Švýcarský registr výsledků neurovývoje pro děti s ICHS (SwissORCHID)

Úvod: Vrozená srdeční vada (ICHS) je nejčastější vrozenou vadou. Protože se přežití významně zlepšilo, pozornost se obrátila na výsledky neurovývoje dětí podstupujících operaci srdce v raném dětství. Vzhledem k tomu, že k neurovývojovým změnám přispívá více rizikových faktorů, je zapotřebí celostátní registr shromažďující údaje o zdravotních charakteristikách, intervencích, klinickém průběhu a neurovývoji až do školního věku, aby se zlepšila kvalita léčby, identifikovaly rizikové a ochranné faktory ovlivňující neurovývoj a usnadnily se multicentrické studie. .

Metody a analýza: Swiss Outcome Registry for CHIldren with heavy congenital heart Disease (ORCHID) je celostátní, prospektivní, populační registr pacientů vyvinutý (1) za účelem shromažďování výchozích charakteristik a klinických dat pacientů s CHD operovaných bypassem nebo hybridním postupy v prvních 6 týdnech života ve Švýcarsku, (2) ke sledování dlouhodobého neurovývoje a (3) ke spojení klinických charakteristik a neurovývoje k identifikaci rizikových a ochranných faktorů u těchto dětí. Tento registr zahájil sběr dat týkajících se těhotenství, porodu, předoperačního průběhu, katetrizační a chirurgické léčby, pooperačního průběhu a reintervencí v roce 2019. Primární výstup zahrnuje standardizované neurovývojové hodnocení za 9 až 12 měsíců, 18 až 24 měsíců a 5,5 až 6 let. Vyšetřovatelé očekávají, že zahrnou 80 až 100 dětí ročně. Korelační a regresní analýzy budou použity ke zkoumání rizikových a ochranných faktorů ovlivňujících neurovývoj.

Etika a šíření výsledků: Swiss ORCHID získala podporu Charitativní nadace Accentus, Nadace Anny Mueller Grocholoski, Švýcarské společnosti pro dětskou kardiologii a Corelina - Foundation a byla schválena etickými komisemi kantonu. Výsledky budou prezentovány na národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikovány v recenzovaných časopisech. Výsledky budou také sdíleny s pacientskými organizacemi, poskytovateli primární zdravotní péče a zúčastněnými stranami v oblasti veřejného zdraví, aby se zajistilo široké šíření výsledků.