- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994833
Virtuel fysioterapistøtte til løbere
13. maj 2026 opdateret af: University of Florida
Virtuel fysioterapistøtte til løbere, der modtager ganganalyse for løberelaterede muskel- og skeletproblemer i underkroppen
Denne undersøgelse vil sammenligne standarden for hjemmetræning til løbetræning med den kombinerede behandling af hjemmetræning med en individuelt tilvejebragt fire-sessions virtuel fysioterapi-støtteprogramintervention på smerte og fysiske funktionsbevægelser (kontrolleret dobbelt- og enkeltbens squat og lateral hop i personer efter løbeskade.
Disse kollektive resultater vil hjælpe med at give nye beviser for svarene på en individuelt leveret virtuel PT-intervention blandt løbere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sharareh PhD, PT
- Telefonnummer: 3522738453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- Rekruttering
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
Kontakt:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Telefonnummer: 352-273-8453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Løb regelmæssigt mindst 12 miles om ugen før udvikling af muskel- og skeletbesvær.
- Fri for kirurgisk operationshistorie til begge underekstremiteter
- Ingen historie med større knogleskade på underekstremiteterne, såsom traumatisk fraktur, inden for de seneste 12 måneder
- Tilstedeværelse af kroniske løberelaterede skader i underkroppen (f.eks. patellofemorale smerter, IT-båndsyndrom, Achilles tendinitis, kroniske lændesmerter efter løb)
- Body mass index (BMI) <=35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- < 18 eller 65 år
- BMI >35 kg/m2
- Psykisk handicap (downs syndrom eller demens)
- Alle personer, der er fængslet, på prøveløslatelse, på prøvetid eller afventende retssag.
- Personer med neurologisk eller degenerativ muskuloskeletal sygdom, såsom leddegigt, muskeldystrofi eller Parkinsons sygdom.
- Aktuel akut løberelateret eller sportsrelateret skade (f.eks. ankelforstuvning, hoftelabralrivning, ACL-belastning under en begivenhed eller et løb)
- Personer med en historie med stærke risikofaktorer for dårlig brudheling, såsom ukontrolleret diabetes, kemoterapi, organsygdom i slutstadiet, dialyse eller rygning
- Uvillig til at give afkald på dine potentielle personlige terapibesøg i en måned efter tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: papirbaseret standard træningsprogram
|
|
|
Eksperimentel: VPT
|
VPT vil bestå af ugentlige virtuelle besøg med deltageren i en måned.
Under besøgene vil fysioterapeuten gennemgå de ordinerede øvelser, overholdelse, give feedback til deltageren, mens de udfører øvelserne på skærmen og foretage rettelser, foretage eventuelle progressioner eller justeringer af øvelserne, gennemgå løbesignaler, de har lært fra testsessionen og besvare eventuelle spørgsmål.
Terapeuten vil også gennemgå eventuelle nye aktiviteter, der er påbegyndt i løbet af den foregående uge (for at kontrollere for konfoundere), ændringer i muskuloskeletale smerter og deltagelse i løbevolumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline numerisk vurderingsskala for smerte (NRSpain) efter 4 uger
Tidsramme: Besøg 6; en måned efter tilmelding
|
En numerisk vurderingsskala for smerter (NRSpain) vil blive brugt til at vurdere ændringer i underkropsrelaterede muskuloskeletale smerter i hvile (nu gennemsnit i løbet af den sidste uge) og under vægtbærende aktivitet (som at gå) på et interval med laveste score på 0 ( ingen smerter) til 10 (værste smerter)
|
Besøg 6; en måned efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline numerisk vurderingsskala for smerte (NRSpain) efter 6 måneder
Tidsramme: Besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
En numerisk vurderingsskala for smerter (NRSpain) vil blive brugt til at vurdere ændringer i underkropsrelaterede muskuloskeletale smerter i hvile (nu gennemsnit i løbet af den sidste uge) og under vægtbærende aktivitet (som at gå) på et interval med laveste score på 0 ( ingen smerter) til 10 (værste smerter)
|
Besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline squat-kvalitet på enkeltben (ved brug af dominerende ben) efter 4 uger
Tidsramme: besøg 6; en måned efter tilmelding
|
Squat-præstation på det enkelte ben (ved brug af dominerende ben) vil blive scoret på en skala fra 1 (bedste præstation) til 3 (dårlig præstation)
|
besøg 6; en måned efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline squat-kvalitet på enkeltben (ved brug af dominerende ben) efter 6 måneder
Tidsramme: besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Squat-præstation på det enkelte ben (ved brug af dominerende ben) vil blive scoret på en skala fra 1 (bedste præstation) til 3 (dårlig præstation)
|
besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
|
Ændring fra baseline squat kvalitet på dobbeltbenet efter 4 uger
Tidsramme: besøg 6; en måned efter tilmelding
|
Squat-præstation på det dobbelte ben vil blive scoret på en skala fra 1 (bedste præstation) til 3 (dårlig præstation)
|
besøg 6; en måned efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline squat kvalitet på dobbeltbenet ved 6 måneder
Tidsramme: besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Squat-præstation på det dobbelte ben vil blive scoret på en skala fra 1 (bedste præstation) til 3 (dårlig præstation)
|
besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
|
Ændring fra baseline stående storkekvalitet (ved brug af dominerende ben) efter 4 uger
Tidsramme: besøg 6; en måned efter tilmelding
|
Balancepræstation på den stående stork vil blive bedømt på områderne fremragende til dårlig skala sammenlignet med de normative data offentliggjort for hanner/hun (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
besøg 6; en måned efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline stående storkekvalitet (ved brug af dominerende ben) efter 6 måneder
Tidsramme: besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Balancepræstation på den stående stork vil blive bedømt på områderne fremragende til dårlig skala sammenlignet med de normative data offentliggjort for hanner/hun (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
|
Ændring fra baseline forskydning i frem-tilbage retning i løbet af 20 sekunders statisk stående stilling efter 4 uger
Tidsramme: besøg 6; en måned efter tilmelding
|
Et markørløst bevægelsessystem vil blive brugt.
Kameraer vil blive brugt til at opsamle forskydningen bagud og frem i løbet af 20 sekunders statisk stående på begge ben vil blive analyseret for evnen til at kontrollere statisk balance.
|
besøg 6; en måned efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline forskydning i frem-tilbage retning i løbet af 20 sekunders statisk stående stilling efter 6 måneder
Tidsramme: besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Et markørløst bevægelsessystem vil blive brugt.
Kameraer vil blive brugt til at opsamle forskydningen bagud og frem i løbet af 20 sekunders statisk stående på begge ben vil blive analyseret for evnen til at kontrollere statisk balance.
|
besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
|
Ændring fra baseline ganghastighed ved 4 uger
Tidsramme: besøg 6; en måned efter tilmelding
|
Spatiotemporale parametre analyseres [dvs.
ganghastighed (meter/sek), kadence (trin/minut)]
|
besøg 6; en måned efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline ganghastighed ved 6 måneder
Tidsramme: besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Spatiotemporale parametre analyseres [dvs.
ganghastighed (meter/sek), kadence (trin/minut)]
|
besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
|
Ændring fra baseline forskydning af tyngdepunktet i lodret retning efter 4 uger
Tidsramme: besøg 6; en måned efter tilmelding
|
Spatiotemporale parametre analyseres (dvs.
tyngdepunkts lodrette forskydning målt i centimeter)
|
besøg 6; en måned efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline forskydning af kroppen i lodret retning efter 6 måneder
Tidsramme: besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Spatiotemporale parametre analyseres (dvs.
tyngdepunkts lodrette forskydning målt i centimeter)
|
besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
|
Ændring fra baseline forskydning mellem skridt efter 4 uger
Tidsramme: besøg 6; en måned efter tilmelding
|
Spatiotemporale parametre analyseres (dvs.
skridtbredde målt i centimeter)
|
besøg 6; en måned efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline forskydning mellem skridt ved 6 måneder
Tidsramme: besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Spatiotemporale parametre analyseres (dvs.
skridtbredde målt i centimeter)
|
besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
|
Ændring fra baseline hoppekvalitet (ved brug af dominerende ben) efter 4 uger
Tidsramme: besøg 6; en måned efter tilmelding
|
Kvalitetspræstation på hop tre gange (ved brug af dominerende ben) og landing på samme lem så vidt muligt vil blive bedømt baseret på den hoppede distance, målt på niveau med stortåen på en skala fra 1 (bedste præstation) til 3 (dårligste præstation)
|
besøg 6; en måned efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline hoppekvalitet (ved brug af dominerende ben) efter 6 måneder
Tidsramme: besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Kvalitetspræstation på hop tre gange (ved brug af dominerende ben) og landing på samme lem så vidt muligt vil blive bedømt baseret på den hoppede distance, målt på niveau med stortåen på en skala fra 1 (bedste præstation) til 3 (dårligste præstation)
|
besøg 7; seks måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202301005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal komplikation
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med VPT
-
Minia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEndodontisk behandlede tænderEgypten
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Benha UniversityAfsluttetTvillinggraviditet med svangerskabsproblemerEgypten
-
Johns Hopkins UniversityWalter Reed National Military Medical Center; Fort Belvoir Community Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild traumatisk hjerneskade | Vestibulær neuropatiForenede Stater
-
Sohag UniversityRekrutteringAuditiv neuropati spektrum forstyrrelse,, perifer neuropatiEgypten
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1 | Diabetisk neuropati perifer | Lille fiber neuropatiDanmark