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为跑步者提供虚拟物理治疗支持

2023年9月14日 更新者：University of Florida

虚拟物理治疗支持跑步者接受下半身跑步相关肌肉骨骼问题的步态分析

本研究将比较跑步康复的家庭运动护理标准与家庭运动与单独提供的四节虚拟物理治疗支持计划对疼痛和身体功能运动干预（控制双腿和单腿下蹲和侧跳）的联合治疗。个人跑步受伤后。 这些集体发现将有助于提供新的证据，证明跑步者对单独提供的虚拟 PT 干预措施的反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32607
        • 招聘中
        • University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄18至65岁
  • 在出现肌肉骨骼不适之前，每周定期跑步至少 12 英里。
  • 无任何下肢手术史
  • 过去 12 个月内无下肢重大骨损伤史，例如外伤性骨折
  • 存在与跑步相关的慢性下半身损伤（例如，髌股疼痛、髂胫束综合征、跟腱炎、跑步后慢性下背痛）
  • 体重指数 (BMI) <=35 kg/m2

排除标准：

  • 孕妇
  • < 18 或 65 岁
  • 体重指数 >35 公斤/平方米
  • 精神障碍（唐氏综合症或痴呆症）
  • 任何被监禁、假释、缓刑或等待审判的人。
  • 患有神经系统或退行性肌肉骨骼疾病的个体，例如类风湿性关节炎、肌营养不良症或帕金森病。
  • 当前急性跑步相关或运动相关损伤（例如，踝关节扭伤、髋关节盂唇撕裂、活动或跑步期间 ACL 拉伤）
  • 具有骨折愈合不良的强危险因素病史的个体，例如未控制的糖尿病、化疗、终末期器官疾病、透析或吸烟
  • 入组后一个月内不愿意放弃潜在的面对面治疗就诊

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：纸质标准护理练习计划
实验性的：虚拟PT
行为的：虚拟PT
VPT 将包括每周对参与者进行虚拟访问，为期一个月。 在访问期间，物理治疗师将审查规定的练习、坚持情况，在参与者执行屏幕上的练习时向他们提供反馈并进行更正，对练习进行任何进展或调整，回顾他们从测试课程中学到的跑步线索并回答任何问题。 治疗师还将审查上周开始的任何新活动（以控制混杂因素）、肌肉骨骼疼痛的变化以及跑步量的参与情况。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时与基线疼痛数字评定量表 (NRSpain) 的变化
大体时间：访问 6 次；入学后1个月
疼痛数字评定量表 (NRSpain) 将用于评估休息时（现在为上周的平均值）和负重活动（如步行）期间下半身相关肌肉骨骼疼痛的变化，最低分数范围为 0（无痛）至 10（最痛）
访问 6 次；入学后1个月
6 个月时与基线疼痛数字评定量表 (NRSpain) 的变化
大体时间：访问 7​​ 次；入学后六个月
疼痛数字评定量表 (NRSpain) 将用于评估休息时（现在为上周的平均值）和负重活动（如步行）期间下半身相关肌肉骨骼疼痛的变化，最低分数范围为 0（无痛）至 10（最痛）
访问 7​​ 次；入学后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时单腿（使用优势腿）的基线深蹲质量变化
大体时间：访问 6；入学后1个月
单腿（使用优势腿）的深蹲表现将按照 1（最佳表现）到 3（最差表现）的范围进行评分
访问 6；入学后1个月
6 个月时单腿（使用优势腿）的基线深蹲质量变化
大体时间：访问7；入学后六个月
单腿（使用优势腿）的深蹲表现将按照 1（最佳表现）到 3（最差表现）的范围进行评分
访问7；入学后六个月
4 周时双腿深蹲质量相对基线的变化
大体时间：访问 6；入学后1个月
双腿的深蹲表现将按照 1（最佳表现）到 3（最差表现）的范围进行评分
访问 6；入学后1个月
6 个月时双腿深蹲质量相对基线的变化
大体时间：访问7；入学后六个月
双腿的深蹲表现将按照 1（最佳表现）到 3（最差表现）的范围进行评分
访问7；入学后六个月
4 周时鹳站立质量（使用优势腿）与基线的变化
大体时间：访问 6；入学后1个月
与公布的雄性/雌性标准数据相比，站立鹳的平衡表现将按照从优到差的范围进行评分（Schell & Leelarthaepin 1994）
访问 6；入学后1个月
6 个月时鹳站立质量（使用优势腿）与基线的变化
大体时间：访问7；入学后六个月
与公布的雄性/雌性标准数据相比，站立鹳的平衡表现将按照从优到差的范围进行评分（Schell & Leelarthaepin 1994）
访问7；入学后六个月
4 周时静态站立 20 秒期间前后方向基线位移的变化
大体时间：访问 6；入学后1个月
将使用无标记运动系统。 使用摄像头采集双腿静态站立 20 秒期间的前后位移，分析控制静态平衡的能力。
访问 6；入学后1个月
6 个月时静态站立 20 秒期间前后方向基线位移的变化
大体时间：访问7；入学后六个月
将使用无标记运动系统。 使用摄像头采集双腿静态站立 20 秒期间的前后位移，分析控制静态平衡的能力。
访问7；入学后六个月
4 周时相对于基线步态速度的变化
大体时间：访问 6；入学后1个月
分析时空参数[即 步态速度（米/秒）、步频（步/分钟）]
访问 6；入学后1个月
6 个月时相对于基线步态速度的变化
大体时间：访问7；入学后六个月
分析时空参数[即 步态速度（米/秒）、步频（步/分钟）]
访问7；入学后六个月
4周时重心垂直方向相对基线位移的变化
大体时间：访问 6；入学后1个月
分析时空参数（即 重心垂直位移（以厘米为单位）
访问 6；入学后1个月
6 个月时身体垂直方向基线位移的变化
大体时间：访问7；入学后六个月
分析时空参数（即 重心垂直位移（以厘米为单位）
访问7；入学后六个月
4 周时步幅间相对基线位移的变化
大体时间：访问 6；入学后1个月
分析时空参数（即 步幅宽度以厘米为单位）
访问 6；入学后1个月
6 个月时步幅之间相对于基线位移的变化
大体时间：访问7；入学后六个月
分析时空参数（即 步幅宽度以厘米为单位）
访问7；入学后六个月
4 周时相对于基线跳跃质量（使用优势腿）的变化
大体时间：访问 6；入学后1个月
跳跃 3 次（使用优势腿）和尽可能在同一肢体上落地的质量表现将根据跳跃的距离进行评分，在大脚趾的水平上测量，范围为 1（最佳表现）至3（最差表现）
访问 6；入学后1个月
6 个月时相对于基线跳跃质量（使用优势腿）的变化
大体时间：访问7；入学后六个月
跳跃 3 次（使用优势腿）和尽可能在同一肢体上落地的质量表现将根据跳跃的距离进行评分，在大脚趾的水平上测量，范围为 1（最佳表现）至3（最差表现）
访问7；入学后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

调查人员

  • 首席研究员：Sharareh Sharififar, PhD, PT、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月10日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月9日

首次发布 (实际的)

2023年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB202301005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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