- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05994430
O efeito da conscientização sobre os cuidados de fim de vida sobre o conhecimento, atitudes e comportamentos de enfermeiras de terapia intensiva: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado controlado para avaliar o efeito do treinamento de conscientização sobre cuidados de fim de vida a ser dado a enfermeiros de terapia intensiva sobre os níveis de conhecimento, atitudes e comportamentos dos enfermeiros. O estudo foi realizado entre maio e julho de 2023 com 76 enfermeiros que trabalhavam na Unidade de Terapia Intensiva de Anestesia e Reanimação, Unidade de Terapia Intensiva Geral e Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardiovascular do Van Training and Research Hospital, que atenderam aos critérios de inclusão. As hipóteses desta pesquisa:
H1: O treinamento de conscientização sobre os cuidados no final da vida aumenta o nível de conhecimento dos enfermeiros de terapia intensiva sobre os cuidados no final da vida.
H2: O treinamento de conscientização sobre os cuidados de fim de vida afeta positivamente as atitudes dos enfermeiros de terapia intensiva em relação aos cuidados de fim de vida.
H3: O treinamento de conscientização sobre os cuidados de fim de vida afeta positivamente os comportamentos dos enfermeiros de terapia intensiva em relação aos cuidados de fim de vida.
Foram incluídos no estudo os enfermeiros que concluíram a graduação, atuavam em terapia intensiva há pelo menos um ano, mantinham-se ativamente na profissão (sem licença anual, relatório, etc.) e desejavam e voluntariamente participavam do estudo. Os enfermeiros que tinham um certificado de enfermagem em cuidados paliativos, receberam treinamento em cuidados de fim de vida participando de um programa de treinamento como o ELNEC e não participaram do programa de treinamento do estudo por mais de duas sessões não foram incluídos no estudar.
No início da pesquisa, foram aplicados os formulários/escalas pré-teste "Formulário de Informação de Enfermagem", "Teste de Conhecimento sobre Cuidados em Fim de Vida" e "Escala de Atitudes e Comportamentos de Enfermeiros de Cuidados Intensivos em relação à Escala de Cuidados de Fim de Vida". a todos os enfermeiros. Após a aplicação do pré-teste, os enfermeiros foram aleatoriamente incluídos nos grupos treinamento e controle. Uma lista de randomização gerada por uma sequência numérica aleatória baseada em computador foi usada para determinar em qual grupo os enfermeiros de terapia intensiva estariam.
- Aos enfermeiros intensivistas do grupo de formação foi aplicado o "Programa de Educação em Cuidados de Fim de Vida em Cuidados Intensivos" elaborado pelos investigadores em consonância com o programa Educação em Cuidados Intensivos em Enfermagem de Fim de Vida. O programa de treinamento foi implementado online por 45-60 minutos um dia por semana durante 4 semanas. As mesmas formas/escalas foram repetidas 4 semanas após o treinamento.
- Os enfermeiros intensivistas do grupo controle não receberam nenhuma intervenção durante o estudo. Semelhante ao grupo de treinamento, os mesmos formulários/escalas foram repetidos 4 semanas após o treinamento. Após a conclusão do estudo, o mesmo programa de treinamento será aplicado às enfermeiras do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados de fim de vida são definidos como um programa de apoio e cuidado que requer o uso de habilidades e técnicas psicossociais para atender às expectativas e necessidades do paciente e sua família nos casos em que o tratamento não é mais possível e para permitir que o paciente e sua família vivam o mais confortavelmente possível neste período final. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, mais de 30 milhões de pessoas já morreram devido a uma doença que requer cuidados de fim de vida e aproximadamente 20 milhões delas necessitam de cuidados intensivos. Observa-se que os enfermeiros não possuem conhecimentos e habilidades suficientes na prática clínica devido à falta de importância dada aos cuidados de fim de vida no currículo de formação de enfermagem. Em estudos recentes, é um resultado notável para os enfermeiros de cuidados intensivos que os enfermeiros de cuidados intensivos não possam definir cuidados de fim de vida e que o seu conhecimento sobre cuidados de fim de vida não esteja no nível desejado. Esses resultados na literatura revelam a importância da educação em cuidados de fim de vida para enfermeiros intensivistas. Tem sido relatado que os cuidados de fim de vida prestados por enfermeiros de terapia intensiva a pacientes e seus familiares são afetados pelas atitudes e comportamentos dos enfermeiros em relação aos cuidados de fim de vida, bem como seu nível de conhecimento. Além disso, examinar as atitudes e comportamentos dos enfermeiros de cuidados intensivos sobre a prestação de cuidados de fim de vida orientará tanto a conscientização dos problemas vivenciados pelos enfermeiros quanto o planejamento de serviços de cuidados eficazes. Neste contexto, será possível aos enfermeiros de cuidados intensivos prestar cuidados holísticos e holísticos ao doente e à sua família em fim de vida, satisfazer as necessidades psicossociais do doente, ter conhecimentos suficientes sobre cuidado da vida e exibir atitudes e comportamentos positivos. Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito do treinamento de conscientização sobre cuidados de fim de vida a ser dado a enfermeiros de terapia intensiva em seus níveis de conhecimento, atitudes e comportamentos.
A amostra do estudo consistiu em enfermeiros de terapia intensiva que trabalham nas unidades terciárias de terapia intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa da University of Health Sciences Van. O cálculo da amostragem foi feito com o programa do pacote G Power 3.1.9.7. O número de enfermeiras incluídas no estudo foi calculado como um mínimo de 34 enfermeiras para cada grupo com 80% de poder e 5% de erro tipo 1, levando-se em consideração o estudo de Ghaemizade et al. (2022) como exemplo. No entanto, para garantir o número da amostra e manter alto o valor do poder, o número da amostra foi aumentado e um total de 76 enfermeiros, incluindo 38 enfermeiros em cada grupo, foram incluídos na amostra.
Método de randomização: Após obter a permissão do comitê de ética, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão no estudo e que tiverem recebido consentimento informado por escrito para participar do estudo serão divididos em dois grupos em números iguais com o método de randomização baseado em computador.
As análises estatísticas foram realizadas usando o programa do pacote SPSS-22. Os valores de teste de Kolmogorov-Smirnov, assimetria e curtose foram usados para testar se os dados eram normalmente distribuídos. Número, porcentagem, média, desvio padrão, mediana e valores mínimo-máximo foram usados na estatística descritiva. Testes t de amostras independentes e testes qui-quadrado foram usados para comparar as características demográficas dos dois grupos. O teste t de amostras independentes foi usado para comparar os escores médios das variáveis dependentes (teste de conhecimento sobre cuidados de fim de vida, níveis de atitude e comportamento) dos dois grupos. O teste t para amostras dependentes e o teste ANOVA foram usados para comparar os escores médios das variáveis dependentes de cada grupo no início e 4 semanas (±3 dias) após o treinamento (diferenças dentro do grupo). Após a análise de variância, o "teste de Tukey" foi usado para determinar os diferentes grupos. Os coeficientes de correlação de Pearson foram calculados para determinar as relações entre as medições contínuas. O nível de significância estatística adotado foi de 5% nos cálculos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University Institute of Graduate Studies in Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Conclusão da graduação,
- Trabalhando em terapia intensiva por pelo menos um ano,
- Continuar ativamente a sua profissão (sem férias anuais, relatório, etc.)
- Disposição e voluntariedade em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Para ter um certificado de enfermagem em cuidados paliativos,
- Tendo recebido treinamento sobre cuidados de fim de vida participando de um programa de treinamento como ELNEC etc.,
- Não ter frequentado mais de duas sessões no programa de formação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
O "Programa de Treinamento de Conscientização sobre Cuidados de Fim de Vida em Terapia Intensiva" elaborado pelos pesquisadores em consonância com o programa End-of-Life Nursing Education-Intensive Care (ELNEC-Critical Care) foi aplicado aos enfermeiros de terapia intensiva no treinamento grupo. O programa foi implementado online por meio da determinação de um dia e intervalo de tempo comum adequado ao horário de trabalho das enfermeiras. Meia hora antes do treinamento, os enfermeiros foram lembrados dos tópicos do treinamento da semana, horário e endereço do link do Zoom por mensagem de texto. 40-60 minutos um dia por semana durante 4 semanas no programa de treinamento; Semana 1: Introdução do programa de formação e enfermagem em cuidados paliativos em cuidados intensivos Semana 2: Gestão da dor e gestão de outros sintomas (respiratórios, gastrointestinais, etc.) Semana 3 Comunicação, questões culturais e espirituais Semana 4: Perda, luto, luto, e ética foram abordados. |
Formação em sensibilização para os cuidados de fim de vida em cuidados intensivos
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os enfermeiros intensivistas do grupo controle não receberam nenhuma intervenção durante o estudo.
As enfermeiras desse grupo continuaram a participar de treinamentos de rotina em serviço.
Semelhante ao grupo de treinamento, os formulários/escalas pós-teste "Teste de conhecimento sobre cuidados de fim de vida e a Escala de atitudes e comportamentos de enfermeiros de terapia intensiva em relação aos cuidados de fim de vida" foram administrados aos enfermeiros de terapia intensiva no grupo de controlo para determinar as mudanças nos níveis de conhecimento, atitudes e comportamentos face aos cuidados de fim de vida ao longo do tempo e compará-los com o grupo de formação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste de Conhecimento de Cuidados no Fim da Vida
Prazo: Foi usado no início e 4 semanas (±3 dias) após o programa de treinamento.
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Foi elaborado pela investigadora para avaliar os níveis de conhecimento dos enfermeiros de cuidados intensivos de acordo com o conteúdo do "Programa de formação em sensibilização para cuidados de fim de vida". Este teste é composto por 25 questões.
As respostas têm 5 opções e há uma resposta correta para cada pergunta.
Cada resposta correta vale 1 (um) ponto e cada resposta incorreta vale 0 (zero) ponto.
O aumento no número de respostas corretas às questões indica um aumento no nível de conhecimento.
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Foi usado no início e 4 semanas (±3 dias) após o programa de treinamento.
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Atitudes e Comportamentos de Enfermeiros de Terapia Intensiva em relação à Escala de Cuidados no Fim da Vida
Prazo: Foi usado no início e 4 semanas (±3 dias) após o programa de treinamento.
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Avalia as atitudes face aos cuidados de fim de vida com 10 questões e os comportamentos com 6 questões.
Um aumento na pontuação da escala indica que os enfermeiros apresentam atitudes e comportamentos positivos.
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Foi usado no início e 4 semanas (±3 dias) após o programa de treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20221401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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