- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05998083
Effektiviteten av målrettede øvelser hos barn diagnostisert med spesielle lærevansker
Undersøkelse av effekten av målrettet balanse- og koordinasjonsøvelser på oppmerksomhet og livskvalitet hos barn diagnostisert med spesielle lærevansker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med spesielle lærevansker
- For å være mellom 7-15 år
- Å delta på spesialundervisning og rehabiliteringssenter og individuell støtteopplæring regelmessig.
- Å ikke ha treningsintoleranse eller noen sykdom som hindrer trening
- Barnets vilje til å delta i studien og samtykke fra forelderen til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha fysiske eller psykiske lidelser i tillegg til diagnosen spesielle lærevansker (ADHD, etc.)
- Å bli diagnostisert med spesielle lærevansker og ikke overholde aldersspennet
- Ikke deltar på det individuelle treningsprogrammet regelmessig
- Foreldre gir ikke samtykke til at barnet kan delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
fortsatte sin vanlige utdanning og fysioterapi
|
Kontrollgruppen fortsatte kun det individuelle støtteutdanningsprogrammet.
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
de fortsatte sin vanlige trening og fysioterapi, i tillegg ble det gitt målrettede balanse- og koordinasjonsøvelser 40 minutter om dagen, 2 dager i uken i 8 uker.
|
I tillegg til det individuelle støttetreningsprogrammet, fikk treningsgruppen en treningsprotokoll for balanse og koordinasjon inkludert 40 minutter, 2 dager i uken. Disse øvelsene er: Den besto av oppvarming (10 minutter), målrettede balanse- og koordinasjonsøvelser (20 minutter), og nedkjølingsøvelser (10 minutter). Balanse- og koordinasjonsøvelser med formål ble laget med en serie øvelser basert på å kopiere formen til blokkene på kortene som ble plassert i begynnelsen av et spor bestående av stasjoner i enden av sporet. Stasjonene var sammensatt av "hopscotch station", "tandem walking station in one line", "bounce station", "bucketing ping pong balls station" og "åtte løpestasjoner". |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsskalaen for barn (QoL-C)
Tidsramme: 10 uker
|
Livskvalitetsskala for barn, foreldreskjema for barn eller ungdom 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 år og egen for barn eller ungdom 5-7, 8-12, 13-18 år Den består av totalt 7 skjemaer, inkludert et meldingsskjema.
Denne skalaen stiller spørsmål ved den siste måneden til barn og ungdom.
Den ble utviklet som en Likert-skala med 3 alternativer for barn i alderen 5-7 og 5 alternativer for barn og ungdom i alderen 8-18 år.
Elementer scores mellom 0-100.
Svaret på spørsmålet får 100 hvis det er merket som aldri, 75 hvis det er merket som sjelden, 50 hvis det er merket som noen ganger, 25 hvis det er merket så ofte, og 0 hvis det er merket som nesten alltid.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummene og dele på antall fylte elementer.
Den oppnådde poengsummen er direkte proporsjonal med livskvaliteten.
|
10 uker
|
Fritidsaktivitetsspørreskjema for barn (CPAQ)
Tidsramme: 10 uker
|
Skjemaet ble fylt ut av barna og deres treningsnivå ble bestemt ved beregninger.
MET-verdier ble klassifisert som lav, middels, høy og moderat høy.
Lavintensive aktiviteter på 3 METs eller mindre per time er moderate og høyintensive aktiviteter på 3 METs og over.
Den regnes som moderat (3-5,9
MET), høy intensitet (6 MET og over), og middels høy intensitet (3 MET og over).
|
10 uker
|
bourdon oppmerksomhetstest
Tidsramme: 10 uker
|
Bourdon Test (også kalt a/b/q Test, ABQ) er en tilnærming for å måle fokus og oppmerksomhet som krever at den som tar den oppdager og krysser ut søketegnet a, b og q i et potpurri av bokstaver. Testen består av to former. Den første er å finne og merke bestemte bokstaver blant blandede bokbokstaver; den andre er i form av å finne og markere visse figurer blant figurene som er oppgitt som blandede. Det er totalt 660 bokstaver i bokstavformen til prøven. I brevskjemaet kreves det at enkelte bokstaver finnes blant bokstavene. Det er ikke laget noen mal, og utøveren kan velge de bokstavene eller formene han vil ha og be barna markere dem, slik at utøveren kan lage sin egen mal. |
10 uker
|
bruninks oserertsky motorferdighetstest-2(BOT-2)
Tidsramme: 10 uker
|
BOT-2 måler fin- og grovmotorikk, med deltester som fokuserer på stabilitet, mobilitet, styrke, koordinasjon og objektmanipulasjon.
Testen er skreddersydd for barn i skolealder og unge voksne i alderen 4-21 år, som har varierende motoriske kontrollevner som spenner fra normal til mild eller moderat. I både BOT-2-kortformen (SF) brukes denne skalaen å transformere standardpoengsummen til endelige kategorier (1 - godt under gjennomsnittet; 2 - under gjennomsnittet; 3 - gjennomsnittet; 4 - over gjennomsnittet; 5 - godt over gjennomsnittet). De fire sammensatte standardskårene for motorområdet, diskutert nedenfor, varierer fra 27 om manuell koordinering til 61 om fin manuell kontroll.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elif PUNAR, Uskudar University
- Studiestol: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar71
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spesifikk lærevansker
-
Hao TangRekruttering
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtDeep Learning | BlinkerHellas
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peking University People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Hai LvHar ikke rekruttert ennåFasett ledd; Degenerasjon ; Deep Learning; Kunstig intelligens
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringDeep Learning | 3D-reconstruction | Patient Privacy | Digital MedicineKina
-
Beijing Tongren HospitalBeijing Tulip Partner Technology Co., Ltd, ChinaUkjent
-
Seoul National University HospitalGE HealthcareAktiv, ikke rekrutterendeLeversykdommer | Magnetisk resonansavbildning | Deep LearningKorea, Republikken
Kliniske studier på kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende