- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05994430
Wpływ edukacji w zakresie opieki u schyłku życia na wiedzę, postawy i zachowania pielęgniarek intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu szkolenia w zakresie świadomości końca życia, które należy przeprowadzić dla pielęgniarek intensywnej terapii, na poziom wiedzy, postawy i zachowania pielęgniarek. Badanie przeprowadzono w okresie od maja do lipca 2023 r. wśród 76 pielęgniarek pracujących na Oddziale Intensywnej Terapii Anestezjologii i Reanimacji, Oddziale Intensywnej Terapii Ogólnej oraz Oddziale Intensywnej Terapii Kardiochirurgii Szpitala Szkolno-Badawczego Van, które spełniły kryteria włączenia. Hipotezy tego badania:
H1: Szkolenie uświadamiające dotyczące opieki u schyłku życia zwiększa poziom wiedzy pielęgniarek intensywnej terapii na temat opieki u schyłku życia.
H2: Szkolenie uświadamiające dotyczące opieki u schyłku życia pozytywnie wpływa na postawy pielęgniarek intensywnej terapii wobec opieki u schyłku życia.
H3: Trening świadomości w zakresie opieki u schyłku życia pozytywnie wpływa na zachowania pielęgniarek intensywnej terapii wobec opieki u schyłku życia.
Do badania zostały włączone pielęgniarki, które ukończyły studia pierwszego stopnia, co najmniej rok pracowały na intensywnej terapii, aktywnie kontynuowały swój zawód (brak urlopu wypoczynkowego, raportu itp.) oraz wyraziły chęć i dobrowolność udziału w badaniu. Pielęgniarki, które posiadały certyfikat pielęgniarski opieki paliatywnej, przeszły szkolenie w zakresie opieki u schyłku życia poprzez udział w programie szkoleniowym takim jak ELNEC i nie uczestniczyły w programie szkoleniowym badania przez więcej niż dwie sesje, nie zostały uwzględnione w badanie.
Na początku badań zastosowano ankiety/skale przedtestowe „Karta informacji pielęgniarskiej”, „Test wiedzy o opiece u schyłku życia” oraz „Skala postaw i zachowań pielęgniarek intensywnej terapii wobec opieki u schyłku życia” wszystkim pielęgniarkom. Po zastosowaniu aplikacji przedtestowej pielęgniarki zostały losowo włączone do grup szkoleniowych i kontrolnych. Lista randomizacji wygenerowana przez komputerową sekwencję liczb losowych została wykorzystana do określenia, w której grupie znajdą się pielęgniarki intensywnej terapii.
- Pielęgniarki intensywnej terapii w grupie szkoleniowej zostały objęte „Programem edukacji w zakresie opieki u schyłku życia w intensywnej terapii” przygotowanym przez badaczy zgodnie z programem edukacji w zakresie opieki u schyłku życia w intensywnej terapii. Program treningowy był realizowany online przez 45-60 minut jeden dzień w tygodniu przez 4 tygodnie. Te same formularze/skale powtórzono 4 tygodnie po treningu.
- Pielęgniarki intensywnej terapii w grupie kontrolnej nie otrzymały żadnej interwencji podczas badania. Podobnie jak w grupie trenującej, powtórzono te same formy/skale po 4 tygodniach od treningu. Po zakończeniu badania ten sam program szkolenia zostanie zastosowany do pielęgniarek z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka u schyłku życia jest definiowana jako program wsparcia i opieki, który wymaga użycia umiejętności i technik psychospołecznych w celu zaspokojenia oczekiwań i potrzeb pacjenta i jego rodziny w przypadkach, gdy leczenie nie jest już możliwe oraz umożliwienia pacjentowi i jego/jej rodzinie żyć jak najwygodniej w tym końcowym okresie. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia ponad 30 milionów osób zmarło z powodu choroby wymagającej opieki do końca życia, a około 20 milionów z nich wymaga intensywnej opieki. Obserwuje się, że pielęgniarki nie posiadają wystarczającej wiedzy i umiejętności w praktyce klinicznej ze względu na brak znaczenia opieki u schyłku życia w programie kształcenia pielęgniarek. W ostatnich badaniach jest to niezwykły wynik dla pielęgniarek intensywnej terapii, że pielęgniarki intensywnej terapii nie potrafią zdefiniować opieki u schyłku życia i że ich wiedza na temat opieki u schyłku życia nie jest na pożądanym poziomie. Te wyniki w literaturze wskazują na znaczenie edukacji w zakresie opieki u schyłku życia dla pielęgniarek intensywnej terapii. Istnieją doniesienia, że na opiekę u schyłku życia zapewnianą pacjentom i ich bliskim przez pielęgniarki intensywnej terapii mają wpływ postawy i zachowania pielęgniarek wobec opieki u schyłku życia oraz poziom ich wiedzy. Ponadto badanie postaw i zachowań pielęgniarek intensywnej terapii w zakresie sprawowania opieki u schyłku życia będzie ukierunkowane zarówno na świadomość problemów doświadczanych przez pielęgniarki, jak i na planowanie efektywnych usług opiekuńczych. W tym kontekście pielęgniarki intensywnej terapii będą mogły zapewnić holistyczną i holistyczną opiekę pacjentowi i jego rodzinie u schyłku życia, zaspokoić potrzeby psychospołeczne pacjenta, posiadać wystarczającą wiedzę na temat troskę o życie oraz przejawianie pozytywnych postaw i zachowań. Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba, aby ocenić wpływ szkolenia w zakresie świadomości końca życia, które należy przeprowadzić dla pielęgniarek intensywnej terapii, na ich poziom wiedzy, postawy i zachowania.
Próba badawcza składała się z pielęgniarek intensywnej terapii pracujących na oddziałach intensywnej terapii trzeciego stopnia Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Van Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu. Obliczenia próbkowania wykonano za pomocą programu pakietowego G Power 3.1.9.7. Liczbę pielęgniarek włączonych do badania obliczono jako minimum 34 pielęgniarki dla każdej grupy z 80% mocą i 5% błędem typu 1, biorąc pod uwagę badanie Ghaemizade i in. (2022) jako przykład. Jednak w celu zabezpieczenia liczebności próby i utrzymania wysokiej wartości mocy zwiększono liczebność próby i łącznie do próby włączono 76 pielęgniarek, w tym po 38 pielęgniarek w każdej grupie.
Metoda randomizacji: Po uzyskaniu zgody komisji etycznej pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania i którzy otrzymali pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, zostaną podzieleni na dwie równe grupy metodą randomizacji komputerowej.
Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą pakietu programu SPSS-22. Test Kołmogorowa-Smirnowa, wartości skośności i kurtozy wykorzystano do sprawdzenia, czy dane mają rozkład normalny. W statystykach opisowych wykorzystano wartości liczbowe, procentowe, średnie, odchylenie standardowe, medianę oraz wartości minimum-maksimum. Niezależne próby t-testy i testy chi-kwadrat wykorzystano do porównania cech demograficznych obu grup. Niezależne próbki t-test zostały użyte do porównania średnich wyników zmiennych zależnych (test wiedzy o opiece u schyłku życia, postawa i poziom zachowania) obu grup. Test t dla próbek zależnych i test ANOVA zastosowano do porównania średnich wyników zmiennych zależnych każdej grupy na początku badania i 4 tygodnie (± 3 dni) po treningu (różnice wewnątrzgrupowe). Po analizie wariancji do wyznaczenia różnych grup zastosowano „test Tukeya”. Obliczono współczynniki korelacji Pearsona w celu określenia zależności między pomiarami ciągłymi. W obliczeniach przyjęto poziom istotności statystycznej na poziomie 5%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University Institute of Graduate Studies in Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończenie studiów licencjackich,
- Praca na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej rok,
- Aktywnie kontynuujący swój zawód (brak urlopu wypoczynkowego, raportu itp.)
- Chęć i dobrowolność udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie zaświadczenia o pielęgniarstwie opieki paliatywnej,
- Po przeszkoleniu w zakresie opieki u schyłku życia poprzez udział w programie szkoleniowym, takim jak ELNEC itp.,
- Nieuczestniczenie w więcej niż dwóch sesjach programu szkoleniowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
„Program szkolenia w zakresie świadomości końca życia na intensywnej terapii” przygotowany przez naukowców zgodnie z programem End-of-Life Nursing Education-Intensive Care (ELNEC-Critical Care) został zastosowany do pielęgniarek intensywnej terapii w ramach szkolenia Grupa. Program został zrealizowany online poprzez ustalenie wspólnego dnia i przedziału czasowego odpowiedniego dla godzin pracy pielęgniarek. Pół godziny przed szkoleniem pielęgniarkom przypominano SMS-em o tematach szkoleń w odpowiednim tygodniu, godzinie i adresie linku Zoom. 40-60 minut jeden dzień w tygodniu przez 4 tygodnie w programie treningowym; Tydzień 1: Wprowadzenie programu szkolenia i pielęgniarstwa opieki paliatywnej na intensywnej terapii Tydzień 2: Leczenie bólu i innych objawów (oddechowych, żołądkowo-jelitowych itp.) Tydzień 3 Komunikacja, kwestie kulturowe i duchowe Tydzień 4: Strata, żal, żałoba, i etyka były objęte. |
Szkolenie w zakresie świadomości opieki u schyłku życia w intensywnej terapii
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pielęgniarki intensywnej terapii w grupie kontrolnej nie otrzymały żadnej interwencji podczas badania.
Pielęgniarki z tej grupy nadal uczestniczyły w rutynowych szkoleniach doskonalenia zawodowego.
Podobnie jak w przypadku grupy szkoleniowej, ankietowe ankiety „Test wiedzy o opiece u schyłku życia oraz Skala postaw i zachowań pielęgniarek intensywnej terapii wobec opieki u schyłku życia” zostały przeprowadzone wśród pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii w grupy kontrolnej w celu określenia zmian poziomu wiedzy, postaw i zachowań wobec opieki u schyłku życia w czasie i porównania ich z grupą szkolącą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wiedzy o opiece u schyłku życia
Ramy czasowe: Stosowano go na początku badania i 4 tygodnie (±3 dni) po zakończeniu programu treningowego.
|
Został on przygotowany przez badacza w celu oceny poziomu wiedzy pielęgniarek intensywnej terapii zgodnie z treścią „Programu szkolenia świadomości w zakresie opieki u schyłku życia”. Test składa się z 25 pytań.
Odpowiedzi mają 5 opcji i jest jedna poprawna odpowiedź na każde pytanie.
Każda poprawna odpowiedź jest oceniana jako 1 (jeden) punkt, a każda błędna odpowiedź jest oceniana jako 0 (zero) punktów.
Wzrost liczby poprawnych odpowiedzi na pytania wskazuje na wzrost poziomu wiedzy.
|
Stosowano go na początku badania i 4 tygodnie (±3 dni) po zakończeniu programu treningowego.
|
|
Postawy i zachowania pielęgniarek intensywnej terapii wobec skali opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: Stosowano go na początku badania i 4 tygodnie (±3 dni) po zakończeniu programu treningowego.
|
Ocenia postawy wobec opieki u schyłku życia za pomocą 10 pytań i zachowań za pomocą 6 pytań.
Wzrost wyniku na skali wskazuje, że pielęgniarki przejawiają pozytywne postawy i zachowania.
|
Stosowano go na początku badania i 4 tygodnie (±3 dni) po zakończeniu programu treningowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20221401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka u schyłku życia
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Medical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaUltrasonografia | Niemowlak, wcześniak | USG płuc | Oddziały intensywnej terapii, noworodki | Niemowlę, noworodek | Systemy Point-of-Care | Powtarzalność wyników | Ocena USG płuc | Wsparcie oddechowe | Niewydolność oddechowa noworodków | Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowoAustria
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Szkolenie w zakresie świadomości opieki u schyłku życia w intensywnej terapii
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone