- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05994833
Suporte virtual de fisioterapia para corredores
13 de maio de 2026 atualizado por: University of Florida
Suporte de fisioterapia virtual para corredores que recebem análises de marcha para problemas musculoesqueléticos relacionados à corrida na parte inferior do corpo
Este estudo comparará o padrão de atendimento de exercícios em casa para reabilitação de corrida com o tratamento combinado de exercícios em casa com uma intervenção de programa de suporte de fisioterapia virtual de quatro sessões fornecidas individualmente sobre dor e movimentos da função física (agachamento controlado de duas e única pernas e salto lateral em indivíduos pós-corrida de lesão.
Essas descobertas coletivas ajudarão a fornecer novas evidências das respostas a intervenções virtuais de PT fornecidas individualmente entre os corredores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sharareh PhD, PT
- Número de telefone: 3522738453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Recrutamento
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
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Contato:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Número de telefone: 352-273-8453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- Correr regularmente pelo menos 12 milhas por semana antes do desenvolvimento de queixa musculoesquelética.
- Livre de história cirúrgica de cirurgia em qualquer membro inferior
- Sem história de lesão óssea importante no membro inferior, como fratura traumática, nos últimos 12 meses
- Presença de lesões crônicas relacionadas à corrida na parte inferior do corpo (por exemplo, dor femoropatelar, síndrome da banda IT, tendinite de Aquiles, dor lombar crônica após corrida)
- Índice de massa corporal (IMC) <=35 kg/m2
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- < 18 ou 65 anos
- IMC >35 kg/m2
- Deficiência mental (síndrome de down ou demência)
- Qualquer pessoa encarcerada, em liberdade condicional, em liberdade condicional ou aguardando julgamento.
- Indivíduos com doença musculoesquelética neurológica ou degenerativa, como artrite reumatóide, distrofia muscular ou doença de Parkinson.
- Lesão aguda atual relacionada à corrida ou ao esporte (por exemplo, entorse de tornozelo, lesão labial do quadril, tensão do LCA durante um evento ou corrida)
- Indivíduos com histórico de fortes fatores de risco para má cicatrização de fraturas, como diabetes descontrolado, quimioterapia, doença de órgãos em estágio terminal, diálise ou tabagismo
- Não está disposto a renunciar às suas possíveis visitas de terapia pessoal por um mês após a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: programa de exercícios de cuidado padrão baseado em papel
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Experimental: VPT
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O VPT será composto por visitas virtuais semanais com o participante durante um mês.
Durante as visitas, o fisioterapeuta revisará os exercícios prescritos, adesão, fornecerá feedback ao participante enquanto executa os exercícios na tela e fará correções, fará qualquer progressão ou ajuste nos exercícios, revisará as dicas de corrida aprendidas na sessão de teste e responder a quaisquer perguntas.
O terapeuta também revisará quaisquer novas atividades iniciadas durante a semana anterior (para controlar fatores de confusão), mudanças na dor musculoesquelética e participação no volume de corrida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da escala de classificação numérica de base para dor (NRSpain) em 4 semanas
Prazo: Visitas 6; um mês após a inscrição
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Uma escala de classificação numérica para dor (NRSpain) será usada para avaliar as mudanças na dor musculoesquelética relacionada à parte inferior do corpo em repouso (agora, média na última semana) e durante a atividade de sustentação de peso (como caminhar) em uma faixa de pontuação mais baixa de 0 ( sem dor) a 10 (pior dor)
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Visitas 6; um mês após a inscrição
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Mudança da escala de classificação numérica de base para dor (NRSpain) em 6 meses
Prazo: Visitas 7; seis meses após a inscrição
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Uma escala de classificação numérica para dor (NRSpain) será usada para avaliar as mudanças na dor musculoesquelética relacionada à parte inferior do corpo em repouso (agora, média na última semana) e durante a atividade de sustentação de peso (como caminhar) em uma faixa de pontuação mais baixa de 0 ( sem dor) a 10 (pior dor)
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Visitas 7; seis meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade do agachamento inicial em uma perna (usando a perna dominante) em 4 semanas
Prazo: visita 6; um mês após a inscrição
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O desempenho do agachamento na perna única (usando a perna dominante) será pontuado em uma escala de 1 (melhor desempenho) a 3 (pior desempenho)
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visita 6; um mês após a inscrição
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Alteração da qualidade do agachamento inicial em uma perna (usando a perna dominante) aos 6 meses
Prazo: visita 7; seis meses após a inscrição
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O desempenho do agachamento na perna única (usando a perna dominante) será pontuado em uma escala de 1 (melhor desempenho) a 3 (pior desempenho)
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visita 7; seis meses após a inscrição
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Alteração da qualidade do agachamento inicial na perna dupla em 4 semanas
Prazo: visita 6; um mês após a inscrição
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O desempenho do agachamento na perna dupla será pontuado em uma escala de 1 (melhor desempenho) a 3 (pior desempenho)
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visita 6; um mês após a inscrição
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Alteração da qualidade do agachamento inicial na perna dupla aos 6 meses
Prazo: visita 7; seis meses após a inscrição
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O desempenho do agachamento na perna dupla será pontuado em uma escala de 1 (melhor desempenho) a 3 (pior desempenho)
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visita 7; seis meses após a inscrição
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Alteração da qualidade inicial da cegonha em pé (usando a perna dominante) em 4 semanas
Prazo: visita 6; um mês após a inscrição
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O desempenho do equilíbrio na cegonha em pé será pontuado nas faixas de escala de excelente a ruim em comparação com os dados normativos publicados para machos/fêmeas (Schell & Leelarthaepin 1994)
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visita 6; um mês após a inscrição
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Alteração da qualidade inicial da cegonha em pé (usando a perna dominante) aos 6 meses
Prazo: visita 7; seis meses após a inscrição
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O desempenho do equilíbrio na cegonha em pé será pontuado nas faixas de escala de excelente a ruim em comparação com os dados normativos publicados para machos/fêmeas (Schell & Leelarthaepin 1994)
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visita 7; seis meses após a inscrição
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Mudança do deslocamento da linha de base na direção para frente-para trás durante 20 segundos de posição estática em pé em 4 semanas
Prazo: visita 6; um mês após a inscrição
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Um sistema de movimento sem marcadores será usado.
As câmeras serão usadas para coletar o deslocamento para frente e para trás durante 20 segundos de pé estático em ambas as pernas e serão analisadas quanto à capacidade de controlar o equilíbrio estático.
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visita 6; um mês após a inscrição
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Mudança do deslocamento da linha de base na direção para frente-para trás durante 20 segundos de posição estática aos 6 meses
Prazo: visita 7; seis meses após a inscrição
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Um sistema de movimento sem marcadores será usado.
As câmeras serão usadas para coletar o deslocamento para frente e para trás durante 20 segundos de pé estático em ambas as pernas e serão analisadas quanto à capacidade de controlar o equilíbrio estático.
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visita 7; seis meses após a inscrição
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Alteração da velocidade de marcha basal em 4 semanas
Prazo: visita 6; um mês após a inscrição
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Parâmetros espaço-temporais são analisados [i.e.
velocidade da marcha (metros/s), cadência (passos/minuto)]
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visita 6; um mês após a inscrição
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Alteração da velocidade de marcha basal aos 6 meses
Prazo: visita 7; seis meses após a inscrição
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Parâmetros espaço-temporais são analisados [i.e.
velocidade da marcha (metros/s), cadência (passos/minuto)]
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visita 7; seis meses após a inscrição
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Mudança do deslocamento da linha de base do centro de gravidade na direção vertical em 4 semanas
Prazo: visita 6; um mês após a inscrição
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Parâmetros espaço-temporais são analisados (ou seja,
deslocamento vertical do centro de gravidade medido em centímetros)
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visita 6; um mês após a inscrição
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Alteração do deslocamento basal do corpo na direção vertical aos 6 meses
Prazo: visita 7; seis meses após a inscrição
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Parâmetros espaço-temporais são analisados (ou seja,
deslocamento vertical do centro de gravidade medido em centímetros)
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visita 7; seis meses após a inscrição
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Alteração do deslocamento da linha de base entre as passadas em 4 semanas
Prazo: visita 6; um mês após a inscrição
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Parâmetros espaço-temporais são analisados (ou seja,
largura da passada medida em centímetros)
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visita 6; um mês após a inscrição
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Alteração do deslocamento da linha de base entre as passadas aos 6 meses
Prazo: visita 7; seis meses após a inscrição
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Parâmetros espaço-temporais são analisados (ou seja,
largura da passada medida em centímetros)
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visita 7; seis meses após a inscrição
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Alteração da qualidade inicial do salto (usando a perna dominante) em 4 semanas
Prazo: visita 6; um mês após a inscrição
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O desempenho de qualidade no salto três vezes (usando a perna dominante) e na aterrissagem no mesmo membro o máximo possível será pontuado com base na distância saltada, medida ao nível do dedão do pé em uma escala de 1 (melhor desempenho) a 3 (pior desempenho)
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visita 6; um mês após a inscrição
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Alteração da qualidade inicial do salto (usando a perna dominante) aos 6 meses
Prazo: visita 7; seis meses após a inscrição
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O desempenho de qualidade no salto três vezes (usando a perna dominante) e na aterrissagem no mesmo membro o máximo possível será pontuado com base na distância saltada, medida ao nível do dedão do pé em uma escala de 1 (melhor desempenho) a 3 (pior desempenho)
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visita 7; seis meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB202301005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .