Поддержка виртуальной физиотерапии для бегунов
13 мая 2026 г. обновлено: University of Florida
Виртуальная физиотерапевтическая поддержка для бегунов, получающих анализы походки для выявления проблем с опорно-двигательным аппаратом, связанных с бегом в нижней части тела
В этом исследовании будет сравниваться стандарт ухода за домашними упражнениями для беговой реабилитации с комбинированным лечением домашних упражнений с индивидуально предоставленной программой виртуальной физиотерапии из четырех сеансов, вмешательством в лечение боли и движений физических функций (контролируемые приседания на двух и одной ноге и боковые прыжки в человек после беговой травмы.
Эти коллективные выводы помогут предоставить новые доказательства реакции бегунов на индивидуально проводимые виртуальные физкультурные вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sharareh PhD, PT
- Номер телефона: 3522738453
- Электронная почта: sharareh75@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
- Рекрутинг
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
Контакт:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Номер телефона: 352-273-8453
- Электронная почта: sharareh75@ufl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Регулярный бег не менее 12 миль в неделю до развития скелетно-мышечной жалобы.
- Без хирургического анамнеза операции на любой нижней конечности
- Отсутствие в анамнезе серьезного повреждения костей нижней конечности, такого как травматический перелом, в течение последних 12 месяцев.
- Наличие хронических травм нижней части тела, связанных с бегом (например, пателлофеморальная боль, синдром подвздошно-большеберцового тракта, тендинит ахиллова сухожилия, хроническая боль в пояснице после бега)
- Индекс массы тела (ИМТ) <=35 кг/м2
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- < 18 или 65 лет
- ИМТ >35 кг/м2
- Умственная отсталость (синдром Дауна или слабоумие)
- Любые лица, находящиеся в заключении, условно-досрочно освобожденные, находящиеся на испытательном сроке или ожидающие суда.
- Лица с неврологическими или дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, такими как ревматоидный артрит, мышечная дистрофия или болезнь Паркинсона.
- Текущая острая травма, связанная с бегом или спортом (например, растяжение связок лодыжки, разрыв верхней губы бедра, растяжение передней крестообразной связки во время соревнования или бега)
- Лица с сильными факторами риска плохого заживления переломов в анамнезе, такими как неконтролируемый диабет, химиотерапия, терминальная стадия заболевания органов, диализ или курение.
- Нежелание отказываться от ваших потенциальных визитов к психотерапевту в течение месяца после зачисления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: бумажная стандартная программа упражнений по уходу
|
|
|
Экспериментальный: ВПТ
|
VPT будет состоять из еженедельных виртуальных посещений участника в течение одного месяца.
Во время посещений физиотерапевт просматривает предписанные упражнения, их соблюдение, предоставляет обратную связь участнику, когда он выполняет упражнения на экране и вносит исправления, вносит любые изменения или корректировки в упражнения, анализирует сигналы бега, которые они узнали во время сеанса тестирования. и ответить на любые вопросы.
Терапевт также рассмотрит любые новые действия, которые были начаты в течение предыдущей недели (чтобы исключить искажающие факторы), изменения скелетно-мышечной боли и участие в беговом объеме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой числовой шкалой оценки боли (NRSpain) через 4 недели
Временное ограничение: Посещений 6; через месяц после регистрации
|
Числовая шкала оценки боли (NRSpain) будет использоваться для оценки изменений скелетно-мышечной боли, связанной с нижней частью тела, в состоянии покоя (в настоящее время, в среднем за последнюю неделю) и во время нагрузки с весовой нагрузкой (например, при ходьбе) в диапазоне наименьшего балла 0 ( нет боли) до 10 (самая сильная боль)
|
Посещений 6; через месяц после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с базовой числовой шкалой оценки боли (NRSpain) через 6 месяцев
Временное ограничение: Посещений 7; шесть месяцев после зачисления
|
Числовая шкала оценки боли (NRSpain) будет использоваться для оценки изменений скелетно-мышечной боли, связанной с нижней частью тела, в состоянии покоя (в настоящее время, в среднем за последнюю неделю) и во время нагрузки с весовой нагрузкой (например, при ходьбе) в диапазоне наименьшего балла 0 ( нет боли) до 10 (самая сильная боль)
|
Посещений 7; шесть месяцев после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества приседаний на одной ноге (с использованием ведущей ноги) по сравнению с исходным через 4 недели
Временное ограничение: посещение 6; через месяц после регистрации
|
Выполнение приседаний на одной ноге (с использованием ведущей ноги) будет оцениваться по шкале от 1 (лучший результат) до 3 (худший результат).
|
посещение 6; через месяц после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходным качеством приседаний на одной ноге (с использованием ведущей ноги) через 6 месяцев
Временное ограничение: посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
Выполнение приседаний на одной ноге (с использованием ведущей ноги) будет оцениваться по шкале от 1 (лучший результат) до 3 (худший результат).
|
посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
|
Изменение качества приседаний на двух ногах по сравнению с исходным через 4 недели
Временное ограничение: посещение 6; через месяц после регистрации
|
Выполнение приседаний на двух ногах будет оцениваться по шкале от 1 (лучший результат) до 3 (худший результат).
|
посещение 6; через месяц после регистрации
|
|
Изменение качества приседаний на двух ногах по сравнению с исходным через 6 месяцев
Временное ограничение: посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
Выполнение приседаний на двух ногах будет оцениваться по шкале от 1 (лучший результат) до 3 (худший результат).
|
посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
|
Изменение качества стоячего аиста по сравнению с исходным (с использованием доминирующей ноги) через 4 недели
Временное ограничение: посещение 6; через месяц после регистрации
|
Показатели равновесия на стоящем аисте будут оцениваться по шкале от отличной до плохой по сравнению с нормативными данными, опубликованными для самцов/самок (Schell & Leelarthaepin 1994).
|
посещение 6; через месяц после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходным качеством стоячего аиста (с использованием доминирующей ноги) через 6 месяцев
Временное ограничение: посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
Показатели равновесия на стоящем аисте будут оцениваться по шкале от отличной до плохой по сравнению с нормативными данными, опубликованными для самцов/самок (Schell & Leelarthaepin 1994).
|
посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
|
Изменение исходного смещения в направлении вперед-назад в течение 20 секунд статического положения стоя через 4 недели
Временное ограничение: посещение 6; через месяц после регистрации
|
Будет использоваться безмаркерная система движения.
Камеры будут использоваться для регистрации смещения вперед-назад в течение 20 секунд статического стояния на обеих ногах и будут проанализированы на способность контролировать статический баланс.
|
посещение 6; через месяц после регистрации
|
|
Изменение исходного смещения в направлении вперед-назад в течение 20 секунд статического положения стоя через 6 месяцев
Временное ограничение: посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
Будет использоваться безмаркерная система движения.
Камеры будут использоваться для регистрации смещения вперед-назад в течение 20 секунд статического стояния на обеих ногах и будут проанализированы на способность контролировать статический баланс.
|
посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
|
Изменение исходной скорости ходьбы через 4 недели
Временное ограничение: посещение 6; через месяц после регистрации
|
Анализируются пространственно-временные параметры [т.е.
скорость ходьбы (метры/сек), частота шагов (шагов/минута)]
|
посещение 6; через месяц после регистрации
|
|
Изменение исходной скорости ходьбы через 6 месяцев
Временное ограничение: посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
Анализируются пространственно-временные параметры [т.е.
скорость ходьбы (метры/сек), частота шагов (шагов/минута)]
|
посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем смещения центра тяжести в вертикальном направлении через 4 недели
Временное ограничение: посещение 6; через месяц после регистрации
|
Анализируются пространственно-временные параметры (т.е.
вертикальное смещение центра тяжести измеряется в сантиметрах)
|
посещение 6; через месяц после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем смещения тела в вертикальном направлении через 6 месяцев
Временное ограничение: посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
Анализируются пространственно-временные параметры (т.е.
вертикальное смещение центра тяжести измеряется в сантиметрах)
|
посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем смещения между шагами через 4 недели
Временное ограничение: посещение 6; через месяц после регистрации
|
Анализируются пространственно-временные параметры (т.е.
ширина шага в сантиметрах)
|
посещение 6; через месяц после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем смещения между шагами через 6 месяцев
Временное ограничение: посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
Анализируются пространственно-временные параметры (т.е.
ширина шага в сантиметрах)
|
посещение 7; шесть месяцев после зачисления
|
|
Изменение качества прыжка по сравнению с исходным (с использованием доминирующей ноги) через 4 недели.
Временное ограничение: посетите 6; через месяц после регистрации
|
Качественное выполнение трехкратного прыжка (с использованием доминирующей ноги) и приземления на одну и ту же конечность, насколько это возможно, будет оцениваться на основе пройденного расстояния, измеренного на уровне большого пальца ноги по шкале от 1 (наилучший результат) до 3 (худший результат)
|
посетите 6; через месяц после регистрации
|
|
Изменение качества прыжка по сравнению с исходным (с использованием доминирующей ноги) через 6 месяцев.
Временное ограничение: посетите 7; через шесть месяцев после регистрации
|
Качественное выполнение трехкратного прыжка (с использованием доминирующей ноги) и приземления на одну и ту же конечность, насколько это возможно, будет оцениваться на основе пройденного расстояния, измеренного на уровне большого пальца ноги по шкале от 1 (наилучший результат) до 3 (худший результат)
|
посетите 7; через шесть месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202301005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .