ランナー向け仮想理学療法サポート
2023年9月14日 更新者：University of Florida
下半身のランニング関連の筋骨格系の問題について歩行分析を受けるランナー向けの仮想理学療法サポート
この研究では、ランニングリハビリテーションのための自宅運動の標準的なケアと、痛みと身体機能の動きに対する個別に提供される4セッションの仮想理学療法サポートプログラム介入（制御された両脚および片脚スクワットと側方ホッピング）を組み合わせた自宅運動の併用治療を比較します。ランニングで怪我をした後の人。
これらの集合的な調査結果は、ランナー間で個別に提供された仮想 PT 介入に対する反応の新たな証拠を提供するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sharareh PhD, PT
- 電話番号：3522738453
- メール：sharareh75@ufl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jamie Bolliong
- 電話番号：3522737412
- メール：jamiekbolling@ufl.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- 募集
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
コンタクト：
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- 電話番号：352-273-8453
- メール：sharareh75@ufl.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 筋骨格系の疾患が発症する前に、週に少なくとも 12 マイルを定期的にランニングしている。
- どちらかの下肢の手術歴がないこと
- 過去12か月以内に外傷性骨折などの下肢に重大な骨損傷の病歴がないこと
- 慢性的な下半身のランニング関連の損傷の存在（例：膝蓋大腿痛、ITバンド症候群、アキレス腱炎、ランニング後の慢性腰痛）
- 体格指数 (BMI) <=35 kg/m2
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 18 歳未満または 65 歳未満
- BMI >35 kg/m2
- 精神障害（ダウン症や認知症）
- 投獄されている者、仮釈放中、保護観察中、または裁判を待っている者。
- 関節リウマチ、筋ジストロフィー、パーキンソン病などの神経疾患または変性筋骨格疾患を患っている人。
- 現在のランニング関連またはスポーツ関連の急性傷害（例：足首の捻挫、股関節唇断裂、イベント中またはランニング中のACLの損傷）
- コントロール不良の糖尿病、化学療法、末期臓器疾患、透析、喫煙など、骨折治癒不良の強い危険因子の既往歴のある人
- 登録後 1 か月間、潜在的な対面療法の訪問を放棄したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：紙ベースの標準ケア演習プログラム
|
|
|
実験的：VPT
|
VPT は、1 か月間参加者との毎週の仮想訪問で構成されます。
訪問中、理学療法士は、処方されたエクササイズの内容、遵守状況を確認し、画面上でエクササイズを実行する参加者にフィードバックを提供して修正し、エクササイズの進行や調整を行い、テスト セッションから学んだランニング キューをレビューします。そして質問に答えてください。
セラピストは、前週に開始した新しい活動 (交絡因子をコントロールするため)、筋骨格系の痛みの変化、およびランニング量への参加についてもレビューします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間後の痛みのベースライン数値評価スケール（NRSpain）からの変化
時間枠：訪問6回。入学後1ヶ月
|
痛みの数値評価スケール (NRSpain) を使用して、安静時 (現在、過去 1 週間の平均) および体重負荷活動 (歩行など) 中の下半身関連筋骨格痛の変化を最低スコア 0 (痛みなし) ～ 10 (最悪の痛み)
|
訪問6回。入学後1ヶ月
|
|
6か月後の痛みのベースライン数値評価スケール（NRSpain）からの変化
時間枠：訪問数 7;入学から6か月後
|
痛みの数値評価スケール (NRSpain) を使用して、安静時 (現在、過去 1 週間の平均) および体重負荷活動 (歩行など) 中の下半身関連筋骨格痛の変化を最低スコア 0 (痛みなし) ～ 10 (最悪の痛み)
|
訪問数 7;入学から6か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間後の片足（利き足を使用）でのベースラインスクワットの質からの変化
時間枠：訪問6;入学後1ヶ月
|
片足（利き足を使用）でのスクワットのパフォーマンスは、スケール 1（最高のパフォーマンス）から 3（最低のパフォーマンス）の範囲で採点されます。
|
訪問6;入学後1ヶ月
|
|
片足（利き足を使用）での6か月後のベースラインスクワットの質からの変化
時間枠：訪問7;入学から6か月後
|
片足（利き足を使用）でのスクワットのパフォーマンスは、スケール 1（最高のパフォーマンス）から 3（最低のパフォーマンス）の範囲で採点されます。
|
訪問7;入学から6か月後
|
|
4週間後の両脚でのベースラインスクワットの質からの変化
時間枠：訪問6;入学後1ヶ月
|
両脚でのスクワットのパフォーマンスは、スケール 1 (最高のパフォーマンス) から 3 (最低のパフォーマンス) の範囲で採点されます。
|
訪問6;入学後1ヶ月
|
|
6か月後の両脚でのベースラインスクワットの質からの変化
時間枠：訪問7;入学から6か月後
|
両脚でのスクワットのパフォーマンスは、スケール 1 (最高のパフォーマンス) から 3 (最低のパフォーマンス) の範囲で採点されます。
|
訪問7;入学から6か月後
|
|
4週間後のベースラインに立っているコウノトリの品質（利き足を使用）からの変化
時間枠：訪問6;入学後1ヶ月
|
立っているコウノトリのバランス能力は、オス/メスについて公表されている標準データと比較して、優れたスケールから悪いスケールまでの範囲で採点されます (Schell & Leelarthaepin 1994)。
|
訪問6;入学後1ヶ月
|
|
6か月時のベースラインに立っているコウノトリの品質（利き足を使用）からの変化
時間枠：訪問7;入学から6か月後
|
立っているコウノトリのバランス能力は、オス/メスについて公表されている標準データと比較して、優れたスケールから悪いスケールまでの範囲で採点されます (Schell & Leelarthaepin 1994)。
|
訪問7;入学から6か月後
|
|
4週間後の20秒間の静的立位中の前後方向のベースライン変位からの変化
時間枠：訪問6;入学後1ヶ月
|
マーカーレスモーションシステムが使用されます。
カメラを使用して、両足で静的に立っている 20 秒間の前後方向の変位を収集し、静的バランスを制御する能力を分析します。
|
訪問6;入学後1ヶ月
|
|
6ヵ月後の20秒間の静的立位中の前後方向のベースライン変位からの変化
時間枠：訪問7;入学から6か月後
|
マーカーレスモーションシステムが使用されます。
カメラを使用して、両脚で静的に立っている 20 秒間の前後方向の変位を収集し、静的バランスを制御する能力を分析します。
|
訪問7;入学から6か月後
|
|
4週間後のベースライン歩行速度からの変化
時間枠：訪問6;入学後1ヶ月
|
時空間パラメータが分析されます。
歩行速度 (メートル/秒)、ケイデンス (歩数/分)]
|
訪問6;入学後1ヶ月
|
|
6か月後のベースライン歩行速度からの変化
時間枠：訪問7;入学から6か月後
|
時空間パラメータが分析されます。
歩行速度 (メートル/秒)、ケイデンス (歩数/分)]
|
訪問7;入学から6か月後
|
|
4週間後の重心の垂直方向のベースライン変位からの変化
時間枠：訪問6;入学後1ヶ月
|
時空間パラメータが分析されます（つまり、
重心の垂直変位 (センチメートル単位で測定)
|
訪問6;入学後1ヶ月
|
|
6か月後の体の垂直方向のベースライン変位からの変化
時間枠：訪問7;入学から6か月後
|
時空間パラメータが分析されます（つまり、
重心の垂直変位 (センチメートル単位で測定)
|
訪問7;入学から6か月後
|
|
4週間後の歩幅間のベースライン変位からの変化
時間枠：訪問6;入学後1ヶ月
|
時空間パラメータが分析されます（つまり、
歩幅はセンチメートルで測定）
|
訪問6;入学後1ヶ月
|
|
6か月後の歩幅間のベースライン変位からの変化
時間枠：訪問7;入学から6か月後
|
時空間パラメータが分析されます（つまり、
歩幅はセンチメートルで測定）
|
訪問7;入学から6か月後
|
|
4週間後のベースラインホッピングの質（利き足を使用）からの変化
時間枠：訪問6。入学後1ヶ月
|
3 回飛び跳ね (利き足を使用) し、同じ肢でできるだけ遠くに着地したときの質の高いパフォーマンスは、スケール 1 (最高のパフォーマンス) から3 (最悪のパフォーマンス)
|
訪問6。入学後1ヶ月
|
|
6か月後のベースラインホッピングの質（利き足を使用）からの変化
時間枠：訪問7;入学から6か月後
|
3 回飛び跳ね (利き足を使用) し、同じ肢でできるだけ遠くに着地したときの質の高いパフォーマンスは、スケール 1 (最高のパフォーマンス) から3 (最悪のパフォーマンス)
|
訪問7;入学から6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sharareh Sharififar, PhD, PT、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月14日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB202301005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
VPTの臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityWalter Reed National Military Medical Center; Fort Belvoir Community Hospital; Neuroscience Research...募集
-
Aalborg University HospitalAalborg University招待による登録