Det schweiziska registret för neurodevelopmental outcome för barn med CHD (SwissORCHID)

Inledning: Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste missbildningen. Eftersom överlevnaden har förbättrats avsevärt har uppmärksamheten riktats mot neuroutvecklingsresultat hos barn som genomgår hjärtoperationer i tidig spädbarnsålder. Eftersom flera riskfaktorer bidrar till neuroutvecklingsförändringar behövs ett rikstäckande register som samlar in data om medicinska egenskaper, interventioner, kliniskt förlopp och neuroutveckling fram till skolåldern för att förbättra kvaliteten på ledningen, identifiera risk- och skyddsfaktorer som påverkar neuroutvecklingen och underlätta multicenterprövningar .

Metoder och analys: Swiss Outcome Registry for CHIldren with severe congenital heart Disease (ORCHID) är ett rikstäckande, prospektivt, befolkningsbaserat patientregister utvecklat (1) för att samla in baslinjekarakteristika och kliniska data från CHD-patienter som opereras med bypass-kirurgi eller hybrid procedurer under de första 6 levnadsveckorna i Schweiz, (2) för att övervaka långsiktig neuroutveckling och (3) för att relatera kliniska egenskaper och neuroutveckling för att identifiera risk- och skyddsfaktorer hos dessa barn. Detta register startade datainsamling avseende graviditet, födsel, preoperativt förlopp, kateterbaserad och kirurgisk behandling, postoperativt förlopp och reinterventioner under 2019. Det primära resultatet inkluderar standardiserade neuroutvecklingsbedömningar efter 9 till 12 månader, 18 till 24 månader och 5,5 till 6 år. Utredarna räknar med att inkludera 80 till 100 barn per år. Korrelations- och regressionsanalyser kommer att användas för att undersöka risk- och skyddsfaktorer som påverkar neuroutvecklingen.

Etik och spridning av resultat: Swiss ORCHID fick stöd av Accentus Charitable Foundation, Anna Mueller Grocholoski Foundation, Swiss Society of Pediatric Cardiology och Corelina - Foundation och godkändes av de kantonala etiska kommittéerna. Resultaten kommer att presenteras vid nationella och internationella vetenskapliga möten och publiceras i peer-reviewade tidskrifter. Resultaten kommer också att delas med patientorganisationer, primärvårdsleverantörer och folkhälsointressenter för att säkerställa en bred spridning av resultaten.