- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05994430
Effekten av bevisstgjøringsopplæring ved livets slutt på kunnskap, holdninger og atferd hos intensivsykepleiere: En randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utformet som en prospektiv randomisert, kontrollert studie for å evaluere effekten av bevissthetstrening i livets sluttbehandling som skal gis til intensivsykepleiere på kunnskapsnivåer, holdninger og atferd til sykepleiere. Studien ble utført mellom mai og juli 2023 med 76 sykepleiere som jobbet på intensivavdelingen for anestesi og reanimasjon, generell intensivavdeling og hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling ved Van Training and Research Hospital, som oppfylte inklusjonskriteriene. Hypotesene til denne forskningen:
H1: Bevissthetstrening ved livsslutt øker kunnskapsnivået til intensivsykepleiere om omsorg ved livets slutt.
H2: Bevissthetstrening for omsorgsslutt har en positiv innvirkning på intensivsykepleieres holdning til omsorg ved livets slutt.
H3: Bevissthetstrening for omsorg ved livets slutt påvirker positivt atferden til intensivsykepleiere mot omsorg ved livets slutt.
Sykepleiere som fullførte grunnutdanningen jobbet på intensiv i minst ett år, fortsatte aktivt med yrket (ingen årlig permisjon, rapport osv.), og var villige og frivillige til å delta i studien, ble inkludert i studien. Sykepleiere som hadde sertifikat for palliativ sykepleie, hadde fått opplæring i omsorg ved å delta i et opplæringsprogram som ELNEC, og som ikke hadde deltatt i studiens opplæringsprogram i mer enn to økter, ble ikke inkludert i studere.
I begynnelsen av forskningen ble pre-testskjemaene/skalaene «Sykepleierinformasjonsskjema», «Kunnskapstest ved livets slutt» og «Intensivsykepleiernes holdninger og atferd mot livsavsluttende omsorgsskala» administrert. til alle sykepleiere. Etter pre-test søknaden ble sykepleierne tilfeldig inkludert i opplærings- og kontrollgruppene. En randomiseringsliste generert av en datamaskinbasert tilfeldig tallsekvens ble brukt for å bestemme hvilken gruppe intensivsykepleierne skulle være i.
- «End-of-Life Care Education Program in Intensive Care» utarbeidet av forskerne i tråd med End-of-Life Nursing Education-Intensive Care-programmet ble brukt på intensivsykepleierne i opplæringsgruppen. Treningsprogrammet ble implementert online i 45-60 minutter en dag i uken i 4 uker. De samme skjemaene/skalaene ble gjentatt 4 uker etter treningen.
- Intensivsykepleiere i kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i løpet av studien. I likhet med treningsgruppen ble de samme skjemaene/skalaene gjentatt 4 uker etter treningen. Etter at studiet er fullført vil det samme opplæringsprogrammet bli brukt på sykepleierne i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omsorg ved livets slutt defineres som et støtte- og omsorgsprogram som krever bruk av psykososiale ferdigheter og teknikker for å møte forventningene og behovene til pasienten og hans/hennes familie i tilfeller der behandling ikke lenger er mulig og for å gjøre det mulig for pasienten. og hans/hennes familie til å leve så komfortabelt som mulig i denne siste perioden. I følge data fra Verdens helseorganisasjon har mer enn 30 millioner individer dødd på grunn av en sykdom som krever omsorg ved livets slutt, og omtrent 20 millioner av dem trenger intensivbehandling. Det observeres at sykepleiere ikke har tilstrekkelige kunnskaper og ferdigheter i klinisk praksis på grunn av manglende vekt tillagt omsorg ved livets slutt i pensum for sykepleierutdanningen. I nyere studier er det et bemerkelsesverdig resultat for intensivsykepleiere at intensivsykepleiere ikke kan definere omsorg ved livets slutt og at deres kunnskap om omsorg ved livets slutt ikke er på ønsket nivå. Disse resultatene i litteraturen avslører viktigheten av omsorgsutdanning ved livets slutt for intensivsykepleiere. Det er rapportert at omsorgen ved livets slutt som ytes av intensivsykepleiere til pasienter og deres pårørende er påvirket av sykepleiernes holdninger og atferd til omsorg ved livets slutt, samt deres kunnskapsnivå. I tillegg vil det å undersøke intensivsykepleieres holdninger og oppførsel om å yte omsorg ved livets slutt være veiledende både for bevisstheten om problemene sykepleiere opplever og planleggingen av effektive omsorgstjenester. I denne sammenheng vil det være mulig for intensivsykepleiere å gi helhetlig og helhetlig omsorg til pasienten og hans/hennes familie ved livets slutt, for å møte pasientens psykososiale behov, ha tilstrekkelig kunnskap om slutt- omsorg for livet og å vise positive holdninger og atferd. Denne studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av bevissthetstrening i livets sluttbehandling som skal gis til intensivsykepleiere på deres kunnskapsnivåer, holdninger og atferd.
Utvalget av studien besto av intensivsykepleiere som jobbet ved de tertiære intensivavdelingene ved University of Health Sciences Van Training and Research Hospital. Prøvetakingsberegning ble gjort med G Power 3.1.9.7 pakkeprogram. Antall sykepleiere inkludert i studien ble beregnet som minimum 34 sykepleiere for hver gruppe med 80 % kraft og 5 % type 1 feil, tatt studien til Ghaemizade et al. (2022) som et eksempel. Men for å sikre utvalgstallet og for å holde kraftverdien høy ble utvalgstallet økt og totalt 76 sykepleiere, inkludert 38 sykepleiere i hver gruppe, ble inkludert i utvalget.
Randomiseringsmetode: Etter å ha innhentet tillatelse fra den etiske komiteen, vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i studien og som har fått skriftlig informert samtykke til å delta i studien deles inn i to grupper i like antall med den datamaskinbaserte randomiseringsmetoden.
Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS-22-pakkeprogrammet. Kolmogorov-Smirnov test, skjevhet og kurtosis verdier ble brukt for å teste om dataene var normalfordelt. Antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, median og minimum-maksimum-verdier ble brukt i beskrivende statistikk. Uavhengige prøver t-tester og kjikvadrat-tester ble brukt for å sammenligne de demografiske egenskapene til de to gruppene. Uavhengige prøver t-test ble brukt til å sammenligne gjennomsnittsskårene for de avhengige variablene (kunnskapstest for omsorgsslutt, holdning og atferdsnivåer) for de to gruppene. T-testen for avhengige prøver og ANOVA-testen ble brukt til å sammenligne gjennomsnittsskårene for de avhengige variablene for hver gruppe ved baseline og 4 uker (±3 dager) etter treningen (innenfor gruppeforskjeller). Etter variansanalysen ble "Tukey-testen" brukt for å bestemme ulike grupper. Pearson-korrelasjonskoeffisienter ble beregnet for å bestemme sammenhengene mellom kontinuerlige målinger. Det statistiske signifikansnivået ble tatt til 5 % i beregningene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Institute of Graduate Studies in Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullført grunnutdanning,
- Arbeidet på intensiv i minst ett år,
- Aktivt fortsette sitt yrke (ingen årlig permisjon, rapport osv.)
- Vilje og frivillighet til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- For å ha sertifikat for palliativ sykepleie,
- Etter å ha mottatt opplæring om omsorg ved livets slutt ved å delta i et opplæringsprogram som ELNEC osv.
- Ikke å ha deltatt på mer enn to økter i treningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
"End-of-Life Care Awareness Training Program in Intensive Care" utarbeidet av forskerne i tråd med End-of-Life Nursing Education-Intensive Care (ELNEC-Critical Care) programmet ble brukt på intensivsykepleierne i opplæringen gruppe. Programmet ble implementert online ved å fastsette et felles dag- og tidsintervall egnet for sykepleiernes arbeidstid. En halvtime før opplæringen ble sykepleierne påminnet om opplæringsemnene for den aktuelle uken, tidspunktet og Zoom-lenkeadressen via tekstmelding. 40-60 minutter en dag i uken i 4 uker i treningsprogrammet; Uke 1: Innføring av opplæringsprogrammet og palliativ sykepleie på intensiv Uke 2: Smertebehandling og behandling av andre symptomer (respiratoriske, gastrointestinale etc.) Uke 3 Kommunikasjon, kulturelle og åndelige problemstillinger Uke 4: Tap, sorg, sorg, og etikk ble dekket. |
Bevissthetstrening for omsorg ved livets slutt i intensivbehandling
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Intensivsykepleiere i kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i løpet av studien.
Sykepleierne i denne gruppen fortsatte å delta på rutinemessig etterutdanning.
I likhet med treningsgruppen ble posttestskjemaene/skalaene «Kunnskapstest i livets slutt og skalaen for holdninger og atferd hos intensivsykepleiere mot livsavslutning» administrert til intensivsykepleierne i kontrollgruppe for å bestemme endringene i kunnskapsnivå, holdninger og atferd mot omsorg ved livets slutt over tid og sammenligne dem med treningsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapstesten for omsorg ved livets slutt
Tidsramme: Den ble brukt ved baseline og 4 uker (±3 dager) etter treningsprogrammet.
|
Den ble utarbeidet av forskeren for å evaluere kunnskapsnivået til intensivsykepleiere i samsvar med innholdet i "End-of-Life Care Awareness Training Program". Denne testen består av 25 spørsmål.
Svarene har 5 alternativer og det er ett riktig svar for hvert spørsmål.
Hvert riktig svar gis som 1 (ett) poeng og hvert feil svar gis som 0 (null) poeng.
Økningen i antall riktige svar på spørsmålene indikerer en økning i kunnskapsnivået.
|
Den ble brukt ved baseline og 4 uker (±3 dager) etter treningsprogrammet.
|
|
Holdninger og atferd hos intensivsykepleiere mot omsorgsskalaen
Tidsramme: Den ble brukt ved baseline og 4 uker (±3 dager) etter treningsprogrammet.
|
Den evaluerer holdninger til omsorg ved livets slutt med 10 spørsmål og atferd med 6 spørsmål.
En økning i skalaskåren indikerer at sykepleiere viser positive holdninger og atferd.
|
Den ble brukt ved baseline og 4 uker (±3 dager) etter treningsprogrammet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20221401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .