- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994430
Effekten af bevidsthedsundervisning i end-of-life care på viden, holdninger og adfærd hos intensivsygeplejersker: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse var designet som en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse med henblik på at evaluere effekten af bevidsthedstræning i end-of-life care, der skal gives til intensivsygeplejersker, på sygeplejerskers vidensniveauer, holdninger og adfærd. Undersøgelsen blev udført mellem maj og juli 2023 med 76 sygeplejersker, der arbejder på intensivafdelingen for anæstesi og genoplivning, på den generelle intensivafdeling og på intensivafdelingen for kardiovaskulær kirurgi på Van Training and Research Hospital, som opfyldte inklusionskriterierne. Hypoteserne for denne undersøgelse:
H1: Opmærksomhedstræning i end-of-life care øger intensivsygeplejerskers vidensniveau om end-of-life care.
H2: Opmærksomhedstræning i livets afslutning har en positiv indvirkning på intensivsygeplejerskers holdning til pleje i livets afslutning.
H3: Opmærksomhedstræning i end-of-life care har en positiv indflydelse på intensivsygeplejerskers adfærd i forhold til end-of-life care.
Sygeplejersker, der afsluttede deres bacheloruddannelse arbejdede på intensiv i mindst et år, fortsatte aktivt deres erhverv (ingen årlig orlov, rapport osv.), og var villige og frivillige til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Sygeplejersker, der havde et palliativ sygeplejecertifikat, havde modtaget undervisning i pleje ved livets slut ved at deltage i et træningsprogram som ELNEC og ikke havde deltaget i undersøgelsens træningsprogram i mere end to sessioner, var ikke inkluderet i undersøgelse.
I begyndelsen af forskningen blev prætestformularerne/skalaerne "Sygeplejerskeinformationsskema", "Kundskabstest ved end-of-Life Care" og "Intensive Sygeplejerskers holdninger og adfærd mod End-of-Life Care Scale" administreret. til alle sygeplejersker. Efter prætestansøgningen blev sygeplejerskerne tilfældigt inkluderet i trænings- og kontrolgrupperne. En randomiseringsliste genereret af en computerbaseret tilfældig talsekvens blev brugt til at bestemme, hvilken gruppe intensivsygeplejerskerne ville være i.
- "End-of-Life Care Education Program in Intensive Care" udarbejdet af forskerne i tråd med End-of-Life Nursing Education-Intensive Care-programmet blev anvendt på intensivsygeplejerskerne i uddannelsesgruppen. Træningsprogrammet blev implementeret online i 45-60 minutter en dag om ugen i 4 uger. De samme skemaer/skalaer blev gentaget 4 uger efter træningen.
- Intensiv sygeplejersker i kontrolgruppen modtog ingen intervention under undersøgelsen. I lighed med træningsgruppen blev de samme skemaer/skalaer gentaget 4 uger efter træningen. Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil det samme uddannelsesprogram blive anvendt på sygeplejerskerne i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livssluttende pleje er defineret som et støtte- og plejeprogram, der kræver brug af psykosociale færdigheder og teknikker for at imødekomme patientens og hans/hendes families forventninger og behov i tilfælde, hvor behandling ikke længere er mulig, og for at gøre det muligt for patienten. og hans/hendes familie til at leve så komfortabelt som muligt i denne sidste periode. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen er mere end 30 millioner mennesker døde på grund af en sygdom, der kræver pleje ved livets slut, og cirka 20 millioner af dem har brug for intensiv pleje. Det observeres, at sygeplejersker ikke har tilstrækkelig viden og færdigheder i klinisk praksis på grund af den manglende betydning, der tillægges pleje ved livets afslutning i sygeplejerskeuddannelsens pensum. I nyere undersøgelser er det et bemærkelsesværdigt resultat for intensivsygeplejersker, at intensivsygeplejersker ikke kan definere end-of-life care, og at deres viden om end-of-life care ikke er på det ønskede niveau. Disse resultater i litteraturen afslører betydningen af plejeundervisning i livets afslutning for intensivsygeplejersker. Det er blevet rapporteret, at den pleje, der ydes af intensivsygeplejersker til patienter og deres pårørende, er påvirket af sygeplejerskers holdninger og adfærd over for pleje i livets afslutning samt deres vidensniveau. Derudover vil en undersøgelse af intensivsygeplejerskers holdninger og adfærd omkring ydelse af pleje ved livets slut vejlede både bevidstheden om de problemer, sygeplejersker oplever, og planlægningen af effektive plejeydelser. I denne sammenhæng vil det være muligt for intensivsygeplejersker at yde holistisk og holistisk pleje til patienten og dennes familie ved livets afslutning, for at imødekomme patientens psykosociale behov, at have tilstrækkelig viden om slut- livspleje og at udvise positive holdninger og adfærd. Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af bevidsthedstræning i end-of-life care, der skal gives til intensivsygeplejersker, på deres vidensniveauer, holdninger og adfærd.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af intensivsygeplejersker, der arbejdede på de tertiære intensivafdelinger på University of Health Sciences Van Training and Research Hospital. Prøveudtagning blev udført med G Power 3.1.9.7 pakkeprogram. Antallet af sygeplejersker inkluderet i undersøgelsen blev beregnet som minimum 34 sygeplejersker for hver gruppe med 80 % magt og 5 % type 1 fejl, idet man tager undersøgelsen af Ghaemizade et al. (2022) som eksempel. Men for at sikre stikprøveantallet og for at holde effektværdien høj, blev prøveantallet øget, og i alt 76 sygeplejersker, inklusive 38 sygeplejersker i hver gruppe, blev inkluderet i stikprøven.
Randomiseringsmetode: Efter at have indhentet tilladelse fra den etiske komité, vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsen, og som har modtaget skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, blive opdelt i to lige store grupper med den computerbaserede randomiseringsmetode.
Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS-22-pakkeprogrammet. Kolmogorov-Smirnov test, skævhed og kurtosis værdier blev brugt til at teste, om dataene var normalfordelt. Antal, procent, middelværdi, standardafvigelse, median og minimum-maksimum værdier blev brugt i beskrivende statistik. Uafhængige stikprøver t-test og chi-kvadrat-test blev brugt til at sammenligne de to gruppers demografiske karakteristika. Uafhængige stikprøver t-test blev brugt til at sammenligne gennemsnitsscorerne for de afhængige variabler (kundskabstest, holdning og adfærdsniveauer) for de to grupper. t-testen for afhængige prøver og ANOVA-testen blev brugt til at sammenligne gennemsnitsscorerne for de afhængige variabler for hver gruppe ved baseline og 4 uger (±3 dage) efter træningen (inden for gruppeforskelle). Efter variansanalysen blev "Tukey-testen" brugt til at bestemme forskellige grupper. Pearson-korrelationskoefficienter blev beregnet for at bestemme sammenhængen mellem kontinuerlige målinger. Det statistiske signifikansniveau blev taget til 5 % i beregningerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University Institute of Graduate Studies in Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afsluttet bacheloruddannelse,
- Arbejde på intensiv i mindst et år,
- Aktivt fortsætte sit erhverv (ingen årlig ferie, rapport osv.)
- Vilje og frivillighed til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- At have et palliativ sygeplejecertifikat,
- Efter at have modtaget træning i pleje ved livets slut ved at deltage i et træningsprogram såsom ELNEC osv.
- Ikke at have deltaget i mere end to sessioner i træningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
"End-of-Life Care Awareness Training Program in Intensive Care" udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med End-of-Life Nursing Education-Intensive Care-programmet (ELNEC-Critical Care) blev anvendt på intensivsygeplejerskerne i uddannelsen gruppe. Programmet blev implementeret online ved at fastlægge et fælles dag- og tidsinterval, der passer til sygeplejerskernes arbejdstid. En halv time før uddannelsen blev sygeplejersker mindet om træningsemnerne for den relevante uge, tidspunkt og Zoom-linkadresse via sms. 40-60 minutter en dag om ugen i 4 uger i træningsprogrammet; Uge 1: Introduktion af uddannelsesprogrammet og palliativ sygepleje på intensiv Uge 2: Smertebehandling og behandling af andre symptomer (luftveje, mave-tarm mv.) Uge 3 Kommunikation, kulturelle og spirituelle problemstillinger Uge 4: Tab, sorg, sorg, og etik blev dækket. |
Opmærksomhedstræning inden for pleje af livets slut på intensiv pleje
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intensiv sygeplejersker i kontrolgruppen modtog ingen intervention under undersøgelsen.
Sygeplejerskerne i denne gruppe fortsatte med at deltage i rutinemæssig efteruddannelse.
I lighed med træningsgruppen blev post-testformerne/skalaerne "Kundskabstest ved livsslut og intensivsygeplejerskers holdninger og adfærd mod livsafslutning" administreret til intensivsygeplejerskerne i kontrolgruppe med henblik på at bestemme ændringerne i niveauet af viden, holdninger og adfærd over for pleje ved livets afslutning over tid og sammenligne dem med træningsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The End-of-Life Care Knowledge Test
Tidsramme: Det blev brugt ved baseline og 4 uger (±3 dage) efter træningsprogrammet.
|
Den blev udarbejdet af forskeren for at evaluere vidensniveauet for intensivsygeplejersker i overensstemmelse med indholdet af "End-of-Life Care Awareness Training Program". Denne test består af 25 spørgsmål.
Svarene har 5 muligheder, og der er ét rigtigt svar til hvert spørgsmål.
Hvert korrekt svar gives som 1 (et) point, og hvert forkert svar gives som 0 (nul) point.
Stigningen i antallet af rigtige svar på spørgsmålene indikerer en stigning i vidensniveauet.
|
Det blev brugt ved baseline og 4 uger (±3 dage) efter træningsprogrammet.
|
|
Attituder og adfærd hos intensivsygeplejersker i forhold til plejeskalaen
Tidsramme: Det blev brugt ved baseline og 4 uger (±3 dage) efter træningsprogrammet.
|
Den evaluerer holdninger til pleje i livets afslutning med 10 spørgsmål og adfærd med 6 spørgsmål.
En stigning i skalaen indikerer, at sygeplejersker udviser positive holdninger og adfærd.
|
Det blev brugt ved baseline og 4 uger (±3 dage) efter træningsprogrammet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20221401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleje ved end-of-life
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina