- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05994833
Soporte Virtual de Fisioterapia para Corredores
13 de mayo de 2026 actualizado por: University of Florida
Apoyo de fisioterapia virtual para corredores que reciben análisis de la marcha para problemas musculoesqueléticos relacionados con la carrera de la parte inferior del cuerpo
Este estudio comparará el estándar de atención del ejercicio en el hogar para la rehabilitación de la carrera con el tratamiento combinado del ejercicio en el hogar con una intervención del programa de apoyo de fisioterapia virtual de cuatro sesiones proporcionada individualmente sobre el dolor y los movimientos de la función física (sentadillas controladas con una y dos piernas y saltos laterales en las personas publican una lesión al correr.
Estos hallazgos colectivos ayudarán a proporcionar nueva evidencia de las respuestas a las intervenciones de PT virtuales proporcionadas individualmente entre los corredores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sharareh PhD, PT
- Número de teléfono: 3522738453
- Correo electrónico: sharareh75@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Reclutamiento
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
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Contacto:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Número de teléfono: 352-273-8453
- Correo electrónico: sharareh75@ufl.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Correr regularmente al menos 12 millas por semana antes del desarrollo de la queja musculoesquelética.
- Sin antecedentes quirúrgicos de cirugía en cualquiera de los miembros inferiores.
- Sin antecedentes de lesión ósea importante en la extremidad inferior, como fractura traumática, en los últimos 12 meses
- Presencia de lesiones crónicas en la parte inferior del cuerpo relacionadas con la carrera (p. ej., dolor patelofemoral, síndrome de la banda IT, tendinitis de Aquiles, dolor lumbar crónico después de correr)
- Índice de masa corporal (IMC) <=35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- < 18 o 65 años
- IMC >35 kg/m2
- Discapacidad mental (síndrome de down o demencia)
- Cualquier persona encarcelada, en libertad condicional, en libertad condicional o en espera de juicio.
- Individuos con enfermedades musculoesqueléticas neurológicas o degenerativas, como artritis reumatoide, distrofia muscular o enfermedad de Parkinson.
- Lesión aguda actual relacionada con la carrera o relacionada con el deporte (p. ej., esguince de tobillo, desgarro del labrum de la cadera, distensión del LCA durante un evento o una carrera)
- Individuos con antecedentes de fuertes factores de riesgo para la curación deficiente de fracturas, como diabetes no controlada, quimioterapia, enfermedad de órganos en etapa terminal, diálisis o tabaquismo.
- No está dispuesto a renunciar a sus posibles visitas de terapia en persona durante un mes después de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: programa de ejercicios de atención estándar en papel
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Experimental: VPT
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El VPT estará compuesto por visitas virtuales semanales con el participante durante un mes.
Durante las visitas, el fisioterapeuta revisará los ejercicios que se prescribieron, la adherencia, brindará retroalimentación al participante mientras ejecuta los ejercicios en la pantalla y hará las correcciones, hará cualquier progresión o ajuste a los ejercicios, revisará las señales de ejecución que aprendieron de la sesión de prueba. y responder a cualquier pregunta.
El terapeuta también revisará cualquier actividad nueva que se inicie durante la semana anterior (para controlar los factores de confusión), los cambios en el dolor musculoesquelético y la participación en el volumen de carrera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la escala de calificación numérica inicial para el dolor (NRSpain) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visitas 6; un mes después de la inscripción
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Se utilizará una escala de calificación numérica para el dolor (NRSpain) para evaluar los cambios en el dolor musculoesquelético relacionado con la parte inferior del cuerpo en reposo (ahora, el promedio de la última semana) y durante la actividad con carga de peso (como caminar) en un rango de puntuación más baja de 0 ( sin dolor) a 10 (el peor dolor)
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Visitas 6; un mes después de la inscripción
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Cambio desde la escala de calificación numérica inicial para el dolor (NRSpain) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Visitas 7; seis meses después de la inscripción
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Se utilizará una escala de calificación numérica para el dolor (NRSpain) para evaluar los cambios en el dolor musculoesquelético relacionado con la parte inferior del cuerpo en reposo (ahora, el promedio de la última semana) y durante la actividad con carga de peso (como caminar) en un rango de puntuación más baja de 0 ( sin dolor) a 10 (el peor dolor)
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Visitas 7; seis meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la calidad inicial de la sentadilla en una sola pierna (usando la pierna dominante) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: visita 6; un mes después de la inscripción
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El rendimiento en sentadillas con una sola pierna (usando la pierna dominante) se calificará en una escala de 1 (mejor rendimiento) a 3 (peor rendimiento)
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visita 6; un mes después de la inscripción
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Cambio desde la calidad de sentadilla inicial en una sola pierna (usando la pierna dominante) a los 6 meses
Periodo de tiempo: visita 7; seis meses después de la inscripción
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El rendimiento en sentadillas con una sola pierna (usando la pierna dominante) se calificará en una escala de 1 (mejor rendimiento) a 3 (peor rendimiento)
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visita 7; seis meses después de la inscripción
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Cambio con respecto a la calidad de la sentadilla inicial en la pierna doble a las 4 semanas
Periodo de tiempo: visita 6; un mes después de la inscripción
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El rendimiento en cuclillas en la pierna doble se calificará en una escala de 1 (mejor rendimiento) a 3 (peor rendimiento)
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visita 6; un mes después de la inscripción
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Cambio con respecto a la calidad de sentadilla inicial en la pierna doble a los 6 meses
Periodo de tiempo: visita 7; seis meses después de la inscripción
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El rendimiento en cuclillas en la pierna doble se calificará en una escala de 1 (mejor rendimiento) a 3 (peor rendimiento)
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visita 7; seis meses después de la inscripción
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Cambio desde la calidad inicial de la cigüeña en pie (usando la pata dominante) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: visita 6; un mes después de la inscripción
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El rendimiento del equilibrio en la cigüeña de pie se calificará en los rangos de excelente a pobre escala en comparación con los datos normativos publicados para machos y hembras (Schell & Leelarthaepin 1994)
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visita 6; un mes después de la inscripción
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Cambio desde la calidad inicial de la cigüeña en pie (usando la pata dominante) a los 6 meses
Periodo de tiempo: visita 7; seis meses después de la inscripción
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El rendimiento del equilibrio en la cigüeña de pie se calificará en los rangos de excelente a pobre escala en comparación con los datos normativos publicados para machos y hembras (Schell & Leelarthaepin 1994)
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visita 7; seis meses después de la inscripción
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Cambio desde el desplazamiento inicial en dirección adelante-atrás durante 20 segundos de posición estática de pie a las 4 semanas
Periodo de tiempo: visita 6; un mes después de la inscripción
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Se utilizará un sistema de movimiento sin marcadores.
Las cámaras se utilizarán para recopilar el desplazamiento hacia atrás y hacia adelante durante 20 segundos de pie estático en ambas piernas y se analizará la capacidad de controlar el equilibrio estático.
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visita 6; un mes después de la inscripción
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Cambio desde el desplazamiento inicial en dirección adelante-atrás durante 20 segundos de posición estática de pie a los 6 meses
Periodo de tiempo: visita 7; seis meses después de la inscripción
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Se utilizará un sistema de movimiento sin marcadores.
Las cámaras se utilizarán para recopilar el desplazamiento hacia atrás y hacia adelante durante 20 segundos de pie estático en ambas piernas y se analizará la capacidad de controlar el equilibrio estático.
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visita 7; seis meses después de la inscripción
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Cambio desde la velocidad de la marcha inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: visita 6; un mes después de la inscripción
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Se analizan los parámetros espaciotemporales [es decir,
velocidad de la marcha (metros/seg), cadencia (pasos/minuto)]
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visita 6; un mes después de la inscripción
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Cambio desde la velocidad de la marcha inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: visita 7; seis meses después de la inscripción
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Se analizan los parámetros espaciotemporales [es decir,
velocidad de la marcha (metros/seg), cadencia (pasos/minuto)]
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visita 7; seis meses después de la inscripción
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Cambio desde el desplazamiento inicial del centro de gravedad en dirección vertical a las 4 semanas
Periodo de tiempo: visita 6; un mes después de la inscripción
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Se analizan los parámetros espaciotemporales (es decir,
desplazamiento vertical del centro de gravedad medido en centímetros)
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visita 6; un mes después de la inscripción
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Cambio desde el desplazamiento basal del cuerpo en dirección vertical a los 6 meses
Periodo de tiempo: visita 7; seis meses después de la inscripción
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Se analizan los parámetros espaciotemporales (es decir,
desplazamiento vertical del centro de gravedad medido en centímetros)
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visita 7; seis meses después de la inscripción
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Cambio desde el desplazamiento inicial entre zancadas a las 4 semanas
Periodo de tiempo: visita 6; un mes después de la inscripción
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Se analizan los parámetros espaciotemporales (es decir,
ancho de zancada medido en centímetros)
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visita 6; un mes después de la inscripción
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Cambio desde el desplazamiento inicial entre zancadas a los 6 meses
Periodo de tiempo: visita 7; seis meses después de la inscripción
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Se analizan los parámetros espaciotemporales (es decir,
ancho de zancada medido en centímetros)
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visita 7; seis meses después de la inscripción
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Cambio con respecto a la calidad del salto inicial (usando la pierna dominante) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: visita 6; un mes después de la inscripción
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El desempeño de calidad al saltar tres veces (usando la pierna dominante) y aterrizar en la misma extremidad en la medida de lo posible se calificará en función de la distancia saltada, medida al nivel del dedo gordo del pie en un rango de escala de 1 (mejor desempeño) a 3 (peor desempeño)
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visita 6; un mes después de la inscripción
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Cambio con respecto a la calidad del salto inicial (usando la pierna dominante) a los 6 meses
Periodo de tiempo: visita 7; seis meses después de la inscripción
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El desempeño de calidad al saltar tres veces (usando la pierna dominante) y aterrizar en la misma extremidad en la medida de lo posible se calificará en función de la distancia saltada, medida al nivel del dedo gordo del pie en un rango de escala de 1 (mejor desempeño) a 3 (peor desempeño)
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visita 7; seis meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB202301005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .