- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994833
Virtuaalinen fysioterapiatuki juoksijoille
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Virtuaalinen fysioterapiatuki juoksijoille, jotka saavat kävelyanalyysejä alavartalon juoksuun liittyviin tuki- ja liikuntaelimiin liittyviin ongelmiin
Tässä tutkimuksessa verrataan juoksukuntoutuksen kotiharjoittelun hoitotasoa kotiharjoittelun yhdistettyyn hoitoon yksilöllisesti tarjottuun neljän istunnon virtuaalisen fysioterapian tukiohjelman interventioon kipuun ja fyysisten toimintojen liikkeisiin (hallittu kaksois- ja yksijalkakyykky sekä sivuttaishyppely henkilöt aiheuttavat juoksuvamman.
Nämä kollektiiviset havainnot auttavat tarjoamaan uutta näyttöä vastauksista juoksijoiden yksilöllisesti tarjottuihin virtuaalisiin PT-interventioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharareh PhD, PT
- Puhelinnumero: 3522738453
- Sähköposti: sharareh75@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jamie Bolliong
- Puhelinnumero: 3522737412
- Sähköposti: jamiekbolling@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Rekrytointi
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Puhelinnumero: 352-273-8453
- Sähköposti: sharareh75@ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Juokse säännöllisesti vähintään 12 mailia viikossa ennen tuki- ja liikuntaelimistön vaivan kehittymistä.
- Ei leikkaushistoriaa kummallekaan alaraajalle
- Ei historian suuria alaraajan luuvammoja, kuten traumaattista murtumaa, viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kroonisten alavartalon juoksemiseen liittyvien vammojen esiintyminen (esim. polvi-femoraalinen kipu, IT-nauha-oireyhtymä, akillesjännetulehdus, krooninen alaselän kipu juoksun jälkeen)
- Painoindeksi (BMI) <=35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- < 18 tai 65 vuotta
- BMI >35 kg/m2
- Psyykkinen vamma (downin oireyhtymä tai dementia)
- Kaikki vangitut, ehdonalaisessa, koeajassa olevat tai oikeudenkäyntiä odottavat henkilöt.
- Henkilöt, joilla on neurologinen tai rappeuttava tuki- ja liikuntaelin sairaus, kuten nivelreuma, lihasdystrofia tai Parkinsonin tauti.
- Nykyinen akuutti juoksuun tai urheiluun liittyvä vamma (esim. nilkan nyrjähdys, lonkan repeämä, ACL-venähdys tapahtuman tai juoksun aikana)
- Henkilöt, joilla on ollut vahvoja murtumien huonon paranemisen riskitekijöitä, kuten hallitsematon diabetes, kemoterapia, loppuvaiheen elinsairaus, dialyysi tai tupakointi
- Haluat luopua mahdollisista henkilökohtaisesta terapiakäynneistäsi kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: paperipohjainen perushoitoliikuntaohjelma
|
|
Kokeellinen: VPT
|
VPT koostuu viikoittaisista virtuaalikäynneistä osallistujan kanssa yhden kuukauden ajan.
Vierailujen aikana fysioterapeutti käy läpi määrätyt harjoitukset, sitoutumisen, antaa palautetta osallistujalle harjoitusten suorittamisesta näytöllä ja tekee korjauksia, tekee mahdollisia edistysaskeleita tai muutoksia harjoituksiin, tarkistaa testauksesta oppimiaan juoksuvinkkejä. ja vastaa kaikkiin kysymyksiin.
Terapeutti käy läpi myös kaikki uudet toiminnot, jotka on aloitettu edellisen viikon aikana (sekaannusten hallitsemiseksi), muutokset tuki- ja liikuntaelinten kivuissa sekä osallistuminen juoksumäärään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason numeerisesta kivun arviointiasteikosta (NRSpain) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Käyntejä 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa (NRSpain) käytetään arvioimaan muutoksia alavartaloon liittyvissä tuki- ja liikuntaelimistön kivuissa levossa (nyt, viime viikon keskiarvo) ja painoa kantavan toiminnan aikana (kuten kävely) alimmalla pistemäärällä 0 ( ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
Käyntejä 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötason numeerisesta kivun arviointiasteikosta (NRSpain) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Käyntejä 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa (NRSpain) käytetään arvioimaan muutoksia alavartaloon liittyvissä tuki- ja liikuntaelimistön kivuissa levossa (nyt, viime viikon keskiarvo) ja painoa kantavan toiminnan aikana (kuten kävely) alimmalla pistemäärällä 0 ( ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
Käyntejä 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustason kyykkylaadusta yhdellä jalalla (käytettäessä hallitsevaa jalkaa) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kyykkysuoritus yhdellä jalalla (käyttäen hallitsevaa jalkaa) pisteytetään asteikolla 1 (paras suorituskyky) 3 (huonoin suorituskyky)
|
vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos perustason kyykkylaadusta yhdellä jalalla (käyttäen hallitsevaa jalkaa) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kyykkysuoritus yhdellä jalalla (käyttäen hallitsevaa jalkaa) pisteytetään asteikolla 1 (paras suorituskyky) 3 (huonoin suorituskyky)
|
vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos perustason kyykkylaadusta kaksoisjalalla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kyykkysuoritus kaksoisjalalla pisteytetään asteikolla 1 (paras suorituskyky) 3 (huonoin suorituskyky)
|
vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos peruskyykkylaadusta kaksoisjalalla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kyykkysuoritus kaksoisjalalla pisteytetään asteikolla 1 (paras suorituskyky) 3 (huonoin suorituskyky)
|
vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos seisovan haikaran peruslaadusta (valitsevaa jalkaa käyttämällä) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Tasapainosuorituskyky seisovalla haikaralla pisteytetään asteikolla erinomaisesta huonoon verrattuna uroksia/naaraat julkaistuihin normatiivisiin tietoihin (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos seisovan haikaran peruslaadusta (käytettäessä hallitsevaa jalkaa) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tasapainosuorituskyky seisovalla haikaralla pisteytetään asteikolla erinomaisesta huonoon verrattuna uroksia/naaraat julkaistuihin normatiivisiin tietoihin (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos perusviivan siirtymisestä eteenpäin-taaksepäin 20 sekunnin staattisen seisoma-asennon aikana 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Käytetään merkkitöntä liikejärjestelmää.
Kameroita käytetään keräämään taaksepäin-eteenpäin siirtymä 20 sekunnin staattisen seisomisen aikana molemmilla jaloilla analysoidaan kyky hallita staattista tasapainoa.
|
vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos perusviivan siirtymisestä eteenpäin-taaksepäin 20 sekunnin staattisen seisoma-asennon aikana 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Käytetään merkkitöntä liikejärjestelmää.
Kameroita käytetään keräämään taaksepäin-eteenpäin siirtymä 20 sekunnin staattisen seisomisen aikana molemmilla jaloilla analysoidaan kyky hallita staattista tasapainoa.
|
vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos lähtönopeudesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Spatiotemporaaliset parametrit analysoidaan [ts.
askelnopeus (metriä/s), poljinnopeus (askelia/minuutti)]
|
vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtönopeudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Spatiotemporaaliset parametrit analysoidaan [ts.
askelnopeus (metriä/s), poljinnopeus (askelia/minuutti)]
|
vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos perusviivan painopisteen siirtymisestä pystysuunnassa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Spatiotemporaaliset parametrit analysoidaan (esim.
painopisteen pystysuuntainen siirtymä senttimetreinä)
|
vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos rungon siirtymisestä perusviivasta pystysuunnassa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Spatiotemporaaliset parametrit analysoidaan (esim.
painopisteen pystysuuntainen siirtymä senttimetreinä)
|
vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos perustason siirtymästä askelten välillä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Spatiotemporaaliset parametrit analysoidaan (esim.
askelleveys senttimetreinä)
|
vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos perustason siirtymästä askelten välillä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Spatiotemporaaliset parametrit analysoidaan (esim.
askelleveys senttimetreinä)
|
vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos perushyppelylaadusta (käytettäessä hallitsevaa jalkaa) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Laadukas suorituskyky hyppyssä kolme kertaa (valitsevaa jalkaa käyttäen) ja laskeutuminen samalle raajalle mahdollisuuksien mukaan pisteytetään hypätyn matkan perusteella, mitattuna isovarpaan tasolla asteikolla 1 (paras suorituskyky) - 3 (huonoin suoritus)
|
vierailu 6; kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos perushyppelylaadusta (käytettäessä hallitsevaa jalkaa) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Laadukas suorituskyky hyppyssä kolme kertaa (valitsevaa jalkaa käyttäen) ja laskeutuminen samalle raajalle mahdollisuuksien mukaan pisteytetään hypätyn matkan perusteella, mitattuna isovarpaan tasolla asteikolla 1 (paras suorituskyky) - 3 (huonoin suoritus)
|
vierailu 7; kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202301005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten komplikaatio
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset VPT
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaEndodonttisesti käsitellyt hampaat
-
Johns Hopkins UniversityWalter Reed National Military Medical Center; Fort Belvoir Community Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Vestibulaarinen neuropatiaYhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointiKuulon neuropatiaspektrihäiriö, perifeerinen neuropatiaEgypti
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityIlmoittautuminen kutsustaDiabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Perifeerinen diabeettinen neuropatia | PienkuituneuropatiaTanska