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Supporto di terapia fisica virtuale per corridori

14 settembre 2023 aggiornato da: University of Florida

Supporto di terapia fisica virtuale per corridori che ricevono analisi dell'andatura per problemi muscoloscheletrici correlati alla corsa della parte inferiore del corpo

Questo studio confronterà lo standard di cura dell'esercizio a casa per la riabilitazione della corsa con il trattamento combinato dell'esercizio a casa con un intervento del programma di supporto di terapia fisica virtuale di quattro sessioni fornito individualmente sul dolore e sui movimenti della funzione fisica (squat a gamba singola e doppia controllata e salto laterale in individui post infortunio in esecuzione. Questi risultati collettivi contribuiranno a fornire nuove prove delle risposte a interventi di PT virtuale forniti individualmente tra i corridori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Reclutamento
        • University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 65 anni
  • Correre regolarmente almeno 12 miglia a settimana prima dello sviluppo del disturbo muscoloscheletrico.
  • Privo di storia chirurgica di intervento chirurgico a uno degli arti inferiori
  • Nessuna storia di grave lesione ossea all'arto inferiore come frattura traumatica, negli ultimi 12 mesi
  • Presenza di lesioni croniche correlate alla corsa della parte inferiore del corpo (ad esempio, dolore femoro-rotuleo, sindrome della banda IT, tendinite di Achille, dolore lombare cronico dopo la corsa)
  • Indice di massa corporea (BMI) <=35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • < 18 o 65 anni
  • IMC >35 kg/m2
  • Disabilità mentale (sindrome di Down o demenza)
  • Qualsiasi persona incarcerata, in libertà condizionale, in libertà vigilata o in attesa di processo.
  • Individui con malattie muscoloscheletriche neurologiche o degenerative, come l'artrite reumatoide, la distrofia muscolare o il morbo di Parkinson.
  • Infortunio acuto in corso correlato alla corsa o allo sport (ad es. Distorsione della caviglia, lacerazione del labbro dell'anca, stiramento del legamento crociato anteriore durante un evento o una corsa)
  • Individui con una storia di forti fattori di rischio per scarsa guarigione della frattura, come diabete non controllato, chemioterapia, malattia d'organo allo stadio terminale, dialisi o fumo
  • Non disposto a rinunciare alle tue potenziali visite di terapia di persona per un mese dopo l'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: programma di esercizi di cura standard basato su carta
Sperimentale: VPT
Comportamentale: VPT
Il VPT sarà composto da visite virtuali settimanali con il partecipante per un mese. Durante le visite, il fisioterapista esaminerà gli esercizi che sono stati prescritti, l'aderenza, fornirà feedback al partecipante mentre esegue gli esercizi sullo schermo e apporta correzioni, apporta eventuali progressi o aggiustamenti agli esercizi, rivede i segnali di corsa appresi dalla sessione di test e rispondere a qualsiasi domanda. Il terapista esaminerà anche eventuali nuove attività avviate durante la settimana precedente (per controllare i fattori confondenti), i cambiamenti nel dolore muscoloscheletrico e la partecipazione al volume di corsa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla scala di valutazione numerica al basale per il dolore (NRSpain) a 4 settimane
Lasso di tempo: Visite 6; un mese dopo l'iscrizione
Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica per il dolore (NRSpain) per valutare i cambiamenti nel dolore muscoloscheletrico correlato alla parte inferiore del corpo a riposo (ora, media nell'ultima settimana) e durante l'attività di carico (come camminare) su un intervallo di punteggio minimo pari a 0 ( nessun dolore) a 10 (peggior dolore)
Visite 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dalla scala di valutazione numerica al basale per il dolore (NRSpain) a 6 mesi
Lasso di tempo: Visite 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica per il dolore (NRSpain) per valutare i cambiamenti nel dolore muscoloscheletrico correlato alla parte inferiore del corpo a riposo (ora, media nell'ultima settimana) e durante l'attività di carico (come camminare) su un intervallo di punteggio minimo pari a 0 ( nessun dolore) a 10 (peggior dolore)
Visite 7; sei mesi dopo l'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla qualità dello squat di base su una gamba sola (usando la gamba dominante) a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Le prestazioni di squat su una gamba sola (usando la gamba dominante) saranno valutate su una scala da 1 (migliore prestazione) a 3 (peggiore prestazione)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Cambiamento dalla qualità dello squat di base su una gamba sola (usando la gamba dominante) a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Le prestazioni di squat su una gamba sola (usando la gamba dominante) saranno valutate su una scala da 1 (migliore prestazione) a 3 (peggiore prestazione)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Cambiamento dalla qualità dello squat di base sulla doppia gamba a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Le prestazioni di squat sulla doppia gamba saranno valutate su una scala da 1 (prestazione migliore) a 3 (prestazione peggiore)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Cambiamento dalla qualità dello squat di base sulla doppia gamba a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Le prestazioni di squat sulla doppia gamba saranno valutate su una scala da 1 (prestazione migliore) a 3 (prestazione peggiore)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Cambiamento rispetto alla qualità di base della cicogna in piedi (utilizzando la gamba dominante) a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Le prestazioni di equilibrio sulla cicogna in piedi saranno valutate sugli intervalli da eccellente a scarso rispetto ai dati normativi pubblicati per maschi/femmine (Schell & Leelarthaepin 1994)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Cambiamento dalla qualità di base della cicogna in piedi (usando la gamba dominante) a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Le prestazioni di equilibrio sulla cicogna in piedi saranno valutate sugli intervalli da eccellente a scarso rispetto ai dati normativi pubblicati per maschi/femmine (Schell & Leelarthaepin 1994)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Variazione dallo spostamento della linea di base in direzione avanti-indietro durante 20 secondi di posizione eretta statica a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Verrà utilizzato un sistema di movimento markerless. Le telecamere verranno utilizzate per raccogliere lo spostamento avanti-indietro durante 20 secondi di posizione statica su entrambe le gambe e verrà analizzata la capacità di controllare l'equilibrio statico.
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dallo spostamento della linea di base in direzione avanti-indietro durante 20 secondi di posizione eretta statica a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Verrà utilizzato un sistema di movimento markerless. Le telecamere verranno utilizzate per raccogliere lo spostamento avanti-indietro durante 20 secondi di posizione statica su entrambe le gambe e verrà analizzata la capacità di controllare l'equilibrio statico.
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Variazione rispetto alla velocità di andatura di base a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali [es. velocità dell'andatura (metri/sec), cadenza (passi/minuto)]
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dalla velocità di andatura di base a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali [es. velocità dell'andatura (metri/sec), cadenza (passi/minuto)]
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Variazione dallo spostamento basale del centro di gravità in direzione verticale a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali (es. spostamento verticale del baricentro misurato in centimetri)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dallo spostamento basale del corpo in direzione verticale a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali (es. spostamento verticale del baricentro misurato in centimetri)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Variazione dallo spostamento basale tra le falcate a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali (es. larghezza del passo misurata in centimetri)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dallo spostamento basale tra le falcate a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali (es. larghezza del passo misurata in centimetri)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Cambiamento rispetto alla qualità del salto di base (utilizzando la gamba dominante) a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Le prestazioni di qualità saltando tre volte (usando la gamba dominante) e atterrando il più lontano possibile sullo stesso arto verranno valutate in base alla distanza saltata, misurata a livello dell'alluce su una scala da 1 (miglior prestazione) a 3 (peggiore prestazione)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Cambiamento rispetto alla qualità del salto di base (usando la gamba dominante) a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'iscrizione
Le prestazioni di qualità saltando tre volte (usando la gamba dominante) e atterrando il più lontano possibile sullo stesso arto verranno valutate in base alla distanza saltata, misurata a livello dell'alluce su una scala da 1 (miglior prestazione) a 3 (peggiore prestazione)
visita 7; sei mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202301005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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