- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05998083
L'efficacité des exercices ciblés chez les enfants diagnostiqués avec des troubles d'apprentissage spéciaux
Enquête sur l'effet des exercices d'équilibre et de coordination délibérés sur l'attention et la qualité de vie des enfants diagnostiqués avec des troubles d'apprentissage spéciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec des troubles d'apprentissage spéciaux
- Avoir entre 7 et 15 ans
- Assister régulièrement au centre d'éducation spécialisée et de réadaptation et au programme de formation en soutien individuel.
- Ne pas avoir d'intolérance à l'exercice ou de toute maladie qui empêche l'exercice
- La volonté de l'enfant de participer à l'étude et le consentement du parent à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles physiques ou psychologiques en plus du diagnostic de troubles spéciaux d'apprentissage (TDAH, etc.)
- Être diagnostiqué avec des troubles d'apprentissage spéciaux et ne pas se conformer à la tranche d'âge
- Ne pas suivre régulièrement le programme d'entraînement individuel
- Parents ne donnant pas leur consentement pour que l'enfant participe à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
ont poursuivi leur éducation normale et leur physiothérapie
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Le groupe témoin n'a poursuivi que le programme d'éducation de soutien individuel.
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Expérimental: groupe expérimental
ils ont poursuivi leur entraînement normal et leur physiothérapie, en plus, des exercices d'équilibre et de coordination ciblés ont été administrés pendant 40 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
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En plus du programme d'entraînement de soutien individuel, le groupe d'exercices a reçu un protocole d'exercices d'équilibre et de coordination comprenant 40 minutes, 2 jours par semaine. Ces exercices sont : Il consistait en des exercices d'échauffement (10 minutes), d'exercices d'équilibre et de coordination (20 minutes) et de récupération (10 minutes). Des exercices d'équilibre et de coordination avec un but ont été créés avec une série d'exercices basés sur la copie de la forme des blocs sur les cartes placées au début d'une piste composée de stations en fin de piste. Les stations étaient composées de «station de marelle», «station de marche en tandem sur une ligne», «station de rebond», «station de balles de ping-pong» et «huit stations de course». |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de qualité de vie pour les enfants (QoL-C)
Délai: 10 semaines
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Échelle de qualité de vie pour les enfants, formulaire parental pour les enfants ou adolescents de 2 à 4 ans, 5 à 7 ans, 8 à 12 ans, 13 à 18 ans et soi-même pour les enfants ou adolescents de 5 à 7 ans, 8 à 12 ans, 13 à 18 ans Il se compose d'un total de 7 formulaires, dont un formulaire de notification.
Cette échelle interroge le dernier mois des enfants et des adolescents.
Il a été développé comme une échelle de type Likert avec 3 options pour les enfants âgés de 5 à 7 ans et 5 options pour les enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans.
Les éléments sont notés entre 0 et 100.
La réponse à la question est notée 100 si elle est notée comme jamais, 75 si elle est notée comme rarement, 50 si elle est notée comme parfois, 25 si elle est notée comme souvent et 0 si elle est notée comme presque toujours.
Le score total est obtenu en additionnant les scores et en divisant par le nombre d'items remplis.
Le score obtenu est directement proportionnel à la qualité de vie.
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10 semaines
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Questionnaire sur les loisirs des enfants (CPAQ)
Délai: 10 semaines
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Le formulaire a été rempli par les enfants et leurs niveaux d'exercice ont été déterminés par des calculs.
Les valeurs MET ont été classées comme faibles, moyennes, élevées et modérément élevées.
Les activités de faible intensité de 3 MET ou moins par heure sont des activités modérées et de haute intensité de 3 MET et plus.
Elle est considérée comme modérée (3-5,9
MET), haute intensité (6 MET et plus) et moyenne-haute intensité (3 MET et plus).
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10 semaines
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test d'attention de bourdon
Délai: 10 semaines
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Le test de Bourdon (également appelé test a / b / q, ABQ) est une approche pour mesurer la concentration et l'attention qui oblige son preneur à repérer et à rayer les caractères de requête a, b et q dans un pot-pourri de lettres. Le test se compose de deux formulaires. Le premier est de trouver et de marquer certaines lettres parmi les lettres mixtes du livre ; la seconde consiste à trouver et marquer certains chiffres parmi les chiffres donnés comme mixtes. Il y a un total de 660 lettres dans la forme de lettre du test. Dans le formulaire de lettre, certaines lettres doivent obligatoirement être trouvées parmi les lettres. Il n'y a pas de modèle créé, et le praticien peut choisir les lettres ou les formes qu'il souhaite et demander aux enfants de les marquer, afin que le praticien puisse créer son propre modèle. |
10 semaines
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test de compétence moteur bruninks oserertsky-2 (BOT-2)
Délai: 10 semaines
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BOT-2 mesure la motricité fine et globale, avec des sous-tests axés sur la stabilité, la mobilité, la force, la coordination et la manipulation d'objets.
Le test est adapté aux enfants d'âge scolaire et aux jeunes adultes âgés de 4 à 21 ans, qui ont des capacités de contrôle moteur variables allant de normales à légères ou modérées. Dans la forme courte BOT-2 (SF), cette échelle est utilisée pour transformer le score standard en catégories finales (1 - bien en dessous de la moyenne ; 2 - en dessous de la moyenne ; 3 - dans la moyenne ; 4 - au dessus de la moyenne ; 5 - bien au dessus de la moyenne). 27 sur la coordination manuelle à 61 sur le contrôle manuel fin.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elif PUNAR, Uskudar University
- Chaise d'étude: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar71
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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