhoidon tietoisuuskoulutus tehohoidossa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän tehohoidon sairaanhoitajat eivät saaneet mitään interventiota tutkimuksen aikana.
Tämän ryhmän sairaanhoitajat jatkoivat osallistumistaan rutiininomaisiin täydennyskoulutuksiin.
Koulutusryhmän tapaan koulutuksen tehohoidon sairaanhoitajille annettiin kokeen jälkeisiä lomakkeita/asteikkoja "Elämän loppuhoidon tietotesti ja tehohoidon sairaanhoitajien asenteiden ja käyttäytymisen asteikko kohti loppuhoitoa". vertailuryhmää, jotta voidaan määrittää loppuhoitoon liittyvän tietämyksen, asenteiden ja käyttäytymismallien muutokset ajan myötä ja verrata niitä koulutusryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuhuollon tietotesti
Aikaikkuna: Sitä käytettiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa (± 3 päivää) harjoitusohjelman jälkeen.
|
Sen on laatinut tutkija arvioimaan tehohoidon sairaanhoitajien tietotasoa "End-of-Life Care Awareness Training -koulutusohjelman" sisällön mukaisesti. Tämä testi koostuu 25 kysymyksestä.
Vastauksissa on 5 vaihtoehtoa ja jokaiseen kysymykseen on yksi oikea vastaus.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 (yksi) pisteen ja jokaisesta väärästä vastauksesta 0 (nolla) pistettä.
Kysymysten oikeiden vastausten määrän kasvu viittaa tietotason nousuun.
|
Sitä käytettiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa (± 3 päivää) harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Tehohoidon sairaanhoitajien asenteet ja käyttäytyminen loppuelämän hoitoa kohtaan
Aikaikkuna: Sitä käytettiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa (± 3 päivää) harjoitusohjelman jälkeen.
|
Se arvioi asenteita loppuelämän hoitoon 10 kysymyksellä ja käyttäytymistä 6 kysymyksellä.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että sairaanhoitajat osoittavat positiivisia asenteita ja käyttäytymistä.
|
Sitä käytettiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa (± 3 päivää) harjoitusohjelman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .