- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05994833
Virtuális fizikoterápiás támogatás futóknak
2026. május 13. frissítette: University of Florida
Virtuális fizikoterápiás támogatás futóknak, akik járáselemzést kapnak az alsótest futással kapcsolatos mozgásszervi problémák miatt
Ez a tanulmány összehasonlítja a futás-rehabilitáció otthoni gyakorlatának gondozását az otthoni gyakorlatok kombinált kezelésével egy egyénileg biztosított, négy alkalomból álló virtuális fizikoterápiás program támogatásával a fájdalom és a fizikai funkciók mozgásaira (kontrollált két- és egylábú guggolás és oldalirányú ugrás). egyének futássérülés után.
Ezek a kollektív eredmények segítenek új bizonyítékokat szolgáltatni a futók körében végzett egyénileg biztosított virtuális PT beavatkozásokra adott válaszokról.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sharareh PhD, PT
- Telefonszám: 3522738453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- Toborzás
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
Kapcsolatba lépni:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Telefonszám: 352-273-8453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- Rendszeresen futni hetente legalább 12 mérföldet a mozgásszervi panaszok kialakulása előtt.
- Egyik alsó végtag műtéti előzményétől mentes
- Az elmúlt 12 hónapban nem fordult elő az alsó végtag súlyos csontsérülése, például traumás törés
- Krónikus alsótesti, futással összefüggő sérülések jelenléte (pl. patellofemoralis fájdalom, IT-szalag szindróma, Achilles-íngyulladás, futás utáni krónikus derékfájás)
- Testtömegindex (BMI) <=35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- < 18 vagy 65 év
- BMI >35 kg/m2
- Szellemi fogyatékosság (Down-szindróma vagy demencia)
- Bármely bebörtönzött, feltételesen szabadlábra helyezett, próbaidő alatt lévő vagy tárgyalásra váró személy.
- Neurológiai vagy degeneratív mozgásszervi betegségben, például rheumatoid arthritisben, izomdisztrófiában vagy Parkinson-kórban szenvedő egyének.
- Jelenlegi akut futással vagy sporttal kapcsolatos sérülés (pl. bokaficam, csípő labraszakadás, ACL húzódás egy esemény vagy futás során)
- Azok az egyének, akiknek a kórtörténetében erős kockázati tényezők szerepeltek a törés gyenge gyógyulásában, például kontrollálatlan cukorbetegség, kemoterápia, végstádiumú szervi betegség, dialízis vagy dohányzás
- Nem hajlandó lemondani potenciális személyes terápiás látogatásairól egy hónapig a beiratkozás után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: papír alapú standard gondozási gyakorlati program
|
|
|
Kísérleti: VPT
|
A VPT a résztvevővel egy hónapig tartó heti virtuális látogatásokból áll.
A látogatások során a gyógytornász áttekinti az előírt gyakorlatokat, a betartást, visszajelzést ad a résztvevőnek a gyakorlatok végrehajtása során a képernyőn, és korrekciókat hajt végre, bármilyen előrehaladást vagy módosítást végez a gyakorlatokon, áttekinti a tesztelés során tanult futási jelzéseket. és válaszoljon minden kérdésre.
A terapeuta felülvizsgálja az előző héten megkezdett új tevékenységeket is (a zavaró tényezők ellenőrzésére), a mozgásszervi fájdalom változásait és a futási mennyiségben való részvételt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom kiindulási numerikus értékelési skálájához képest (NRSpain) a 4. héten
Időkeret: Látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
A fájdalom numerikus besorolási skáláját (NRSpain) használjuk az alsótesttel kapcsolatos mozgásszervi fájdalom nyugalmi állapotában (jelenleg, az elmúlt hét átlagában) és a testsúlyt viselő tevékenység (például séta) során bekövetkező változások értékelésére a legalacsonyabb 0-s pontszámon. nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)
|
Látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a fájdalom kiindulási numerikus értékelési skálájához képest (NRSpain) 6 hónap után
Időkeret: Látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
A fájdalom numerikus besorolási skáláját (NRSpain) használjuk az alsótesttel kapcsolatos mozgásszervi fájdalom nyugalmi állapotában (jelenleg, az elmúlt hét átlagában) és a testsúlyt viselő tevékenység (például séta) során bekövetkező változások értékelésére a legalacsonyabb 0-s pontszámon. nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)
|
Látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal guggolás minőségéhez képest egy lábon (domináns láb használatával) a 4. héten
Időkeret: látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
A guggolás egy lábon (a domináns láb használatával) egy 1-től (legjobb teljesítmény) 3-ig (legrosszabb teljesítmény) terjedő skálán kerül pontozásra.
|
látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonal guggolás minőségéhez képest egy lábon (domináns láb használatával) 6 hónap után
Időkeret: látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
A guggolás egy lábon (a domináns láb használatával) egy 1-től (legjobb teljesítmény) 3-ig (legrosszabb teljesítmény) terjedő skálán kerül pontozásra.
|
látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonal guggolás minőségéhez képest a kettős lábon 4 hétnél
Időkeret: látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
A két lábon végzett guggolás teljesítményét egy 1-től (legjobb teljesítmény) 3-ig (legrosszabb teljesítmény) terjedő skálán értékelik.
|
látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonal guggolás minőségéhez képest a kettős lábon 6 hónapos korban
Időkeret: látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
A két lábon végzett guggolás teljesítményét egy 1-től (legjobb teljesítmény) 3-ig (legrosszabb teljesítmény) terjedő skálán értékelik.
|
látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási álló gólyaminőséghez képest (domináns lábbal) 4 héten belül
Időkeret: látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
Az álló gólyák egyensúlyi teljesítményét a kiválótól a gyengeig terjedő tartományban értékelik a hímekre/nőstényekre közzétett normatív adatokhoz képest (Schell és Leelarthaepin 1994).
|
látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási álló gólyák minőségéhez képest (domináns lábbal) 6 hónapban
Időkeret: látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
Az álló gólyák egyensúlyi teljesítményét a kiválótól a gyengeig terjedő tartományban értékelik a hímekre/nőstényekre közzétett normatív adatokhoz képest (Schell és Leelarthaepin 1994).
|
látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonal elmozdulásától előre-hátra irányban 20 másodperces statikus álló helyzetben a 4 héten
Időkeret: látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
Marker nélküli mozgásrendszert fognak használni.
A kamerák segítségével gyűjtik össze a hátra-előre elmozdulást 20 másodperces statikus állás közben, mindkét lábon elemzik a statikus egyensúly szabályozásának képességét.
|
látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonal elmozdulásától előre-hátra irányban 20 másodperces statikus álló helyzetben 6 hónap alatt
Időkeret: látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
Marker nélküli mozgásrendszert fognak használni.
A kamerák segítségével gyűjtik össze a hátra-előre elmozdulást 20 másodperces statikus állás közben, mindkét lábon elemzik a statikus egyensúly szabályozásának képességét.
|
látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonal járási sebességéhez képest 4 hét után
Időkeret: látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
A spatiotemporális paramétereket elemzik [ti.
járási sebesség (méter/mp), ütem (lépés/perc)]
|
látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonal járási sebességéhez képest 6 hónap után
Időkeret: látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
A spatiotemporális paramétereket elemzik [ti.
járási sebesség (méter/mp), ütem (lépés/perc)]
|
látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a súlypont alapvonali elmozdulásához képest függőleges irányban a 4. héten
Időkeret: látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
A spatiotemporális paramétereket elemzik (pl.
a súlypont függőleges elmozdulása centiméterben mérve)
|
látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a test függőleges irányú elmozdulásához képest 6 hónap múlva
Időkeret: látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
A spatiotemporális paramétereket elemzik (pl.
a súlypont függőleges elmozdulása centiméterben mérve)
|
látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a lépések között a 4. héten
Időkeret: látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
A spatiotemporális paramétereket elemzik (pl.
lépésszélesség centiméterben mérve)
|
látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a lépések között 6 hónap után
Időkeret: látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
A spatiotemporális paramétereket elemzik (pl.
lépésszélesség centiméterben mérve)
|
látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási ugrálási minőséghez képest (domináns láb használatával) a 4. héten
Időkeret: látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
A háromszori ugráláson (domináns láb használatával) és lehetőség szerint ugyanazon a végtagon végzett minőségi teljesítményt a megtett távolság alapján pontozzák, a nagylábujj szintjén mérve az 1-es skálán (legjobb teljesítmény) 3 (legrosszabb teljesítmény)
|
látogatás 6; egy hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási ugrálási minőséghez képest (domináns láb használatával) 6 hónapnál
Időkeret: látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
A háromszori ugráláson (domináns láb használatával) és lehetőség szerint ugyanazon a végtagon végzett minőségi teljesítményt a megtett távolság alapján pontozzák, a nagylábujj szintjén mérve az 1-es skálán (legjobb teljesítmény) 3 (legrosszabb teljesítmény)
|
látogatás 7; hat hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202301005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .