Virtuell fysioterapistøtte for løpere
13. mai 2026 oppdatert av: University of Florida
Virtuell fysioterapistøtte for løpere som mottar ganganalyse for løperelaterte muskel- og skjelettproblemer
Denne studien vil sammenligne standarden for hjemmetrening for løperehabilitering med kombinert behandling av hjemmetrening med en individuelt gitt fire-sesjons virtuell fysioterapistøtteprogramintervensjon på smerte og fysiske funksjonsbevegelser (kontrollert knebøy med to og ett ben og lateral hopping inn) enkeltpersoner etter løpeskade.
Disse kollektive funnene vil bidra til å gi nye bevis på responsene på individuelle virtuelle PT-intervensjoner blant løpere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sharareh PhD, PT
- Telefonnummer: 3522738453
- E-post: sharareh75@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
- Rekruttering
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
Ta kontakt med:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Telefonnummer: 352-273-8453
- E-post: sharareh75@ufl.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Løp regelmessig minst 12 miles i uken før utvikling av muskel- og skjelettplager.
- Fri for kirurgisk kirurgi i noen av underekstremitetene
- Ingen historie med større benskade i underekstremiteten, slik som traumatisk fraktur, i løpet av de siste 12 månedene
- Tilstedeværelse av kroniske løperelaterte skader i underkroppen (f.eks. patellofemoral smerte, IT-båndsyndrom, akilles senebetennelse, kroniske korsryggsmerter etter løping)
- Kroppsmasseindeks (BMI) <=35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- < 18 eller 65 år
- BMI >35 kg/m2
- Psykisk funksjonshemming (downs syndrom eller demens)
- Alle personer som er fengslet, på prøveløslatelse, på prøve eller venter på rettssak.
- Personer med nevrologisk eller degenerativ muskel- og skjelettsykdom, slik som revmatoid artritt, muskeldystrofi eller Parkinsons sykdom.
- Nåværende akutt løperelatert eller sportsrelatert skade (f.eks. ankelforstuing, revne i hoftelabral, ACL-belastning under et arrangement eller løpetur)
- Personer med en historie med sterke risikofaktorer for dårlig bruddtilheling, slik som ukontrollert diabetes, kjemoterapi, organsykdom i sluttstadiet, dialyse eller røyking
- Uvillig til å gi avkall på dine potensielle personlige terapibesøk i en måned etter påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: papirbasert standard treningsprogram for omsorg
|
|
|
Eksperimentell: VPT
|
VPT vil bestå av ukentlige virtuelle besøk med deltakeren i en måned.
Under besøkene vil fysioterapeuten gjennomgå øvelsene som ble foreskrevet, overholdelse, gi tilbakemelding til deltakeren mens de utfører øvelsene på skjermen og foreta korrigeringer, foreta progresjon eller justeringer av øvelsene, gjennomgå løpesignaler de lærte fra testøkten og svare på eventuelle spørsmål.
Terapeuten vil også gjennomgå eventuelle nye aktiviteter som er igangsatt i løpet av forrige uke (for å kontrollere for confounders), endringer i muskel- og skjelettsmerter og deltakelse i løpevolum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline numerisk vurderingsskala for smerte (NRSpain) ved 4 uker
Tidsramme: Besøk 6; en måned etter påmelding
|
En numerisk vurderingsskala for smerte (NRSpain) vil bli brukt for å vurdere endringer i underkroppsrelaterte muskel- og skjelettsmerter i hvile (nå, gjennomsnittlig siste uke) og under vektbærende aktivitet (som å gå) på et område med laveste poengsum på 0 ( ingen smerte) til 10 (verste smerte)
|
Besøk 6; en måned etter påmelding
|
|
Endring fra baseline numerisk vurderingsskala for smerte (NRSpain) ved 6 måneder
Tidsramme: Besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
En numerisk vurderingsskala for smerte (NRSpain) vil bli brukt for å vurdere endringer i underkroppsrelaterte muskel- og skjelettsmerter i hvile (nå, gjennomsnittlig siste uke) og under vektbærende aktivitet (som å gå) på et område med laveste poengsum på 0 ( ingen smerte) til 10 (verste smerte)
|
Besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline knebøy kvalitet på enkeltben (ved bruk av dominerende ben) etter 4 uker
Tidsramme: besøk 6; en måned etter påmelding
|
Knebøyprestasjon på enkeltbenet (ved bruk av dominerende ben) vil bli skåret på en skala fra 1 (beste ytelse) til 3 (dårlig ytelse)
|
besøk 6; en måned etter påmelding
|
|
Endring fra baseline knebøy kvalitet på enkeltben (ved bruk av dominant ben) ved 6 måneder
Tidsramme: besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Knebøyprestasjon på enkeltbenet (ved bruk av dominerende ben) vil bli skåret på en skala fra 1 (beste ytelse) til 3 (dårlig ytelse)
|
besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
|
Endring fra baseline squat-kvalitet på dobbeltbenet ved 4 uker
Tidsramme: besøk 6; en måned etter påmelding
|
Knebøyprestasjon på doble ben vil bli skåret på en skala fra 1 (beste ytelse) til 3 (dårlig ytelse)
|
besøk 6; en måned etter påmelding
|
|
Endring fra baseline knebøy kvalitet på dobbeltbenet ved 6 måneder
Tidsramme: besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Knebøyprestasjon på doble ben vil bli skåret på en skala fra 1 (beste ytelse) til 3 (dårlig ytelse)
|
besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
|
Endring fra baseline stående storkkvalitet (ved bruk av dominerende ben) etter 4 uker
Tidsramme: besøk 6; en måned etter påmelding
|
Balanseytelse på den stående storken vil bli skåret på områdene utmerket til dårlig skala sammenlignet med normative data publisert for hanner/kvinner (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
besøk 6; en måned etter påmelding
|
|
Endring fra baseline stående storkkvalitet (ved bruk av dominerende ben) ved 6 måneder
Tidsramme: besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Balanseytelse på den stående storken vil bli skåret på områdene utmerket til dårlig skala sammenlignet med normative data publisert for hanner/kvinner (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
|
Endring fra grunnlinjeforskyvning i retning forover-bakover i løpet av 20 sekunders statisk stående stilling etter 4 uker
Tidsramme: besøk 6; en måned etter påmelding
|
Et markørløst bevegelsessystem vil bli brukt.
Kameraer vil bli brukt til å samle bakover-forover forskyvningen i løpet av 20 sekunders statisk stående på begge bena vil bli analysert for evne til å kontrollere statisk balanse.
|
besøk 6; en måned etter påmelding
|
|
Endring fra grunnlinjeforskyvning i retning forover-bakover i løpet av 20 sekunders statisk stående stilling ved 6 måneder
Tidsramme: besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Et markørløst bevegelsessystem vil bli brukt.
Kameraer vil bli brukt til å samle bakover-forover forskyvningen i løpet av 20 sekunders statisk stående på begge bena vil bli analysert for evne til å kontrollere statisk balanse.
|
besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
|
Endring fra baseline ganghastighet ved 4 uker
Tidsramme: besøk 6; en måned etter påmelding
|
Spatiotemporale parametere analyseres [dvs.
ganghastighet (meter/sek), tråkkfrekvens (trinn/minutt)]
|
besøk 6; en måned etter påmelding
|
|
Endring fra baseline ganghastighet ved 6 måneder
Tidsramme: besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Spatiotemporale parametere analyseres [dvs.
ganghastighet (meter/sek), tråkkfrekvens (trinn/minutt)]
|
besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
|
Endring fra baseline forskyvning av tyngdepunktet i vertikal retning ved 4 uker
Tidsramme: besøk 6; en måned etter påmelding
|
Spatiotemporale parametere analyseres (dvs.
tyngdepunkt vertikal forskyvning målt i centimeter)
|
besøk 6; en måned etter påmelding
|
|
Endring fra baseline forskyvning av kroppen i vertikal retning ved 6 måneder
Tidsramme: besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Spatiotemporale parametere analyseres (dvs.
tyngdepunkt vertikal forskyvning målt i centimeter)
|
besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
|
Endring fra baseline forskyvning mellom skritt ved 4 uker
Tidsramme: besøk 6; en måned etter påmelding
|
Spatiotemporale parametere analyseres (dvs.
skrittbredde målt i centimeter)
|
besøk 6; en måned etter påmelding
|
|
Endring fra baseline forskyvning mellom skritt ved 6 måneder
Tidsramme: besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Spatiotemporale parametere analyseres (dvs.
skrittbredde målt i centimeter)
|
besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
|
Endring fra baseline hoppekvalitet (ved bruk av dominerende ben) etter 4 uker
Tidsramme: besøk 6; en måned etter påmelding
|
Kvalitetsytelse på hoppet tre ganger (ved bruk av dominerende ben) og landing på samme lem så langt som mulig vil bli skåret basert på hoppet distanse, målt på nivået til stortåen på en skala fra 1 (beste ytelse) til 3 (dårlig ytelse)
|
besøk 6; en måned etter påmelding
|
|
Endring fra baseline hoppekvalitet (ved bruk av dominerende ben) ved 6 måneder
Tidsramme: besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Kvalitetsytelse på hoppet tre ganger (ved bruk av dominerende ben) og landing på samme lem så langt som mulig vil bli skåret basert på hoppet distanse, målt på nivået til stortåen på en skala fra 1 (beste ytelse) til 3 (dårlig ytelse)
|
besøk 7; seks måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB202301005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .