- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05994430
Het effect van voorlichting over zorg rond het levenseinde op kennis, houding en gedrag van verpleegkundigen op de intensive care: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te evalueren van bewustmakingstrainingen in de zorg rond het levenseinde die worden gegeven aan intensive care-verpleegkundigen op het kennisniveau, de attitudes en het gedrag van verpleegkundigen. De studie werd uitgevoerd tussen mei en juli 2023 met 76 verpleegkundigen die werkten op de Intensive Care voor anesthesie en reanimatie, de Algemene Intensive Care en de Intensive Care voor Cardiovasculaire Chirurgie van het Van Training and Research Hospital, die voldeden aan de inclusiecriteria. De hypothesen van dit onderzoek:
H1: Bewustzijnstraining zorg rond het levenseinde verhoogt het kennisniveau van intensive care-verpleegkundigen over zorg rond het levenseinde.
H2: Bewustmakingstraining rond zorg rond het levenseinde heeft een positieve invloed op de houding van intensive care-verpleegkundigen ten opzichte van zorg rond het levenseinde.
H3: Bewustzijnstraining rond zorg rond het levenseinde heeft een positieve invloed op het gedrag van verpleegkundigen op de intensive care ten opzichte van zorg rond het levenseinde.
Verpleegkundigen die hun bacheloropleiding hebben afgerond, minstens een jaar op de intensive care hebben gewerkt, actief hun beroep hebben voortgezet (geen jaarlijks verlof, rapport, enz.) En bereid en vrijwillig waren om aan het onderzoek deel te nemen, werden in het onderzoek opgenomen. Verpleegkundigen die een verpleegkundig diploma palliatieve zorg hadden, een opleiding hadden gevolgd over zorg aan het levenseinde door deel te nemen aan een opleidingsprogramma zoals ELNEC, en die meer dan twee sessies niet hadden deelgenomen aan het opleidingsprogramma van de studie, werden niet opgenomen in de studie.
Aan het begin van het onderzoek werden de pre-testformulieren/schalen "Nurse Information Form", "End-of-Life Care Knowledge Test" en "Intensive Care Nurses' Attitudes and Behaviors Towards End-of-Life Care Scale" afgenomen aan alle verpleegkundigen. Na de pre-testtoepassing werden de verpleegkundigen willekeurig opgenomen in de trainings- en controlegroepen. Een randomisatielijst gegenereerd door een computergebaseerde willekeurige nummerreeks werd gebruikt om te bepalen in welke groep de intensive care-verpleegkundigen zouden vallen.
- Voor de intensive care-verpleegkundigen in de opleidingsgroep werd het door de onderzoekers opgestelde "Educatieprogramma Levenseindezorg Intensive Care" toegepast in aansluiting op het programma Verpleegkunde Levenseinde-Intensive Care. Het trainingsprogramma werd gedurende 4 weken gedurende 45-60 minuten één dag per week online uitgevoerd. Dezelfde vormen/schalen werden 4 weken na de training herhaald.
- Intensive care-verpleegkundigen in de controlegroep kregen tijdens het onderzoek geen interventie. Net als bij de trainingsgroep werden dezelfde vormen/schalen 4 weken na de training herhaald. Na afronding van het onderzoek zal hetzelfde trainingsprogramma worden toegepast op de verpleegkundigen in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorg aan het levenseinde wordt gedefinieerd als een ondersteunings- en zorgprogramma dat het gebruik van psychosociale vaardigheden en technieken vereist om te voldoen aan de verwachtingen en behoeften van de patiënt en zijn/haar familie in gevallen waarin behandeling niet langer mogelijk is en om de patiënt in staat te stellen en zijn/haar familie om in deze laatste periode zo comfortabel mogelijk te leven. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie zijn meer dan 30 miljoen mensen overleden als gevolg van een ziekte die zorg aan het levenseinde vereist en ongeveer 20 miljoen van hen hebben intensieve zorg nodig. Geconstateerd wordt dat verpleegkundigen onvoldoende kennis en vaardigheden hebben in de klinische praktijk vanwege het gebrek aan belang dat wordt gehecht aan zorg aan het levenseinde in het curriculum van de verpleegkundige opleiding. In recente onderzoeken is het voor intensive care-verpleegkundigen een opmerkelijk resultaat dat intensive care-verpleegkundigen de zorg rond het levenseinde niet kunnen definiëren en dat hun kennis over zorg rond het levenseinde niet op het gewenste niveau is. Deze resultaten in de literatuur tonen het belang aan van voorlichting over zorg rond het levenseinde voor verpleegkundigen op de intensive care. Er is gemeld dat de zorg aan het levenseinde die door verpleegkundigen op de intensive care aan patiënten en hun familieleden wordt verleend, wordt beïnvloed door de houding en het gedrag van verpleegkundigen ten aanzien van zorg aan het levenseinde en door hun kennisniveau. Daarnaast zal het onderzoeken van de houding en het gedrag van intensive care-verpleegkundigen met betrekking tot het verlenen van zorg aan het levenseinde leiden tot zowel het bewustzijn van de problemen die verpleegkundigen ervaren als de planning van effectieve zorgdiensten. In deze context zal het voor intensive care-verpleegkundigen mogelijk zijn om holistische en holistische zorg te verlenen aan de patiënt en zijn/haar familie aan het einde van het leven, om tegemoet te komen aan de psychosociale behoeften van de patiënt, om voldoende kennis te hebben over zorg voor het leven en om een positieve houding en gedrag te vertonen. Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te evalueren van bewustmakingstrainingen in de zorg rond het levenseinde die worden gegeven aan intensive care-verpleegkundigen op hun kennisniveau, attitudes en gedragingen.
De steekproef van het onderzoek bestond uit intensive care-verpleegkundigen die werkten op de tertiaire intensive care-afdelingen van het University of Health Sciences Van Training and Research Hospital. De steekproefberekening is gedaan met het G Power 3.1.9.7 pakketprogramma. Het aantal verpleegkundigen dat in de studie was opgenomen, werd berekend als een minimum van 34 verpleegkundigen voor elke groep met 80% power en 5% type 1-fout, rekening houdend met de studie van Ghaemizade et al. (2022) als voorbeeld. Om het aantal steekproeven veilig te stellen en de machtswaarde hoog te houden, werd het aantal steekproeven echter verhoogd en werden in totaal 76 verpleegkundigen, waaronder 38 verpleegkundigen in elke groep, in de steekproef opgenomen.
Randomisatiemethode: Na verkregen toestemming van de ethische commissie zullen patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria in het onderzoek en die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gekregen om deel te nemen aan het onderzoek in gelijke aantallen worden verdeeld in twee groepen met behulp van de computergebaseerde randomisatiemethode.
Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van het pakketprogramma SPSS-22. Kolmogorov-Smirnov-test, scheefheid en kurtosis-waarden werden gebruikt om te testen of de gegevens normaal verdeeld waren. Aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimum-maximumwaarden werden gebruikt in beschrijvende statistieken. Onafhankelijke steekproeven t-testen en chi-kwadraat-testen werden gebruikt om de demografische kenmerken van de twee groepen te vergelijken. Independent samples t-test werd gebruikt om de gemiddelde scores van de afhankelijke variabelen (kennistest zorg rond het levenseinde, houding en gedragsniveaus) van de twee groepen te vergelijken. De t-test voor afhankelijke steekproeven en de ANOVA-test werden gebruikt om de gemiddelde scores van de afhankelijke variabelen van elke groep te vergelijken bij baseline en 4 weken (±3 dagen) na de training (verschillen binnen de groep). Na de variantieanalyse werd de "Tukey-test" gebruikt om verschillende groepen te bepalen. Pearson-correlatiecoëfficiënten werden berekend om de relaties tussen continue metingen te bepalen. Het statistische significantieniveau werd in de berekeningen als 5% genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University Institute of Graduate Studies in Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooiing van de bacheloropleiding,
- Minimaal een jaar werkzaam op de intensive care,
- Het actief voortzetten van zijn/haar beroep (geen jaarlijks verlof, verslag, etc.)
- Bereidheid en vrijwilligheid om mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Om een verpleegkundig certificaat palliatieve zorg te hebben,
- Een opleiding hebben gevolgd over zorg aan het levenseinde door deel te nemen aan een opleidingsprogramma zoals ELNEC, enz.
- Niet meer dan twee sessies van het trainingsprogramma hebben bijgewoond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Het "End-of-Life Care Awareness Training Program in Intensive Care", opgesteld door de onderzoekers in lijn met het End-of-Life Nursing Education-Intensive Care (ELNEC-Critical Care) programma, werd toegepast op de intensive care-verpleegkundigen in de opleiding groep. Het programma werd online geïmplementeerd door een gemeenschappelijk dag- en tijdsinterval te bepalen dat geschikt was voor de werktijden van de verpleegkundigen. Verpleegkundigen werden een half uur voor de training per sms herinnerd aan de trainingsonderwerpen van de betreffende week, tijdstip en Zoomlinkadres. 40-60 minuten één dag per week gedurende 4 weken in het trainingsprogramma; Week 1: Introductie van het opleidingsprogramma en palliatieve zorgverpleging op de intensive care Week 2: Pijnbehandeling en behandeling van overige symptomen (ademhalings-, maagdarm-, enz.) Week 3 Communicatie, culturele en spirituele kwesties Week 4: Verlies, rouw, rouw, en ethiek kwamen aan bod. |
Bewustzijnstraining rond het levenseinde op de intensive care
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Intensive care-verpleegkundigen in de controlegroep kregen tijdens het onderzoek geen interventie.
De verpleegkundigen in deze groep bleven deelnemen aan routinematige bijscholingscursussen.
Net als bij de trainingsgroep werden de post-testformulieren/schalen "Kennistest zorg rond het levenseinde en de schaal van attitudes en gedragingen van intensive care-verpleegkundigen op weg naar end-of-life care" afgenomen bij de intensive care-verpleegkundigen in de opleidingsgroep. controlegroep om de veranderingen in de niveaus van kennis, houding en gedrag ten opzichte van zorg rond het levenseinde in de loop van de tijd te bepalen en te vergelijken met de trainingsgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Kennistoets Levenseindezorg
Tijdsspanne: Het werd gebruikt bij baseline en 4 weken (±3 dagen) na het trainingsprogramma.
|
Het is opgesteld door de onderzoeker om het kennisniveau van intensive care-verpleegkundigen te evalueren conform de inhoud van het "End-of-Life Care Awareness Training Program". Deze test bestaat uit 25 vragen.
De antwoorden hebben 5 opties en er is één juist antwoord voor elke vraag.
Elk goed antwoord wordt gescoord als 1 (één) punt en elk fout antwoord wordt gescoord als 0 (nul) punten.
De toename van het aantal juiste antwoorden op de vragen duidt op een toename van het kennisniveau.
|
Het werd gebruikt bij baseline en 4 weken (±3 dagen) na het trainingsprogramma.
|
|
Houding en gedrag van verpleegkundigen op de intensive care ten opzichte van de schaal voor zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Het werd gebruikt bij baseline en 4 weken (±3 dagen) na het trainingsprogramma.
|
Het evalueert de houding ten opzichte van zorg aan het levenseinde met 10 vragen en het gedrag met 6 vragen.
Een toename van de schaalscore geeft aan dat verpleegkundigen een positieve houding en gedrag vertonen.
|
Het werd gebruikt bij baseline en 4 weken (±3 dagen) na het trainingsprogramma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20221401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .