- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05994833
Support de physiothérapie virtuelle pour les coureurs
13 mai 2026 mis à jour par: University of Florida
Support de physiothérapie virtuelle pour les coureurs recevant des analyses de la marche pour les problèmes musculo-squelettiques liés à la course du bas du corps
Cette étude comparera la norme de soins de l'exercice à domicile pour la rééducation de la course à pied au traitement combiné de l'exercice à domicile avec une intervention individuelle du programme de soutien de physiothérapie virtuelle en quatre séances sur la douleur et les mouvements de la fonction physique (squat contrôlé sur deux et une jambe et sauts latéraux dans les individus après une blessure en cours d'exécution.
Ces résultats collectifs aideront à fournir de nouvelles preuves des réponses à des interventions virtuelles de PT fournies individuellement parmi les coureurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sharareh PhD, PT
- Numéro de téléphone: 3522738453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- Recrutement
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
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Contact:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 352-273-8453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 65 ans
- Courir régulièrement au moins 12 miles par semaine avant le développement de troubles musculo-squelettiques.
- Sans antécédents chirurgicaux de chirurgie de l'un ou l'autre des membres inférieurs
- Aucun antécédent de lésion osseuse majeure du membre inférieur, telle qu'une fracture traumatique, au cours des 12 derniers mois
- Présence de blessures chroniques au bas du corps liées à la course (par exemple, douleur fémoro-patellaire, syndrome de l'anneau IT, tendinite d'Achille, douleur chronique au bas du dos après la course)
- Indice de masse corporelle (IMC) <=35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- < 18 ou 65 ans
- IMC >35 kg/m2
- Handicap mental (syndrome de Down ou démence)
- Toute personne incarcérée, en liberté conditionnelle, en probation ou en attente de jugement.
- Les personnes atteintes d'une maladie neurologique ou dégénérative musculo-squelettique, telle que la polyarthrite rhumatoïde, la dystrophie musculaire ou la maladie de Parkinson.
- Blessure aiguë actuelle liée à la course ou au sport (par exemple, entorse de la cheville, déchirure du labrum de la hanche, tension du LCA lors d'un événement ou d'une course)
- Personnes ayant des antécédents de facteurs de risque importants de mauvaise cicatrisation des fractures, tels que diabète non contrôlé, chimiothérapie, maladie organique en phase terminale, dialyse ou tabagisme
- Ne pas vouloir renoncer à vos potentielles visites de thérapie en personne pendant un mois après l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: programme d'exercices de soins standard sur papier
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Expérimental: TPV
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Le VPT sera composé de visites virtuelles hebdomadaires avec le participant pendant un mois.
Au cours des visites, le physiothérapeute passera en revue les exercices qui ont été prescrits, l'adhésion, fournira des commentaires au participant pendant qu'il exécute les exercices à l'écran et apportera des corrections, apportera toute progression ou ajustement aux exercices, passera en revue les indices de course qu'ils ont appris de la session de test et répondre à toutes les questions.
Le thérapeute passera également en revue toutes les nouvelles activités initiées au cours de la semaine précédente (pour contrôler les facteurs de confusion), les changements dans la douleur musculo-squelettique et la participation au volume de course.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRSpain) à 4 semaines
Délai: Visites 6 ; un mois après l'inscription
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Une échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRSpain) sera utilisée pour évaluer les changements dans la douleur musculo-squelettique liée au bas du corps au repos (maintenant, moyenne au cours de la dernière semaine) et pendant l'activité de mise en charge (comme la marche) sur une plage de score le plus bas de 0 ( pas de douleur) à 10 (pire douleur)
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Visites 6 ; un mois après l'inscription
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRSpain) à 6 mois
Délai: Visites 7 ; six mois après l'inscription
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Une échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRSpain) sera utilisée pour évaluer les changements dans la douleur musculo-squelettique liée au bas du corps au repos (maintenant, moyenne au cours de la dernière semaine) et pendant l'activité de mise en charge (comme la marche) sur une plage de score le plus bas de 0 ( pas de douleur) à 10 (pire douleur)
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Visites 7 ; six mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la qualité de base du squat sur une seule jambe (en utilisant la jambe dominante) à 4 semaines
Délai: visite 6; un mois après l'inscription
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La performance de squat sur une seule jambe (en utilisant la jambe dominante) sera notée sur une échelle de 1 (meilleure performance) à 3 (pire performance)
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visite 6; un mois après l'inscription
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Changement par rapport à la qualité de base du squat sur une seule jambe (en utilisant la jambe dominante) à 6 mois
Délai: visite 7 ; six mois après l'inscription
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La performance de squat sur une seule jambe (en utilisant la jambe dominante) sera notée sur une échelle de 1 (meilleure performance) à 3 (pire performance)
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visite 7 ; six mois après l'inscription
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Changement par rapport à la qualité de base du squat sur la double jambe à 4 semaines
Délai: visite 6; un mois après l'inscription
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La performance de squat sur la double jambe sera notée sur une échelle de 1 (meilleure performance) à 3 (pire performance)
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visite 6; un mois après l'inscription
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Changement par rapport à la qualité de base du squat sur la double jambe à 6 mois
Délai: visite 7 ; six mois après l'inscription
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La performance de squat sur la double jambe sera notée sur une échelle de 1 (meilleure performance) à 3 (pire performance)
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visite 7 ; six mois après l'inscription
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Changement par rapport à la qualité initiale de la cigogne debout (en utilisant la jambe dominante) à 4 semaines
Délai: visite 6; un mois après l'inscription
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Les performances d'équilibre sur la cigogne debout seront notées sur une échelle allant d'excellent à médiocre par rapport aux données normatives publiées pour les mâles/femelles (Schell & Leelarthepin 1994)
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visite 6; un mois après l'inscription
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Changement par rapport à la qualité de base de la cigogne debout (en utilisant la patte dominante) à 6 mois
Délai: visite 7 ; six mois après l'inscription
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Les performances d'équilibre sur la cigogne debout seront notées sur une échelle allant d'excellent à médiocre par rapport aux données normatives publiées pour les mâles/femelles (Schell & Leelarthepin 1994)
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visite 7 ; six mois après l'inscription
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Changement par rapport au déplacement initial dans le sens avant-arrière pendant 20 secondes de position debout statique à 4 semaines
Délai: visite 6; un mois après l'inscription
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Un système de mouvement sans marqueur sera utilisé.
Des caméras seront utilisées pour collecter le déplacement d'avant en arrière pendant 20 secondes de position statique sur les deux jambes et seront analysées pour déterminer leur capacité à contrôler l'équilibre statique.
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visite 6; un mois après l'inscription
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Changement du déplacement de base dans le sens avant-arrière pendant 20 secondes de position debout statique à 6 mois
Délai: visite 7 ; six mois après l'inscription
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Un système de mouvement sans marqueur sera utilisé.
Des caméras seront utilisées pour collecter le déplacement d'avant en arrière pendant 20 secondes de position statique sur les deux jambes et seront analysées pour déterminer leur capacité à contrôler l'équilibre statique.
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visite 7 ; six mois après l'inscription
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Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 4 semaines
Délai: visite 6; un mois après l'inscription
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Les paramètres spatio-temporels sont analysés [i.e.
vitesse de marche (mètres/sec), cadence (pas/minute)]
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visite 6; un mois après l'inscription
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Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 6 mois
Délai: visite 7 ; six mois après l'inscription
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Les paramètres spatio-temporels sont analysés [i.e.
vitesse de marche (mètres/sec), cadence (pas/minute)]
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visite 7 ; six mois après l'inscription
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Changement par rapport au déplacement initial du centre de gravité dans le sens vertical à 4 semaines
Délai: visite 6; un mois après l'inscription
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Les paramètres spatio-temporels sont analysés (i.e.
déplacement vertical du centre de gravité mesuré en centimètres)
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visite 6; un mois après l'inscription
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Changement par rapport au déplacement initial du corps dans le sens vertical à 6 mois
Délai: visite 7 ; six mois après l'inscription
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Les paramètres spatio-temporels sont analysés (i.e.
déplacement vertical du centre de gravité mesuré en centimètres)
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visite 7 ; six mois après l'inscription
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Changement par rapport au déplacement initial entre les foulées à 4 semaines
Délai: visite 6; un mois après l'inscription
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Les paramètres spatio-temporels sont analysés (i.e.
largeur de foulée mesurée en centimètres)
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visite 6; un mois après l'inscription
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Changement par rapport au déplacement initial entre les foulées à 6 mois
Délai: visite 7 ; six mois après l'inscription
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Les paramètres spatio-temporels sont analysés (i.e.
largeur de foulée mesurée en centimètres)
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visite 7 ; six mois après l'inscription
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Changement par rapport à la qualité de saut de base (en utilisant la jambe dominante) à 4 semaines
Délai: visite 6 ; un mois après l'inscription
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Une performance de qualité en sautillant trois fois (en utilisant la jambe dominante) et en atterrissant sur le même membre autant que possible sera notée en fonction de la distance sautée, mesurée au niveau du gros orteil sur une échelle allant de 1 (meilleure performance) à 3 (pire performance)
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visite 6 ; un mois après l'inscription
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Changement par rapport à la qualité de saut de base (en utilisant la jambe dominante) à 6 mois
Délai: visite 7 ; six mois après l'inscription
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Une performance de qualité en sautillant trois fois (en utilisant la jambe dominante) et en atterrissant sur le même membre autant que possible sera notée en fonction de la distance sautée, mesurée au niveau du gros orteil sur une échelle allant de 1 (meilleure performance) à 3 (pire performance)
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visite 7 ; six mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202301005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .