- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05994430
El efecto de la educación de concientización sobre los cuidados al final de la vida en el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de las enfermeras de cuidados intensivos: un estudio controlado aleatorio
Este estudio se diseñó como un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con el fin de evaluar el efecto de la formación en conciencia sobre los cuidados al final de la vida que se impartirá a las enfermeras de cuidados intensivos sobre los niveles de conocimiento, las actitudes y los comportamientos de las enfermeras. El estudio se realizó entre mayo y julio de 2023 con 76 enfermeros que actúan en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesia y Reanimación, la Unidad de Cuidados Intensivos Generales y la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiovascular del Hospital Van Training and Research, que cumplieron con los criterios de inclusión. Las hipótesis de esta investigación:
H1: La formación en concienciación sobre los cuidados al final de la vida aumenta el nivel de conocimiento de las enfermeras de cuidados intensivos sobre los cuidados al final de la vida.
H2: La formación en concienciación sobre los cuidados al final de la vida afecta positivamente las actitudes de las enfermeras de cuidados intensivos hacia los cuidados al final de la vida.
H3: La formación en concienciación sobre los cuidados al final de la vida influye positivamente en los comportamientos de las enfermeras de cuidados intensivos hacia los cuidados al final de la vida.
Se incluyeron en el estudio enfermeras que completaron su educación de pregrado que trabajaron en cuidados intensivos durante al menos un año, continuaron activamente su profesión (sin vacaciones anuales, informe, etc.) y estaban dispuestas y voluntarias a participar en el estudio. Las enfermeras que tenían un certificado de enfermería en cuidados paliativos, habían recibido capacitación en cuidados al final de la vida al participar en un programa de capacitación como ELNEC y no habían participado en el programa de capacitación del estudio por más de dos sesiones. estudiar.
Al inicio de la investigación, se administraron los formularios/escalas de pre-test "Formulario de Información de Enfermería", "Test de Conocimiento de Cuidados al Final de la Vida" y "Escala de Actitudes y Comportamientos de Enfermeras de Cuidados Intensivos hacia el Cuidado al Final de la Vida" a todas las enfermeras. Después de la aplicación del pretest, los enfermeros fueron incluidos aleatoriamente en los grupos de entrenamiento y control. Se utilizó una lista de aleatorización generada por una secuencia de números aleatorios basada en computadora para determinar en qué grupo estarían las enfermeras de cuidados intensivos.
- A las enfermeras intensivistas del grupo de formación se les aplicó el "Programa de Educación en Cuidados al Final de la Vida en Cuidados Intensivos" elaborado por los investigadores en línea con el programa Educación en Cuidados Intensivos al Final de la Vida. El programa de capacitación se implementó en línea durante 45-60 minutos un día a la semana durante 4 semanas. Las mismas formas/escalas se repitieron 4 semanas después del entrenamiento.
- Las enfermeras de cuidados intensivos del grupo de control no recibieron ninguna intervención durante el estudio. Al igual que en el grupo de entrenamiento, se repitieron las mismas formas/escalas 4 semanas después del entrenamiento. Una vez finalizado el estudio, se aplicará el mismo programa de formación a las enfermeras del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención al final de la vida se define como un programa de apoyo y atención que requiere el uso de habilidades y técnicas psicosociales para satisfacer las expectativas y necesidades del paciente y su familia en los casos en que el tratamiento ya no es posible y para permitir que el paciente y su familia a vivir lo más cómodamente posible en este período final. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, más de 30 millones de personas han muerto debido a una enfermedad que requiere atención al final de la vida y aproximadamente 20 millones de ellas necesitan cuidados intensivos. Se observa que las enfermeras no tienen suficientes conocimientos y habilidades en la práctica clínica debido a la falta de importancia que se le da a los cuidados al final de la vida en el currículo de formación de enfermería. En estudios recientes, es un resultado notable para las enfermeras de cuidados intensivos que las enfermeras de cuidados intensivos no pueden definir los cuidados al final de la vida y que su conocimiento sobre los cuidados al final de la vida no está en el nivel deseado. Estos resultados en la literatura revelan la importancia de la educación en cuidados al final de la vida para las enfermeras de cuidados intensivos. Se ha informado que los cuidados al final de la vida que brindan las enfermeras de cuidados intensivos a los pacientes y sus familiares se ven afectados por las actitudes y comportamientos de las enfermeras hacia los cuidados al final de la vida, así como por su nivel de conocimiento. Además, el examen de las actitudes y comportamientos de las enfermeras de cuidados intensivos sobre la prestación de cuidados al final de la vida guiará tanto la conciencia de los problemas experimentados por las enfermeras como la planificación de servicios de atención eficaces. En este contexto, será posible que las enfermeras de cuidados intensivos brinden cuidados holísticos y holísticos al paciente y su familia al final de la vida, para satisfacer las necesidades psicosociales del paciente, para tener conocimientos suficientes sobre el final de la vida. cuidado de la vida y exhibir actitudes y comportamientos positivos. Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de la capacitación en concientización sobre los cuidados al final de la vida que se brindará a las enfermeras de cuidados intensivos en sus niveles de conocimiento, actitudes y comportamientos.
La muestra del estudio estuvo compuesta por enfermeras de cuidados intensivos que trabajan en las unidades de cuidados intensivos terciarios del Hospital de Formación e Investigación Van de la Universidad de Ciencias de la Salud. El cálculo del muestreo se realizó con el paquete de programas G Power 3.1.9.7. El número de enfermeras incluidas en el estudio se calculó como un mínimo de 34 enfermeras para cada grupo con un 80 % de potencia y un 5 % de error tipo 1, tomando el estudio de Ghaemizade et al. (2022) como ejemplo. Sin embargo, para asegurar el número de muestra y mantener alto el valor del poder, se aumentó el número de muestra y se incluyó en la muestra un total de 76 enfermeras, incluidas 38 enfermeras en cada grupo.
Método de aleatorización: después de obtener el permiso del comité de ética, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio y que hayan recibido un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio se dividirán en dos grupos en números iguales con el método de aleatorización basado en computadora.
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete de programas SPSS-22. Se utilizaron la prueba de Kolmogorov-Smirnov, la asimetría y los valores de curtosis para comprobar si los datos se distribuyeron normalmente. En la estadística descriptiva se utilizaron valores de número, porcentaje, media, desviación estándar, mediana y mínimo-máximo. Se utilizaron pruebas t de muestras independientes y pruebas de chi-cuadrado para comparar las características demográficas de los dos grupos. Se utilizó la prueba t para muestras independientes para comparar las puntuaciones medias de las variables dependientes (prueba de conocimientos sobre cuidados al final de la vida, niveles de actitud y comportamiento) de los dos grupos. La prueba t para muestras dependientes y la prueba ANOVA se utilizaron para comparar las puntuaciones medias de las variables dependientes de cada grupo al inicio y 4 semanas (± 3 días) después del entrenamiento (diferencias dentro del grupo). Tras el análisis de varianza, se utilizó la "prueba de Tukey" para determinar diferentes grupos. Se calcularon los coeficientes de correlación de Pearson para determinar las relaciones entre mediciones continuas. El nivel de significancia estadística se tomó como 5% en los cálculos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Institute of Graduate Studies in Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Finalización de la educación universitaria,
- Trabajar en cuidados intensivos durante al menos un año,
- Continuación activa de su profesión (sin vacaciones, informe, etc.)
- Voluntad y voluntad de participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener un certificado de enfermería en cuidados paliativos,
- Haber recibido capacitación sobre cuidados al final de la vida al participar en un programa de capacitación como ELNEC, etc.
- No haber asistido a más de dos sesiones del programa formativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
A las enfermeras de cuidados intensivos en formación se les aplicó el “Programa de Capacitación para la Concientización de los Cuidados al Final de la Vida” elaborado por los investigadores en línea con el programa End-of-Life Nursing Education-Intensive Care (ELNEC-Critical Care). grupo. El programa se implementó en línea determinando un día común y un intervalo de tiempo adecuado para las horas de trabajo de las enfermeras. Media hora antes de la capacitación, se recordó a las enfermeras los temas de capacitación de la semana, la hora y la dirección del enlace de Zoom relevantes a través de un mensaje de texto. 40-60 minutos un día a la semana durante 4 semanas en el programa de entrenamiento; Semana 1: Introducción del programa de formación y cuidados paliativos de enfermería en cuidados intensivos Semana 2: Manejo del dolor y manejo de otros síntomas (respiratorios, gastrointestinales, etc.) Semana 3 Temas comunicativos, culturales y espirituales Semana 4: Pérdida, duelo, duelo, y la ética fueron cubiertos. |
Capacitación de concientización sobre cuidados al final de la vida en cuidados intensivos
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Sin intervención: Grupo de control
Las enfermeras de cuidados intensivos del grupo de control no recibieron ninguna intervención durante el estudio.
Las enfermeras de este grupo continuaron participando en capacitaciones de rutina en el servicio.
De manera similar al grupo de capacitación, se administraron a las enfermeras de cuidados intensivos en el grupo control para determinar los cambios en los niveles de conocimientos, actitudes y comportamientos hacia los cuidados al final de la vida a lo largo del tiempo y compararlos con el grupo de formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de conocimientos sobre cuidados al final de la vida
Periodo de tiempo: Se utilizó al inicio y 4 semanas (±3 días) después del programa de entrenamiento.
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Fue elaborado por la investigadora para evaluar los niveles de conocimiento de los enfermeros de cuidados intensivos de acuerdo con el contenido del "Programa de Entrenamiento para la Concienciación de los Cuidados al Final de la Vida". Este test consta de 25 preguntas.
Las respuestas tienen 5 opciones y hay una respuesta correcta para cada pregunta.
Cada respuesta correcta se puntúa con 1 (un) punto y cada respuesta incorrecta se puntúa con 0 (cero) puntos.
El aumento en el número de respuestas correctas a las preguntas indica un aumento en el nivel de conocimiento.
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Se utilizó al inicio y 4 semanas (±3 días) después del programa de entrenamiento.
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Escala de Actitudes y Comportamientos de las Enfermeras de Cuidados Intensivos hacia el Cuidado al Final de la Vida
Periodo de tiempo: Se utilizó al inicio y 4 semanas (±3 días) después del programa de entrenamiento.
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Evalúa actitudes hacia los cuidados al final de la vida con 10 preguntas y comportamientos con 6 preguntas.
Un aumento en la puntuación de la escala indica que las enfermeras exhiben actitudes y comportamientos positivos.
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Se utilizó al inicio y 4 semanas (±3 días) después del programa de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 20221401
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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