- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05994430
Az életvégi gondozásra vonatkozó tudatosságra nevelés hatása az intenzív ápolónők tudására, attitűdjére és viselkedésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a tanulmányt prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, hogy felmérjék az intenzív ápolók számára az életvégi ellátás tudatosítására irányuló tréningek hatását az ápolók tudásszintjére, attitűdjére és viselkedésére. A vizsgálatot 2023 májusa és júliusa között végezték 76 nővérrel, akik a Van Training and Research Hospital Anesztézia és Reanimációs Intenzív Osztályán, Általános Intenzív Terápiás Osztályán és Szív- és érsebészeti Intenzív Osztályán dolgoztak, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A kutatás hipotézisei:
H1: Az életvégi ellátás tudatosító tréningje növeli az intenzív ápolók életvégi ellátással kapcsolatos tudásszintjét.
H2: Az életvégi ellátás tudatosító tréningje pozitívan befolyásolja az intenzív ápolók életvégi ellátással kapcsolatos attitűdjét.
H3: Az életvégi ellátás tudatosító tréningje pozitívan befolyásolja az intenzív ápolók életvégi ellátással kapcsolatos magatartását.
A vizsgálatba olyan ápolók kerültek be, akik legalább egy évig intenzív osztályon dolgoztak, aktívan folytatták hivatásukat (nincs éves szabadság, beszámoló stb.), akik hajlandóak és önként vettek részt a vizsgálatban. Azok az ápolónők, akik palliatív ápolói bizonyítvánnyal rendelkeztek, életvégi ellátással kapcsolatos képzésben részesültek olyan képzési programban, mint például az ELNEC, és nem vettek részt a tanulmány képzési programjában több mint két alkalomig, nem szerepeltek a vizsgálatban. tanulmány.
A kutatás kezdetén a „Nővér tájékoztató adatlap”, „Életvégi gondozási tudásteszt” és „Intenzív ápolónők attitűdjei és magatartása az életvégi gondozási skálával szemben” előtesztelési űrlapokat/skálákat adtuk be. minden nővérnek. A teszt előtti alkalmazás után az ápolónők véletlenszerűen kerültek be a képzési és kontrollcsoportba. Egy számítógépes véletlenszám-sorozat által generált randomizációs listát használtak annak meghatározására, hogy az intenzív ápolók melyik csoportba tartoznak.
- A képző csoport intenzív ápolói esetében a kutatók által az Életvégi Ápolási Oktatás-Intenzív Terápiás programnak megfelelően elkészített "Életvégi ápolási oktatási program az intenzív terápiában" került alkalmazásra. A képzési program online, heti egy nap 45-60 percben valósult meg 4 héten keresztül. Ugyanezeket a formákat/skálákat megismételtük 4 héttel a tréning után.
- A kontrollcsoport intenzív ápolói nem kaptak semmilyen beavatkozást a vizsgálat során. A tréningcsoporthoz hasonlóan a tréning után 4 héttel ugyanazokat a formákat/skálákat ismételtük meg. A vizsgálat befejezése után ugyanazt a képzési programot alkalmazzák a kontrollcsoport ápolóira is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életvégi ellátás olyan támogatási és gondozási program, amely pszichoszociális készségek és technikák alkalmazását igényli, hogy megfeleljen a beteg és családja elvárásainak és szükségleteinek olyan esetekben, amikor a kezelés már nem lehetséges, és lehetővé teszi a beteg számára. és családja, hogy a lehető legkényelmesebben éljenek ebben az utolsó időszakban. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint több mint 30 millió ember halt meg életvégi ellátást igénylő betegség következtében, és közülük körülbelül 20 millióan szorulnak intenzív ellátásra. Megfigyelhető, hogy az ápolók nem rendelkeznek kellő tudással és készségekkel a klinikai gyakorlatban, mivel az ápolóképzés tantervében nem tulajdonítanak jelentőséget az életvégi ellátásnak. A legújabb vizsgálatokban figyelemre méltó eredmény az intenzív ápolók számára, hogy az intenzív ápolók nem tudják meghatározni az életvégi ellátást, és tudásuk az életvégi ellátásról nem a kívánt szinten van. Ezek a szakirodalomban megjelent eredmények rávilágítanak az életvégi gondozás oktatásának fontosságára az intenzív ápolók számára. Beszámoltak arról, hogy az intenzív ápolók által a betegeknek és hozzátartozóiknak nyújtott életvégi ellátást befolyásolja az ápolók életvégi ellátással kapcsolatos attitűdje és magatartása, valamint tudásszintje. Emellett az intenzív ápolók életvégi ellátással kapcsolatos attitűdjének és magatartásának vizsgálata iránymutatást ad mind az ápolók által tapasztalt problémák tudatosításában, mind a hatékony gondozási szolgáltatások tervezésében. Ezzel összefüggésben lehetővé válik az intenzív ápolók számára, hogy holisztikus és holisztikus ellátást nyújtsanak a betegnek és családjának élete végén, hogy kielégítsék a beteg pszichoszociális szükségleteit, elegendő ismeretekkel rendelkezzenek a beteg és családja számára életmentő gondozás, valamint pozitív attitűdök és magatartások tanúsítása. Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, hogy értékeljék az intenzív ápolónőknek az életvégi gondozásra vonatkozó tudatosító tréningek tudásszintjükre, attitűdjükre és viselkedésükre gyakorolt hatását.
A vizsgálat mintája az Egészségtudományi Egyetem Van Training and Research Hospital felsőfokú intenzív osztályain dolgozó intenzív ápolókból állt. A mintavételezési számítás a G Power 3.1.9.7 csomagprogrammal történt. A vizsgálatba bevont ápolónők számát úgy számoltuk ki, hogy csoportonként legalább 34 nővér 80%-os teljesítménnyel és 5%-os 1-es típusú hibával, figyelembe véve Ghaemizade et al. (2022) példaként. A mintaszám biztosítása és a teljesítményérték magas szinten tartása érdekében azonban a mintaszámot megnöveltük, és összesen 76 ápolót, ebből csoportonként 38 ápolót vontunk be a mintába.
Véletlenszerűsítési módszer: Az etikai bizottság engedélyének megszerzése után a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak megfelelő, a vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezést kapó betegeket számítógépes randomizációs módszerrel egyenlő számban két csoportra osztjuk.
A statisztikai elemzéseket az SPSS-22 csomagprogram segítségével végeztük. Kolmogorov-Smirnov teszt, ferdeség és görbületi értékeket használtunk annak tesztelésére, hogy az adatok normális eloszlásúak-e. A leíró statisztikákban szám, százalék, átlag, szórás, medián és minimum-maximum értékeket használtunk. A két csoport demográfiai jellemzőinek összehasonlítására független mintás t-próbát és khi-négyzet tesztet használtunk. Független minták t-próbáját alkalmaztuk a két csoport függő változóinak (életvégi gondozási tudásteszt, attitűd- és viselkedésszintek) átlagpontszámainak összehasonlítására. A függő minták t-próbáját és az ANOVA tesztet használtuk az egyes csoportok függő változóinak átlagpontszámainak összehasonlítására a kiinduláskor és 4 héttel (±3 nappal) a képzés után (csoporton belüli különbségek). A varianciaanalízist követően a „Tukey-teszt” segítségével határoztuk meg a különböző csoportokat. A folyamatos mérések közötti összefüggések meghatározására Pearson korrelációs együtthatókat számoltunk. A statisztikai szignifikancia szintet 5%-nak vettük a számítások során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University Institute of Graduate Studies in Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alapképzés befejezése,
- Legalább egy éve intenzív osztályon dolgozik,
- Szakmájának aktív folytatása (nincs éves szabadság, beszámoló stb.)
- Hajlandóság és önkéntesség a kutatásban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- palliatív ápolói bizonyítvánnyal rendelkezni,
- Az életvégi ellátásról szóló képzésben részesült egy olyan képzési programban, mint az ELNEC stb.,
- Nem vett részt több mint két ülésen a képzési programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési Csoport
A képzésben részt vevő intenzív ápolónők számára az Életvégi Ápolási Felvilágosító Képzési Program az Intenzív Terápiában a kutatók által az Életvégi Ápolási Oktatás-Intenzív Terápia (ELNEC-Critical Care) programmal összhangban készítették el. csoport. A program az ápolók munkaidejének megfelelő közös nap és időintervallum meghatározásával online valósult meg. A képzés előtt fél órával a nővéreket SMS-ben emlékeztették az adott hét képzési témáira, időpontjára, valamint a Zoom link címére. heti egy nap 40-60 perc 4 héten keresztül az edzésprogramban; 1. hét: A képzési program bemutatása és a palliatív ápolás ápolás az intenzív osztályon 2. hét: Fájdalomcsillapítás és egyéb tünetek kezelése (légúti, gyomor-bélrendszeri stb.) 3. hét Kommunikáció, kulturális és lelki kérdések 4. hét: Veszteség, gyász, gyász, és az etikát is beterítették. |
Életvégi ellátás tudatosító tréning az intenzív osztályon
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport intenzív ápolói nem kaptak semmilyen beavatkozást a vizsgálat során.
Az ebbe a csoportba tartozó ápolónők továbbra is részt vettek a rutinszerű továbbképzéseken.
A képzési csoporthoz hasonlóan az „Életvégi ápolási tudásteszt és az intenzív ápolók attitűdjei és magatartási skálája az életvégi ellátáshoz” utóteszt formákat/skálákat az intenzív ápolónők adták. kontrollcsoport az életvégi ellátással kapcsolatos tudásszintek, attitűdök és magatartások időbeli változásainak meghatározása és a képzési csoporttal való összehasonlítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életvégi gondozási tudás tesztje
Időkeret: Kiinduláskor és az edzésprogram után 4 héttel (±3 nappal) használták.
|
A kutató készítette az intenzív ápolók tudásszintjének értékelésére az „Életvégi gondozási tudatosító képzési program” tartalmának megfelelően. Ez a teszt 25 kérdésből áll.
A válaszok 5 lehetőséget tartalmaznak, és minden kérdésre van egy helyes válasz.
Minden helyes válasz 1 (egy) pontot, minden helytelen válasz 0 (nulla) pontot kap.
A kérdésekre adott helyes válaszok számának növekedése a tudásszint növekedését jelzi.
|
Kiinduláskor és az edzésprogram után 4 héttel (±3 nappal) használták.
|
|
Az intenzív osztályos ápolók hozzáállása és magatartása az életvégi gondozási skálához
Időkeret: Kiinduláskor és az edzésprogram után 4 héttel (±3 nappal) használták.
|
Az életvégi ellátással kapcsolatos attitűdöket 10 kérdéssel, a viselkedéseket pedig 6 kérdéssel értékeli.
A skála pontszámának növekedése azt jelzi, hogy az ápolók pozitív hozzáállást és viselkedést mutatnak.
|
Kiinduláskor és az edzésprogram után 4 héttel (±3 nappal) használták.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20221401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .