- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05998083
Efektivita účelných cvičení u dětí s diagnózou speciálních poruch učení
Zkoumání vlivu účelných rovnovážných a koordinačních cvičení na pozornost a kvalitu života u dětí s diagnózou speciálních poruch učení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován se speciálními poruchami učení
- Být ve věku 7-15 let
- Pravidelně navštěvovat speciálně pedagogické a rehabilitační centrum a program individuální podpory.
- Netrpí nesnášenlivostí cvičení ani žádnou nemocí, která cvičení brání
- Ochota dítěte zúčastnit se studie a souhlas rodiče s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Kromě diagnózy speciálních poruch učení (ADHD atd.) máte fyzické nebo psychické poruchy.
- Být diagnostikován se speciálními poruchami učení a nesplňuje věkové rozmezí
- Nechodí pravidelně na individuální tréninkový program
- Rodiče nedávají souhlas k účasti dítěte ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pokračovali v běžném vzdělávání a fyzioterapii
|
Kontrolní skupina pokračovala pouze v individuálním podpůrném vzdělávacím programu.
|
|
Experimentální: experimentální skupina
pokračovali v běžném tréninku a fyzioterapii, navíc byla podávána účelná balanční a koordinační cvičení po dobu 40 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Kromě individuálního podpůrného tréninkového programu byl cvičební skupině poskytnut protokol balančních a koordinačních cvičení v délce 40 minut, 2 dny v týdnu. Tato cvičení jsou: Skládala se z rozcvičky (10 minut), účelných balančních a koordinačních cvičení (20 minut) a zklidnění (10 minut). Účelová balanční a koordinační cvičení byla vytvořena sérií cvičení založených na kopírování tvaru kostek na kartách umístěných na začátku dráhy sestávající ze stanic na konci dráhy. Stanice byly složeny z „hopsadlového stanoviště“, „tandemového vycházkového stanoviště v jedné linii“, „odrazové stanice“, „stanice kyblíkových pingpongových míčků“ a „osm stanic běhu“. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života pro děti (QoL-C)
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála kvality života pro děti, rodičovská forma pro děti nebo dospívající ve věku 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 let a vlastní pro děti nebo dospívající 5-7, 8-12, 13-18 let Skládá se celkem ze 7 formulářů včetně oznamovacího formuláře.
Tato škála zpochybňuje poslední měsíc dětí a dospívajících.
Byla vyvinuta jako škála Likertova typu se 3 možnostmi pro děti ve věku 5-7 let a 5 možnostmi pro děti a dospívající ve věku 8-18 let.
Položky jsou hodnoceny mezi 0-100.
Odpověď na otázku je hodnocena 100, pokud je označena jako nikdy, 75, pokud je označena jako zřídka, 50, pokud je označena jako někdy, 25, pokud je označena jako často, a 0, pokud je označena jako téměř vždy.
Celkové skóre se získá sečtením skóre a vydělením počtem vyplněných položek.
Získané skóre je přímo úměrné kvalitě života.
|
10 týdnů
|
|
Dotazník volnočasových aktivit pro děti (CPAQ)
Časové okno: 10 týdnů
|
Formulář vyplnily děti a úroveň jejich cvičení byla určena výpočty.
Hodnoty MET byly klasifikovány jako nízké, střední, vysoké a středně vysoké.
Činnosti s nízkou intenzitou 3 MET nebo méně za hodinu jsou aktivity střední a vysoké intenzity 3 MET a vyšší.
Je považována za střední (3-5.9
MET), vysoká intenzita (6 MET a více) a středně vysoká intenzita (3 MET a více).
|
10 týdnů
|
|
Bourdonův test pozornosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Bourdonův test (také nazývaný a/b/q test, ABQ) je přístup k měření soustředění a pozornosti, který vyžaduje, aby jeho uživatel našel a přeškrtal znaky a, b a q v hromadě písmen. Test se skládá ze dvou forem. První je najít a označit určitá písmena mezi smíšenými knižními písmeny; druhý je ve formě nalezení a označení určitých obrazců mezi obrazci uvedenými jako smíšené. V dopisové podobě testu je celkem 660 písmen. Ve formuláři dopisu je třeba mezi písmeny najít určitá písmena. Není vytvořena žádná šablona a praktik si může vybrat písmena nebo tvary, které chce, a požádat děti, aby je označily, aby si praktikující mohl vytvořit vlastní šablonu. |
10 týdnů
|
|
bruninks oserertsky test způsobilosti motoru-2 (BOT-2)
Časové okno: 10 týdnů
|
BOT-2 měří jemnou a hrubou motoriku s dílčími testy, které se zaměřují na stabilitu, pohyblivost, sílu, koordinaci a manipulaci s předměty.
Test je přizpůsoben dětem školního věku a mladým dospělým ve věku od 4 do 21 let, kteří mají různé schopnosti řízení motoriky od normální po mírnou až střední. V obou krátkých formách BOT-2 (SF) se používá tato stupnice. transformovat standardní skóre na konečné kategorie (1 – výrazně podprůměrné; 2 – podprůměrné; 3 – průměrné; 4 – nadprůměrné; 5 – značně nadprůměrné). 27 o ruční koordinaci až po 61 o jemném ručním ovládání.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elif PUNAR, Uskudar University
- Studijní židle: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar71
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Specifická porucha učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
Klinické studie na řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor
-
Rivermark MedicalNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy, Austrálie
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada