- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05994833
Virtuell sjukgymnastikstöd för löpare
13 maj 2026 uppdaterad av: University of Florida
Virtuell sjukgymnastikstöd för löpare som får gånganalyser för löpningsrelaterade problem i underkroppen
Denna studie kommer att jämföra standarden för hemträning för löprehabilitering med den kombinerade behandlingen av hemmaträning med en individuellt tillhandahållen fyra sessioner virtuellt sjukgymnastikstödprogram för smärta och fysiska funktionsrörelser (kontrollerad dubbel- och enkelbens knäböj och sidohoppning individer efter löpskada.
Dessa samlade fynd kommer att bidra till att ge nya bevis på svaren på individuellt tillhandahållna virtuella PT-interventioner bland löpare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sharareh PhD, PT
- Telefonnummer: 3522738453
- E-post: sharareh75@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- Rekrytering
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
Kontakt:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Telefonnummer: 352-273-8453
- E-post: sharareh75@ufl.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 65 år
- Springa regelbundet minst 12 miles i veckan innan utveckling av muskuloskeletala besvär.
- Fri från kirurgisk historia av operation till någondera nedre extremiteten
- Ingen historia av större benskada i nedre extremiteten, såsom traumatisk fraktur, under de senaste 12 månaderna
- Förekomst av kroniska löpskador i underkroppen (t.ex. patellofemoral smärta, IT-bandsyndrom, Achillestendinit, kronisk smärta i nedre delen av ryggen efter löpning)
- Body mass index (BMI) <=35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- < 18 eller 65 år
- BMI >35 kg/m2
- Psykisk funktionsnedsättning (downs syndrom eller demens)
- Alla personer som är fängslade, villkorligt villkorade eller väntar på rättegång.
- Individer med neurologisk eller degenerativ muskel- och skelettsjukdom, såsom reumatoid artrit, muskeldystrofi eller Parkinsons sjukdom.
- Aktuell akut löprelaterad eller sportrelaterad skada (t.ex. fotleds stukning, höftlabral reva, ACL-förträngning under en händelse eller löpning)
- Individer med en historia av starka riskfaktorer för dålig frakturläkning, såsom okontrollerad diabetes, kemoterapi, organsjukdom i slutstadiet, dialys eller rökning
- Ovillig att avstå från dina potentiella personliga terapibesök i en månad efter inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: pappersbaserat standardvårdträningsprogram
|
|
|
Experimentell: VPT
|
VPT kommer att bestå av virtuella besök varje vecka med deltagaren under en månad.
Under besöken kommer sjukgymnasten att granska övningarna som ordinerats, följa efterlevnaden, ge feedback till deltagaren när de utför övningarna på skärmen och göra korrigeringar, göra eventuella framsteg eller justeringar av övningarna, granska löpsignaler de lärt sig från testsessionen och svara på eventuella frågor.
Terapeuten kommer också att granska eventuella nya aktiviteter som påbörjats under föregående vecka (för att kontrollera för confounders), förändringar i muskel- och skelettsmärta och deltagande i löpvolymen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens numeriska betygsskalan för smärta (NRSpain) efter 4 veckor
Tidsram: Besök 6; en månad efter anmälan
|
En numerisk värderingsskala för smärta (NRSpain) kommer att användas för att bedöma förändringar i underkroppsrelaterad muskel- och skelettsmärta i vila (nu, i genomsnitt under den senaste veckan) och under viktbärande aktivitet (som promenader) på ett område med lägsta poängen 0 ( ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
|
Besök 6; en månad efter anmälan
|
|
Ändring från baslinjens numeriska betygsskala för smärta (NRSpain) efter 6 månader
Tidsram: Besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
En numerisk värderingsskala för smärta (NRSpain) kommer att användas för att bedöma förändringar i underkroppsrelaterad muskel- och skelettsmärta i vila (nu, i genomsnitt under den senaste veckan) och under viktbärande aktivitet (som promenader) på ett område med lägsta poängen 0 ( ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
|
Besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens squatkvalitet på ett ben (med dominerande ben) efter 4 veckor
Tidsram: besök 6; en månad efter anmälan
|
Knäböjsprestanda på det enkla benet (med dominerande ben) kommer att bedömas på en skala från 1 (bästa prestation) till 3 (sämsta prestation)
|
besök 6; en månad efter anmälan
|
|
Ändring från baslinjens squatkvalitet på ett ben (med dominerande ben) vid 6 månader
Tidsram: besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Knäböjsprestanda på det enkla benet (med dominerande ben) kommer att bedömas på en skala från 1 (bästa prestation) till 3 (sämsta prestation)
|
besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
|
Ändring från baslinjens squatkvalitet på dubbelbenet vid 4 veckor
Tidsram: besök 6; en månad efter anmälan
|
Knäböjsprestanda på dubbelbenet kommer att bedömas på skalan 1 (bästa prestation) till 3 (sämsta prestanda)
|
besök 6; en månad efter anmälan
|
|
Ändring från baslinjens squatkvalitet på dubbla benet vid 6 månader
Tidsram: besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Knäböjsprestanda på dubbelbenet kommer att bedömas på skalan 1 (bästa prestation) till 3 (sämsta prestanda)
|
besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
|
Ändring från baslinjen för stående storkkvalitet (med dominerande ben) efter 4 veckor
Tidsram: besök 6; en månad efter anmälan
|
Balansprestanda på den stående storken kommer att bedömas på intervallen utmärkt till dålig skala jämfört med normativa data publicerade för hanar/honor (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
besök 6; en månad efter anmälan
|
|
Ändring från baslinjen för stående storkkvalitet (med dominerande ben) vid 6 månader
Tidsram: besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Balansprestanda på den stående storken kommer att bedömas på intervallen utmärkt till dålig skala jämfört med normativa data publicerade för hanar/honor (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
|
Ändring från baslinjeförskjutning i framåt-bakåtriktning under 20 sekunders statisk stående position vid 4 veckor
Tidsram: besök 6; en månad efter anmälan
|
Ett markörlöst rörelsesystem kommer att användas.
Kameror kommer att användas för att samla bakåt-framåt förskjutningen under 20 sekunders statisk stående på båda benen kommer att analyseras för förmåga att kontrollera statisk balans.
|
besök 6; en månad efter anmälan
|
|
Ändring från baslinjeförskjutning i framåt-bakåtriktning under 20 sekunders statisk stående position vid 6 månader
Tidsram: besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Ett markörlöst rörelsesystem kommer att användas.
Kameror kommer att användas för att samla bakåt-framåt förskjutningen under 20 sekunders statisk stående på båda benen kommer att analyseras för förmåga att kontrollera statisk balans.
|
besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
|
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 4 veckor
Tidsram: besök 6; en månad efter anmälan
|
Spatiotemporala parametrar analyseras [dvs.
gånghastighet (meter/sek), kadens (steg/minut)]
|
besök 6; en månad efter anmälan
|
|
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 6 månader
Tidsram: besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Spatiotemporala parametrar analyseras [dvs.
gånghastighet (meter/sek), kadens (steg/minut)]
|
besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
|
Ändring från baslinjeförskjutning av tyngdpunkten i vertikal riktning efter 4 veckor
Tidsram: besök 6; en månad efter anmälan
|
Spatiotemporala parametrar analyseras (dvs.
tyngdpunktens vertikala förskjutning mätt i centimeter)
|
besök 6; en månad efter anmälan
|
|
Ändring från baslinjeförskjutning av kroppen i vertikal riktning efter 6 månader
Tidsram: besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Spatiotemporala parametrar analyseras (dvs.
tyngdpunktens vertikala förskjutning mätt i centimeter)
|
besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
|
Ändring från baslinjeförskjutning mellan stegen vid 4 veckor
Tidsram: besök 6; en månad efter anmälan
|
Spatiotemporala parametrar analyseras (dvs.
stegbredd mätt i centimeter)
|
besök 6; en månad efter anmälan
|
|
Förändring från baslinjeförskjutning mellan steg vid 6 månader
Tidsram: besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Spatiotemporala parametrar analyseras (dvs.
stegbredd mätt i centimeter)
|
besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
|
Ändring från baslinjens hoppkvalitet (med dominerande ben) efter 4 veckor
Tidsram: besök 6; en månad efter anmälan
|
Kvalitetsprestanda på hoppet tre gånger (med dominerande ben) och landning på samma lem så långt som möjligt kommer att bedömas baserat på den hoppade sträckan, mätt i nivå med stortån på en skala 1 (bästa prestanda) till 3 (sämsta prestanda)
|
besök 6; en månad efter anmälan
|
|
Ändring från baslinjens hoppkvalitet (med dominerande ben) vid 6 månader
Tidsram: besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Kvalitetsprestanda på hoppet tre gånger (med dominerande ben) och landning på samma lem så långt som möjligt kommer att bedömas baserat på den hoppade sträckan, mätt i nivå med stortån på en skala 1 (bästa prestanda) till 3 (sämsta prestanda)
|
besök 7; sex månader efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB202301005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .