- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05994833
Ondersteuning voor virtuele fysiotherapie voor hardlopers
13 mei 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Ondersteuning voor virtuele fysiotherapie voor hardlopers die loopanalyses ontvangen voor aan hardlopen gerelateerde musculoskeletale problemen in het onderlichaam
In dit onderzoek wordt de standaardbehandeling van thuisoefeningen voor hardlooprevalidatie vergeleken met de gecombineerde behandeling van thuisoefeningen met een individueel aangeboden vier-sessie virtueel fysiotherapie-ondersteuningsprogramma, gericht op pijn en fysieke functiebewegingen (gecontroleerde twee- en éénbenige hurkzit en lateraal huppelen). individuen lopen een hardloopblessure op.
Deze collectieve bevindingen zullen helpen om nieuw bewijs te leveren van de reacties op individueel aangeboden virtuele PT-interventies onder hardlopers.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sharareh PhD, PT
- Telefoonnummer: 3522738453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- Werving
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
Contact:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Telefoonnummer: 352-273-8453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Regelmatig minstens 12 mijl per week hardlopen voorafgaand aan de ontwikkeling van musculoskeletale klachten.
- Vrij van chirurgische voorgeschiedenis van operaties aan beide onderste ledematen
- Geen voorgeschiedenis van ernstig botletsel aan de onderste ledematen, zoals een traumatische fractuur, in de afgelopen 12 maanden
- Aanwezigheid van chronische hardloopblessures in het onderlichaam (bijv. patellofemorale pijn, IT-bandsyndroom, achillespeesontsteking, chronische lage rugpijn na hardlopen)
- Lichaamsmassa-index (BMI) <=35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- < 18 of 65 jaar
- BMI >35kg/m2
- Verstandelijke beperking (syndroom van Down of dementie)
- Alle personen die in de gevangenis zitten, voorwaardelijk vrij zijn, een proeftijd hebben of wachten op hun proces.
- Personen met neurologische of degeneratieve musculoskeletale aandoeningen, zoals reumatoïde artritis, spierdystrofie of de ziekte van Parkinson.
- Huidig acuut hardloop- of sportgerelateerd letsel (bijv. verstuiking van de enkel, labrumscheur in de heup, overbelasting van de ACL tijdens een evenement of hardlopen)
- Personen met een voorgeschiedenis van sterke risicofactoren voor slechte fractuurgenezing, zoals ongecontroleerde diabetes, chemotherapie, eindstadium orgaanziekte, dialyse of roken
- Niet bereid om af te zien van uw mogelijke persoonlijke therapiebezoeken gedurende een maand na inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: op papier gebaseerd standaard oefenprogramma voor zorg
|
|
|
Experimenteel: VPT
|
De VPT bestaat uit wekelijkse virtuele bezoeken met de deelnemer gedurende een maand.
Tijdens de bezoeken zal de fysiotherapeut de voorgeschreven oefeningen, therapietrouw, feedback geven aan de deelnemer terwijl deze de oefeningen op het scherm uitvoert en correcties aanbrengen, eventuele voortgang of aanpassingen aan de oefeningen maken, hardloopaanwijzingen bekijken die ze van de testsessie hebben geleerd en eventuele vragen beantwoorden.
De therapeut zal ook alle nieuwe activiteiten bekijken die in de afgelopen week zijn gestart (ter controle op confounders), veranderingen in musculoskeletale pijn en deelname aan hardloopvolume.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRSpanje) na 4 weken
Tijdsspanne: Bezoeken 6; een maand na inschrijving
|
Er zal een numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRSpain) worden gebruikt om veranderingen in pijn in het onderlichaam in verband met musculoskeletale pijn in rust (nu, gemiddeld over de afgelopen week) en tijdens gewichtdragende activiteit (zoals lopen) te beoordelen op een bereik van de laagste score van 0 ( geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
|
Bezoeken 6; een maand na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRSpanje) na 6 maanden
Tijdsspanne: Bezoeken 7; zes maanden na inschrijving
|
Er zal een numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRSpain) worden gebruikt om veranderingen in pijn in het onderlichaam in verband met musculoskeletale pijn in rust (nu, gemiddeld over de afgelopen week) en tijdens gewichtdragende activiteit (zoals lopen) te beoordelen op een bereik van de laagste score van 0 ( geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
|
Bezoeken 7; zes maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline squatkwaliteit op één been (met dominant been) na 4 weken
Tijdsspanne: bezoek 6; een maand na inschrijving
|
Squatprestaties op het enkele been (met behulp van het dominante been) worden gescoord op een schaal van 1 (beste prestatie) tot 3 (slechtste prestatie)
|
bezoek 6; een maand na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline squatkwaliteit op één been (met dominant been) na 6 maanden
Tijdsspanne: bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
Squatprestaties op het enkele been (met behulp van het dominante been) worden gescoord op een schaal van 1 (beste prestatie) tot 3 (slechtste prestatie)
|
bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline squatkwaliteit op het dubbele been na 4 weken
Tijdsspanne: bezoek 6; een maand na inschrijving
|
Squatprestaties op het dubbele been worden gescoord op een schaal van 1 (beste prestatie) tot 3 (slechtste prestatie)
|
bezoek 6; een maand na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline squatkwaliteit op het dubbele been na 6 maanden
Tijdsspanne: bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
Squatprestaties op het dubbele been worden gescoord op een schaal van 1 (beste prestatie) tot 3 (slechtste prestatie)
|
bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van de staande ooievaar (met dominante poot) na 4 weken
Tijdsspanne: bezoek 6; een maand na inschrijving
|
Evenwichtsprestaties op de staande ooievaar zullen worden gescoord op de schaal van uitstekend tot slecht in vergelijking met de gepubliceerde normatieve gegevens voor mannetjes/vrouwtjes (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
bezoek 6; een maand na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van de staande ooievaar (met dominante poot) na 6 maanden
Tijdsspanne: bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
Evenwichtsprestaties op de staande ooievaar zullen worden gescoord op de schaal van uitstekend tot slecht in vergelijking met de gepubliceerde normatieve gegevens voor mannetjes/vrouwtjes (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
|
Verandering van basislijnverplaatsing in voorwaartse achterwaartse richting gedurende 20 seconden statische staande positie na 4 weken
Tijdsspanne: bezoek 6; een maand na inschrijving
|
Er wordt een markerloos bewegingssysteem gebruikt.
Er zullen camera's worden gebruikt om de achterwaartse voorwaartse verplaatsing vast te leggen gedurende 20 seconden statisch staan op beide benen en zal worden geanalyseerd op het vermogen om de statische balans te beheersen.
|
bezoek 6; een maand na inschrijving
|
|
Verandering van basislijnverplaatsing in voorwaartse achterwaartse richting gedurende 20 seconden statische staande positie na 6 maanden
Tijdsspanne: bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
Er wordt een markerloos bewegingssysteem gebruikt.
Er zullen camera's worden gebruikt om de achterwaartse voorwaartse verplaatsing vast te leggen gedurende 20 seconden statisch staan op beide benen en zal worden geanalyseerd op het vermogen om de statische balans te beheersen.
|
bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang na 4 weken
Tijdsspanne: bezoek 6; een maand na inschrijving
|
Spatiotemporele parameters worden geanalyseerd [d.w.z.
loopsnelheid (meter/sec), cadans (stappen/minuut)]
|
bezoek 6; een maand na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline loopsnelheid na 6 maanden
Tijdsspanne: bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
Spatiotemporele parameters worden geanalyseerd [d.w.z.
loopsnelheid (meter/sec), cadans (stappen/minuut)]
|
bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn verplaatsing van het zwaartepunt in verticale richting na 4 weken
Tijdsspanne: bezoek 6; een maand na inschrijving
|
Spatiotemporele parameters worden geanalyseerd (d.w.z.
zwaartepunt verticale verplaatsing gemeten in centimeters)
|
bezoek 6; een maand na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline verplaatsing van het lichaam in verticale richting na 6 maanden
Tijdsspanne: bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
Spatiotemporele parameters worden geanalyseerd (d.w.z.
zwaartepunt verticale verplaatsing gemeten in centimeters)
|
bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline verplaatsing tussen stappen na 4 weken
Tijdsspanne: bezoek 6; een maand na inschrijving
|
Spatiotemporele parameters worden geanalyseerd (d.w.z.
pasbreedte gemeten in centimeters)
|
bezoek 6; een maand na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline verplaatsing tussen stappen na 6 maanden
Tijdsspanne: bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
Spatiotemporele parameters worden geanalyseerd (d.w.z.
pasbreedte gemeten in centimeters)
|
bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van het hoppen (met behulp van het dominante been) na 4 weken
Tijdsspanne: bezoek 6; één maand na inschrijving
|
Kwaliteitsprestaties bij het driemaal springen (met behulp van het dominante been) en het zo ver mogelijk landen op hetzelfde ledemaat worden gescoord op basis van de gesprongen afstand, gemeten ter hoogte van de grote teen op een bereik van schaal 1 (beste prestatie) tot 3 (slechtste prestatie)
|
bezoek 6; één maand na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van het hoppen (met behulp van het dominante been) na 6 maanden
Tijdsspanne: bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
Kwaliteitsprestaties bij het driemaal springen (met behulp van het dominante been) en het zo ver mogelijk landen op hetzelfde ledemaat worden gescoord op basis van de gesprongen afstand, gemeten ter hoogte van de grote teen op een bereik van schaal 1 (beste prestatie) tot 3 (slechtste prestatie)
|
bezoek 7; zes maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB202301005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .